陜南作為中國中草藥的傳統(tǒng)產(chǎn)地牞素有“天然藥庫”之稱。近年來，中藥產(chǎn)業(yè)在陜南經(jīng)濟(jì)發(fā)展中引人注目，前景也被普遍看好。但一些藥企認(rèn)為，目前，陜南中藥飲片市場陷入混亂與難監(jiān)管的現(xiàn)狀，這不僅影響到中醫(yī)中藥的生存和發(fā)展，影響到廣大群眾的用藥安全有效，而且已經(jīng)成為企業(yè)做大做強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)的
攔路虎。加強(qiáng)中藥飲片的規(guī)范化管理勢(shì)在必行。
陜南地處秦巴之間，中藥材資源極為豐富。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，陜南的中藥材品種達(dá)1290多個(gè)，其中國家掛牌收購的有600多種，常年收購量占陜西全省的70％以上。但長期以來，中藥飲片因其特有的性質(zhì)，仍舊處于監(jiān)管不力的狀況，在生產(chǎn)、流通、使用諸多環(huán)節(jié)和飲片質(zhì)量等方面存在著相當(dāng)嚴(yán)重的問題。
近年來，中藥飲片的質(zhì)量問題讓中醫(yī)從業(yè)人士頗感
頭痛。漢中的一名老中醫(yī)感嘆：“過去是‘藥對(duì)方，一碗湯，中病即止’，現(xiàn)在是‘病對(duì)、方準(zhǔn)，藥不靈了’。中藥飲片的質(zhì)量已經(jīng)大不如前�！�
中藥飲片質(zhì)量難保證
郝學(xué)賢是南鄭縣一家藥業(yè)公司負(fù)責(zé)人，在談到中藥飲片質(zhì)量問題時(shí)，他說，近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品質(zhì)量公告顯示：中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。另據(jù)抽樣調(diào)查，75％以上的藥品經(jīng)營、使用單位存在從非法渠道采購飲片行為，許多藥品經(jīng)營、使用單位不能按要求儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)飲片。藥品稽查查出的案件中48％涉及飲片。
郝學(xué)賢告訴記者，飲片質(zhì)量與藥材產(chǎn)地密切相關(guān)，如
地黃中的梓醇含量：河南武陟產(chǎn)的含量為0．81％，浙江仙居產(chǎn)的為0．001％，差距達(dá)810倍。目前我國藥材主產(chǎn)區(qū)主要集中在欠發(fā)達(dá)的山區(qū)，生產(chǎn)和管理無法做到規(guī)范化，有的藥農(nóng)在種植時(shí)大量噴灑農(nóng)藥、化肥等，使藥材質(zhì)量不斷下降，直接導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量下降。
“加工炮制不規(guī)范是導(dǎo)致飲片質(zhì)量下降的重要因素�！睗h中的一位藥劑師說，炮制是藥材在應(yīng)用前必需的加工過程，炮制是否得當(dāng)直接關(guān)系到飲片的藥效。如加工
天麻按規(guī)定是用蒸的方法，而現(xiàn)在一些小作坊圖簡便都用煮的方法，造成藥材有效成分含量下降。
一些藥企反映，由于個(gè)人和小作坊炮制中藥的成本比企業(yè)的低，所以他們的銷售價(jià)格對(duì)企業(yè)造成很大沖擊。這種由個(gè)人和小作坊與企業(yè)的價(jià)格之爭已經(jīng)形成了惡性競爭，讓不少正規(guī)藥業(yè)舉步維艱。
價(jià)格之爭背后的管理難題
前年，陜西省藥監(jiān)局把全省的中藥有限企業(yè)召集在一起開了個(gè)座談會(huì)，了解到到會(huì)的二十多家企業(yè)中賺錢的只有幾家。很多藥業(yè)都無奈地感嘆道，自己的價(jià)格再低，外面市場上的價(jià)格還是比自己的低，自己作為企業(yè)又不敢弄虛作假、降低成本，所以在這場價(jià)格之爭中敗下陣來。
在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)利潤下降的背景下中藥飲片領(lǐng)域仍顯得“堅(jiān)挺”，甚至一度被稱為“暴利”，但從陜南幾個(gè)藥企的近況來看，如果規(guī)范化生產(chǎn)，難言暴利。真正暴利的是那些小作坊，這也在一定程度上映了中藥飲片市場混亂的現(xiàn)狀。
南鄭縣藥監(jiān)局的一位工作人員介紹，藥材市場或集貿(mào)市場銷售中藥飲片由來已久，飲片來源穩(wěn)定，銷售客戶固定，飲片的加工、批發(fā)、分銷形成網(wǎng)絡(luò)，結(jié)成利益團(tuán)體，由大中城市的大中市場到零售、使用單位，層層輻射下來，人人都可在其中獲得利益，雖經(jīng)歷一次又一的清理整頓，但始終割不斷其利益鏈條。
個(gè)人和小作坊與藥業(yè)展開的價(jià)格競爭一定程度上反映了中藥飲片的頑疾所在。但對(duì)目前的中藥飲片市場而言這似乎還沒有觸及最迫切需要解決的問題，統(tǒng)一中藥飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)上加以規(guī)定似乎顯得更為急切。
規(guī)范管理是出路
據(jù)了解，目前中藥飲片缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥炮制工藝存在國家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)，《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)和各地方標(biāo)準(zhǔn)收載中藥飲片炮制工藝不統(tǒng)一，各地方標(biāo)準(zhǔn)之間相同飲片炮制工藝不一致。各地生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)超過2000種，而現(xiàn)行的2005版《中華人民共和國藥典》共收載的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅33種，其他品種的生產(chǎn)全部執(zhí)行地方《中藥炮制規(guī)范》。
從陜西來看，真正意義上的飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系處于缺失狀態(tài)，這也給飲片市場監(jiān)管帶來了困難。標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一還給飲片企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營造成了巨大的困難�，F(xiàn)階段，陜南藥企行業(yè)缺乏必要的相對(duì)統(tǒng)一和協(xié)調(diào)，真正意義上的中藥飲片名品、名牌、名企還沒有形成，致使國內(nèi)外廠商難分好壞，影響陜南中藥飲片在國際市場的聲譽(yù)和健康發(fā)展。
神農(nóng)一位藥業(yè)公司的負(fù)責(zé)人呼吁，國家應(yīng)對(duì)中藥飲片的概念作出明確規(guī)定，制定統(tǒng)一的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)，盡快出臺(tái)中藥材和中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理品種目錄，對(duì)未施行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，也應(yīng)制定國家標(biāo)準(zhǔn)，并從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)上加以規(guī)定。中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)逐漸成為陜南一些地方的支柱產(chǎn)業(yè)，市、縣兩級(jí)政府也把中藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)予以發(fā)展，并試圖使其規(guī)�；⒒鼗推放苹�。但從陜南中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的角度看，解決中藥飲片市場混亂與難規(guī)范的問題應(yīng)是當(dāng)務(wù)之急。
來源：陜西日?qǐng)?bào) 作者：張英 王帥
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