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中醫(yī)討論:美《科學》雜志撰文探討中國制藥之路

作者:王丹紅

  美國《科學》雜志日前撰文指出,當外國制藥公司的研發(fā)中心大舉落戶中國時,中國制藥業(yè)的底線是必須提高自己的研究能力,否則,就會將自己最好的科學家和龐大的市場拱手讓給西方對手。

  本報訊 最新出版的美國《科學》雜志發(fā)表文章,討論中國制藥業(yè)的復興之路。文章指出,2007年7月10日,中國藥監(jiān)局前局長鄭xiao萸被執(zhí)行死刑,它向世界傳遞的一個強有力信息:中國政府不再容忍監(jiān)督機構中出現(xiàn)腐敗行為。但觀察家們認為,今天中國的制藥業(yè)充滿了模仿性藥、療效未經(jīng)證實的藥或假藥,改革迫在眉睫。華人學者魯白是美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)兒童健康和人類發(fā)展研究所的神經(jīng)科學家,他說,中國制藥公司必須發(fā)展自己的研究能力。

  《科學》雜志的文章認為,中國的制藥業(yè)現(xiàn)在擁有一個快速趕上的黃金機會。在過去1年中,歐洲三大制藥巨頭在中國設立了主要的研究和開發(fā)中心。而中國面臨的選擇是如此嚴峻——采納西方發(fā)現(xiàn)新藥的方法,從創(chuàng)新能力的培育到用臨床試驗展示效用,再到質量的控制;或是將自己最好的科學家和龐大的市場拱手讓給西方競爭對手。

  “中國消費者將會知道國產藥和外國藥之間的不同,他們會作出自己的選擇!濒敯渍f,今天那些在市場上靠毫無根據(jù)的廣告出售療效未經(jīng)證實的藥品的公司將會被清除。

  2002年,丹麥制藥公司諾和諾德在北京設立了自己的研發(fā)中心,自此,歐洲的制藥公司憑著比美國同行更大的膽量紛紛落戶中國,而美國公司只是在中國進行有限的開發(fā)。比如,總部在美國的默克公司和禮來公司是制藥業(yè)的兩大巨頭,這兩家公司只是將部分醫(yī)學化學方面的研發(fā)工作外包到中國,輝瑞公司也在2005年10月在上海設立了一個小型的研發(fā)中心,從事臨床試驗的設計和管理。

  與謹小慎微的美國同行不同,英國的葛蘭素史克公司(GSK)在2007年7月2日宣布了一項雄心勃勃的計劃:為位于上海的研發(fā)中心招聘50~100名科學家,該研究中心第一年的運作預算為4000萬美元。而在今年5月,葛蘭素史克在宣布設立中國研發(fā)中心計劃時,就任命免疫學家臧敬五博士為中心負責人。臧敬五是中國科學院2001年“百人計劃”入選者,在就職于GSK之前,他是上海健康科學研究所的創(chuàng)始人、所長和教授。他還曾是美國得州休斯敦的貝勒醫(yī)學院教授,并擔任貝勒多發(fā)性硬化癥中心的研究主任, 負責多發(fā)性硬化和神經(jīng)免疫疾病的研究及臨床工作。臧敬五說,隨著時間的推移,從靶標的確認到全球注冊和批準,葛蘭素史克有關神經(jīng)退化性藥的整個流程線將搬到中國。

  而早在2006年7月,全球領先的制藥公司阿斯利康就在上海設立了“阿斯利康中國創(chuàng)新中心”,從事治療胃和肝臟癌癥的藥物研發(fā);瑞士諾華公司在上海設立的生物醫(yī)學研究中心主要目標是研究導致癌癥的傳染性疾病。但與葛蘭素史克中國研究中心的雄心壯志不同,阿斯利康和諾華在中國的重點是開發(fā)適合中國國內市場的藥物。

  《科學》雜志的文章指出,中國年輕的科學之星將成為外國研發(fā)中心競相爭奪的目標。生物信息學、癌癥研究專家張小林博士是阿斯利康中國創(chuàng)新中心主任,2006年8月,他從阿斯利康位于美國波士頓的研究中心回到中國。阿斯利康計劃在未來3年中為該中心注入1億美元、在2009年前聘請70~80位主要來自中國本土的科學家!拔也徽J為從西方引進如此多的人才是一個可行的方案”,張小林解釋說,因為海外人才所要求的工資比國內人才更高,“如果工資的差距如此之大,就會降低本地人才的士氣”。為了保持良好的士氣,阿斯利康將支付中國職員具有競爭力的薪水,讓他們有機會晉升到高級職位。

  胡卓漢是位于上海的蘭德肝臟疾病研究所所長,他說,年輕的科學家們?yōu)榱烁咝蕉鋼淼酵鈬镜膶嶒炇椅幢厥羌䦃氖拢驗橹袊罱K將受益于他們所受到的訓練。他認為更多的在外國研發(fā)中心成長起來的科學家將會回到中國公司,或是啟動自己的事業(yè),控制知識產權。

  《科學》雜志的文章認為,中國制藥業(yè)面臨的一個核心挑戰(zhàn)是新思想極少。魯白說,如果以結構已知、療效已證實的化合物作為藥的定義,那么中國實際上沒有自己的藥。魯白和其他人認為,中國的制藥業(yè)滿足于仿制西藥或生產西方社會只承認是“飲食補給品”的藥物,這些補給藥源自傳統(tǒng)中醫(yī)藥,其療效并沒有被確證。

  形勢正在變化,中國已經(jīng)有了嚴格的知識產權保護法,輝瑞公司和禮來公司最近在中國贏得了專利官司。魯白說:“仿制西藥的時代即將結束!
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