本帖最后由 濟緣 于 2013/7/21 22:52 編輯 gydjdsj.org.cn/yishi/由于我國農(nóng)業(yè)的分散性、落后的管理方式和農(nóng)民自身素質(zhì)問題,在中藥材種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥,加之國家尚未制定完善的中藥材質(zhì)量標準,導致中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬超標事件頻發(fā)。而國外借助質(zhì)量優(yōu)勢開始大舉進軍國內(nèi)中藥材市場,目前洋中藥在國內(nèi)的市場已達到1/3,直接威脅我國中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
業(yè)內(nèi)人士認為,我國應盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價體系,成立專門機構(gòu)指導農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥。同時,企業(yè)應加大科技投入,提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量,加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進程。
藥材種植技術(shù)落后檢測標準不統(tǒng)一
河北安國市的中藥材種植面積為七萬余畝,種植品種40多個,規(guī)模品種以除
薏米外的“八大祁藥”為主,約占總面積的50%以上。安國市作為我國的中藥材集散地之一,經(jīng)營近2000種中藥材,全國大部分中藥材都可以在安國市中藥材市場上采購到。
記者了解到,安國市中藥材專業(yè)市場上有許多貨源來自于種植散戶,分散的個體種植給監(jiān)管帶來了一定的困難。由于缺乏指導,散戶的種植和病蟲害防治技術(shù)普遍落后,需要更多地依賴化肥和農(nóng)藥,農(nóng)殘和重金屬不符合國家標準。
安國市霍莊村中藥材科技種植專業(yè)合作社負責人霍志軍表示,“散戶的藥材質(zhì)量問題可能會多一些,不排除使用國家禁用農(nóng)藥的情況!
安全檢測是把守中藥材質(zhì)量的一道重要環(huán)節(jié),但在檢測農(nóng)藥殘留和重金屬方面,企業(yè)卻面臨著標準不統(tǒng)一的問題。一些中藥企業(yè)負責人認為,什么樣的藥材是合格的,目前還沒有一個統(tǒng)一的答案。所謂合格,不僅是指農(nóng)藥殘留和重金屬殘留不超標,還要具備藥效。
2012年底,香港衛(wèi)生署公布了第五期《香港中藥材標準》,涵蓋了四十二種常用中藥材的安全和品質(zhì)參考標準,對于藥材的重金屬含量、農(nóng)藥殘留以及指標性成分的測定方法做出了詳細規(guī)定。
專家認為,這些標準是否合理、有無可操作性,還有待商榷!拔覈兴幉氖袌錾蠄(zhí)行的是國家2012版的藥典,與實際情況相比較,一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握,中藥材是國粹,講究的是純正的藥理藥性。”
河北省中藥材鑒定委員會副主任委員韓世凱說:“現(xiàn)在對中藥材的檢測標準卻是采用西方分析化學的標準。中藥是臨床療效的結(jié)論,經(jīng)方是現(xiàn)代中藥的基原,講究的是配伍和劑型相互對應,但現(xiàn)在的研究是拆方研究、將藥材當作藥品研究、中藥標準套用西方的藥材檢測標準!
洋中藥高價返銷國內(nèi)
隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費的興起,傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高;诖,國外醫(yī)藥學者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索,試圖開辟藥物研制的新途徑,特別是德國、日本、韓國等國家。一份資料顯示,全球中藥國際市場被國外瓜分,日本占到80%的份額,韓國10%,而中國僅占5%。
國際市場上的中藥市場,不僅被外國占領(lǐng),而且絕大多數(shù)中藥都是從中國廉價賣出的中藥材,國外經(jīng)過深加工后,換個包裝又高價返銷到中國。神威藥業(yè)集團董事長兼總裁李振江說,“據(jù)不完全統(tǒng)計,這一部分中藥在國內(nèi)市場已經(jīng)占到1/3!
以銀
杏葉來說,德國每年從中國大量進口,低廉的價格和大量的污染留在了中國,生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出十倍以上的價格返銷回中國。專家表示,洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡單明確等優(yōu)勢都是它快速發(fā)展的原因。
李振江說:“洋中藥最大的倚仗還是在質(zhì)量上的優(yōu)勢,即質(zhì)量標準規(guī)范程度高。特別是歐洲一些國家的植物藥制劑,一般以標準提取物或有效成分標示劑量,從而導致了我國質(zhì)量標準與之相比較欠規(guī)范化、標準化和重現(xiàn)性差等缺點。這些優(yōu)勢形成了洋中藥進軍我國中藥市場的強大競爭力!
專家認為,洋中藥占我國中成藥市場的份額已達1/3,其背后必將加劇中藥種質(zhì)資源危機和中藥資源研發(fā)利用的國際競爭。
李振江表示,日本、韓國、東南亞以及西歐的一些草藥企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工,運回國內(nèi)精煉提取制劑后以高價返銷的現(xiàn)象日益嚴峻,這不僅對我們中藥產(chǎn)業(yè)是一個很大的沖擊,對我國經(jīng)濟的健康發(fā)展也將造成威脅。
建立中藥質(zhì)量綜合評價體系
中國商品學會副會長、
北京中醫(yī)藥大學中藥專業(yè)博士生導師張貴君教授認為,質(zhì)量評價指標和臨床療效要有對應性,要在中藥藥效組分基礎上建立質(zhì)量標準。這是真正適用于中藥臨床治療標準的核心,也是建立一個符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評價體系的基礎。
“劇毒農(nóng)藥的使用說明書上一般都明確規(guī)定適用范圍,政府農(nóng)業(yè)部門只是指導農(nóng)民正確使用,對于有些農(nóng)民違規(guī)使用的情況,沒有相關(guān)法律法規(guī),很少有政府層面強制管 理 。 ” 一 些 中 藥 企 業(yè) 負 責 人 認為,種植過程中部分農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥的現(xiàn)象還是有的,這種情況一般會出現(xiàn)在大面積病蟲害的時候。解決這一問題需要制定相關(guān)法律和政府加大執(zhí)法力度。
同時,中藥企業(yè)還應加大科技研發(fā)投入,提高中藥產(chǎn)品的科技含量,不斷提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。我國現(xiàn)在擁有中藥研究機構(gòu)上百家,中成藥生產(chǎn)企業(yè)兩千多家,可生產(chǎn)的中成藥達4000余種。但取得的重大創(chuàng)新突破少,轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實生產(chǎn)力的更少,在
青蒿素之后40年間,還沒有出現(xiàn)第二個能與之媲美的成果。
李振江認為,必須要加大中藥科研投入,尤其是要加大對中藥的物質(zhì)基礎研究,采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營管理模式,開發(fā)新產(chǎn)品,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
神威藥業(yè)集團一款代號為SL T的新藥,完成了臨床試驗的所有設計方案,已開始在我國、澳大利亞、英國三國同步臨床試驗,這是國內(nèi)中藥行業(yè)第一次實中藥新藥的國外同步研發(fā),開辟了現(xiàn)代中藥科研國際合作新模式。
李振江說,“這個合作僅在資金方面,我們的投入就比國內(nèi)研發(fā)多出了三倍;它在研制的各個環(huán)節(jié)自始至終都以國際注冊的要求為準則,這個產(chǎn)品所用藥材的選擇既是中藥、又是歐洲藥典收載的品種,既符合中藥傳統(tǒng)配伍理論要求,同時又兼?zhèn)錃W洲植物藥的特點,其質(zhì)量控制成分清楚,作用機理明確,安全性更高,療效更確切,可以滿足中西方國家的標準,必 將 受 到 各 國 消 費 者 的 接 受 和 認可!
讀《挽救中醫(yī)》有感--取締中藥師設立藥園師
http://www。med126。com/forum/article-21873-1.html