近期，我國中藥進(jìn)出口創(chuàng)新高，中藥材及飲片出口降幅漸窄，而提取物成為拉動(dòng)中藥出口的主力，中成藥進(jìn)出口同時(shí)萎縮，持續(xù)逆差。
仔細(xì)分析一下中藥進(jìn)出口情況發(fā)現(xiàn)，藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)創(chuàng)新高的勢(shì)頭，其中也蘊(yùn)含了對(duì)于技術(shù)門檻、準(zhǔn)入門檻要求較低的中藥飲片企業(yè)的警示性風(fēng)險(xiǎn)。
中藥飲片（此為廣義，包含經(jīng)過初步處理的中藥材)，是中醫(yī)遣方用藥的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，而且就算是最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示的拉動(dòng)中藥出口主力的提取物，也要以此為根基，中藥飲片的地位不言而喻。因?yàn)樗钦麄�(gè)中藥產(chǎn)業(yè)刨去所有高科技現(xiàn)代化因素之后固有的龐大基石，忽視中藥飲片的質(zhì)量，最終結(jié)果是帶來對(duì)整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的危害。
正是基于此，國家出臺(tái)了很多相關(guān)的政策，比如為了實(shí)現(xiàn)在政策上對(duì)于中藥材質(zhì)量的保證和監(jiān)管，國家實(shí)行了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，亦即常說的GAP認(rèn)證。但在執(zhí)行層面上很難總體達(dá)標(biāo)，盡管中藥材GAP認(rèn)證與建設(shè)有了很大的進(jìn)步。與GAP相呼應(yīng)的就是中藥飲片的GMP認(rèn)證，2003年,國家食品藥品監(jiān)督管理局將中藥飲片納入GMP認(rèn)證，并要求到2008年1月1日前所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，否則停止生產(chǎn)�？梢哉f，這是對(duì)中藥飲片行業(yè)通過政策上的強(qiáng)制來保證質(zhì)量。但據(jù)有關(guān)新聞報(bào)道，現(xiàn)狀并不理想。
之所以出現(xiàn)這種狀況，是因?yàn)橹兴庯嬈兄陨淼奶厥庑�。首�?dāng)其沖的就是準(zhǔn)入門檻太低，雖然國家在大力推進(jìn)GAP、GMP認(rèn)證，但由于中藥材產(chǎn)地、生長(zhǎng)年限、栽培技術(shù)等環(huán)節(jié)眾多，GAP控制難度很大，甚于GMP認(rèn)證。所以，中藥飲片在其前身——中藥材的控制上就是一道難題。撇開飲片廠家炮制、制作中藥飲片的工藝水平參差有別不說，就是在中藥材的購入上，利益的驅(qū)使也使得廠家對(duì)中藥材的選取傾向于雖看質(zhì)量，但更看價(jià)格，為了經(jīng)濟(jì)利益，甚至在質(zhì)量上讓步。
中藥飲片的生產(chǎn)也存在類似的問題，在中藥飲片的制取上節(jié)省人力成本，減少貌似“非必要”的制取環(huán)節(jié)，如減少某些藥材的蒸制次數(shù)，對(duì)中藥材“炒至變黑”、“炒至變黃”等還是靠經(jīng)驗(yàn)，少有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等，這些問題的解決，更大程度上需要藥企自律，自律就要克制逐利，舍得投入。
或許有人會(huì)認(rèn)為，在中藥的質(zhì)量控制上，不是還有中藥指紋圖譜嗎？的確，中藥指紋圖譜對(duì)于中藥材和中藥飲片質(zhì)量的控制提供了一個(gè)可以量化、可視飲片內(nèi)在質(zhì)量的指標(biāo)，但是，指紋圖譜也存在巨大的缺陷，雖然現(xiàn)在被渲染得很美。WHO在《植物藥評(píng)價(jià)原則》中有言：“如果不可能鑒別有效成分，則鑒別一種或者幾種特征成分（如色譜指紋圖譜)，以保證制劑和產(chǎn)品質(zhì)量的一致。”很多專家學(xué)者奉之為“圣典”，但我們?nèi)绻麖牧硪粋�(gè)角度來看，這不正是一種沒有辦法的“姑息”性辦法嗎？因?yàn)楸O(jiān)測(cè)的只是“一種或者幾種特征成分”，而非“有效成分”，在藥物最重要的成分——有效成分上不具有特異性。
基于以上原因，對(duì)技術(shù)門檻、準(zhǔn)入門檻要求較低的中藥飲片企業(yè)來說，自律顯得尤其必要。因?yàn)轱嬈髽I(yè)身處整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈最關(guān)鍵的中游環(huán)節(jié)：向上，可以阻止上游不合格的中藥材進(jìn)入飲片加工；向下，可以防止不合格的中藥飲片流入醫(yī)療領(lǐng)域。在目前的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和質(zhì)量控制現(xiàn)狀下，中藥飲片企業(yè)不僅承擔(dān)著筑穩(wěn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)基石的作用，還承擔(dān)著目前還不太景氣的中醫(yī)醫(yī)療復(fù)興的重任———“大醫(yī)無良藥，譬若工者無具，奈疾何？”
從這些年中藥進(jìn)出口的數(shù)據(jù)來分析，目前中藥出口的趨勢(shì)是科技含量越來越高，如中藥提取物等，中藥飲片企業(yè)把控好飲片生產(chǎn)，對(duì)維續(xù)出口市場(chǎng)有利。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，還可以和中醫(yī)醫(yī)療攜手，相互促進(jìn)，實(shí)現(xiàn)雙贏，進(jìn)而擴(kuò)大國內(nèi)市場(chǎng)需求，在國內(nèi)做大。
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