云南
白藥神秘的 “國家保密配方”爭議再起。近日，網(wǎng)友在論壇和微博上指出，
云南白藥部分在國內是“保密配方”的產品在美國卻被打上了配方。《每日經(jīng)濟新聞》記者調查發(fā)現(xiàn)，在美國市場上銷售的云南白藥產品成分表中，詳細羅列了所謂的“保密配方”。
記者通過衛(wèi)生部網(wǎng)站了解到，凡被國家列入中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內獲得《中藥保護品種證書》，將被保密，不得公開。目前國內被列入國家中藥一級保護品種的并不只有云南白藥。
云南白藥“保密”內外有別？
近日，有網(wǎng)友發(fā)微博指出，云南白藥的“國家保密配方”其實是只針對國人保密。
記者走訪藥店發(fā)現(xiàn)，云南白藥的產品基本都沒有注明配方和成分，甚至連云南白藥
創(chuàng)可貼在成分欄中都寫著“國家保密方”。一名藥店銷售員稱，因為云南白藥配方是“國家保密”，所以成分不會列出。
然而，在美國食品藥品管理局（FDA)網(wǎng)站上的一個文件，記者找到了云南白藥其中一款產品
云南白藥酊的成分表。這是一份2002年的文件，是FDA拒絕一家膳食及草藥補充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請求的回復。從內容看，當時HERBMAX按照美國的法規(guī)向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊 （YunnanBaiyaoDing)作為 “膳食補充劑”（dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。從成分表上看，云南白藥酊的具體成分為
田七、
冰片、散瘀草、白
牛膽、
穿山龍、淮
山藥、苦良
姜、
老鸛草、酒精。但這樣的成分表在國內是的“國家保密配方”。
除云南白藥酊外，記者在美國亞馬遜的云南白藥頁面看到，云南
白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產品也注明了成分。
對于這種內外之別，云南白藥市場部的工作人員張先生解釋為，“因為每個國家的要求略有不同，可能是根據(jù)需求進行調整”。
對此，記者昨日（12月14日)向云南白藥總經(jīng)辦的一名孫姓工作人員詢問。孫女士表示，云南白藥沒有標出藥品配方的做法 “肯定是符合相關的規(guī)定”。對云南白藥被列入國家保密的具體品種，孫女士稱因涉及國家秘密，無權作出解釋。對國內所謂的“國家保密方”在美國已被列出的問題，孫女士未作直接解釋，僅表示 “都是嚴格按照國家保密政策的規(guī)定來操作的”。
對“國家保密方”的相關爭議，記者致電國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦申主任詢問相關情況。申主任表示，由于目前藥監(jiān)局正在進行搬遷，相關情況需要一周左右方可作出回復。
“絕密級”的中藥制劑
衛(wèi)生部官網(wǎng)顯示，1992年我國發(fā)布《中華人民共和國國務院令（第106號)中藥品種保護條例》，該條例由1993年1月1日生效。從條例的具體內容看，國家當年為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業(yè)的合法權益，促進中藥事業(yè)的發(fā)展，制定了該條例。
內容顯示，受該條例保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種，經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門認定，列為省、自治區(qū)、直轄市藥品標準的品種，也可以申請保護。受保護的中藥品種分為一、二級。其中，中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內由獲得 《中藥保護品種證書》的生產企業(yè)和有關的藥品生產經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關單位和個人負責保密，不得公開；被批準保護的中藥品種，在保護期內限于由獲得 《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產。
云南白藥是被列入一級保護品種的藥品。除此之外，云南白藥還有一層更加神秘的外衣絕密級中藥制劑。據(jù)了解，中藥保密品種是根據(jù) 《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規(guī)定》等有關規(guī)定，已列入國家秘密技術項目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內容是保密的，具體還劃分為絕密級、機密級和秘密級，其中絕密級為長期保密。
資料顯示，云南名醫(yī)曲煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。在1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻給了云南省政府，次年國務院保密委員會將該配方、工藝列為國家保密范圍。此后，國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對“云南白藥”相關問題下發(fā)通知，其中點明“確�！颇习姿帯瘷C密，嚴禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者，目前被列入國家保護品種的藥品有2000多種，其中一級保護品種不在少數(shù)，除云南白藥外，
片仔癀、
保濟丸等也是國家中藥一級保護品種。
多個產品成分保密是搭順風車？
擁有國家保密品種藥品的生產企業(yè)具有自主定價權、專利保護等優(yōu)勢。因此，國家保密品種尤其是可以享受長期保密的絕密級保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。據(jù)報道，2005年曾經(jīng)有多達1200個中藥品種向科技部和保密局申報保密品種。
從云南白藥官網(wǎng)上的介紹看，云南白藥的兩個國家一級中藥保護品種為云南
白藥散劑和
云南白藥膠囊，但事實上云南白藥有多款產品對配方進行“保密”。郭凡禮向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，國家保密配方其實是針對具體的品種，但是一些企業(yè)在只有部分品種進入國家保密配方的情況下，對大面積的產品成分進行“保密”，有“打擦邊球”的嫌疑。記者也發(fā)現(xiàn)，
云南白藥創(chuàng)可貼的成分寫著“國家保密方”。云南白藥牙膏憑借“云南白藥活性成分提取物”賣到近30元，此前也受到質疑。
此外，從《中藥品種保護條例》看，中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護品種為七年。郭凡禮認為，“因為保護期較長，這容易讓已進入保護品種的企業(yè)態(tài)度松懈�！�
記者：李亞蟬
來源：《每日經(jīng)濟新聞》
－－－－－－－－－－－成分用儀器測的出來，主要是工藝保密吧
－－－－－－－－－－－云南白藥為何國內絕密國外泄密？
據(jù)媒體報道，云南白藥和片仔癀是國內僅有的兩個保密品種，盡管同時被列為中藥一級保護品種，但地位遠高于其他保護品種。
據(jù)藥業(yè)行業(yè)人士介紹：“保密品種是國家保密局授予的，保護效果大于中藥保護品種。保密的范圍涵蓋了組方、工藝等。即便是我們這些業(yè)內的人，也從來不知道云南白藥的組方信息�！�
中藥保密品種是目前國內對中藥的最高級別保護，是根據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規(guī)定》的規(guī)定，對已列入國家秘密技術項目的中藥品種，其處方、劑量、制法等內容進行保密。最高的保密級別為絕密級，永久保密。
資料顯示，云南名醫(yī)煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。1955年，曲家人將“云南白藥”秘方獻給了云南省政府，次年國務院保密委員會將該配方、工藝列為國家保密范圍。此后，國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對“云南白藥”相關問題下發(fā)通知，其中點明“確�！颇习姿帯瘷C密，嚴禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。
盡管云南白藥在最初散劑的基礎上逐步開發(fā)出膠囊、酊、噴霧、藥膏等多個劑型，而且其多個劑型的生產也多采用外包形式，但其核心的中藥部分一直是白藥自己在做。2010年上半年，云南白藥實現(xiàn)銷售收入45億元，利潤達5.08億元。
云南白藥也是資本市場看好的熱點，由于其獨特的市場地位，包括平安人壽在內的眾多機構大規(guī)模持有其股份。2009年9月，新華都董事長陳發(fā)樹斥資22億，收購紅塔集團所持的白藥12.32%股權。雖然這一收購案至今未能獲批，但足見云南白藥在資本市場的魅力。
據(jù)悉，保密品種在定價上享受特殊的待遇，這是云南白藥吸引各方關注的主要原因。2009年2月5日，云南白藥提出產品漲價，五片裝“白藥膏”零售價從9.89元上漲至24元，漲幅達143%，出廠價從8.5元上漲至15.6元，上漲高達84%。隨后，五種規(guī)格的云南白藥酊平均漲價10%，膠囊和散劑也分別提價6%。
彼時正值醫(yī)改啟動、藥價下行壓力巨大的關鍵時刻，逆市提價的云南白藥頓時成為市場焦點，股價由32元起步，最高達到70.85元。如不考慮除權因素，股價早已超過百元。
為通過美國FDA審批
根據(jù)昨日媒體報道，這是一份2002年的文件，是美國FDA(食品和藥物管理局)拒絕一家膳食及草藥補充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請求的回復。從內容看，當時HERBMAX按照美國的法規(guī)向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊(YunnanBaiyaoDing)作為“膳食補充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。從成分表上看，云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、
白牛膽、穿山龍、淮山藥、
苦良姜、老鸛草、酒精。除此以外，報道還指出在美國亞馬遜購物網(wǎng)站上，云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產品也都注明了成分。
惡意競爭或機密泄露
據(jù)媒體報道，有分析師對此事表達了不同的看法，認為這是競爭對手的惡意中傷。該分析師表示，這些公開的部分只是云南白藥成分的一部分，并沒有完全涵蓋，而她就知道其中一種成分，但上述報道中并未體現(xiàn)。
在他看來，部分成本的公布實際上不代表機密的泄露。事實上，與云南白藥同屬一個保密等級的片仔癀，其組方就公開多了。其說明書上就明確列示八味主要成分中的四味：
麝香3%，
牛黃5%，田七85%，蛇膽7%。但公布組分并不影響其受保密法保護。
分析師甚至認為，這件事是今年7月份云南牙膏“功效門”的延續(xù)。目前，在牙膏市場，云南牙膏作為為數(shù)不多、碩果僅存的民族工業(yè)，目前，在牙膏行業(yè)的高端市場占領一席之地。
全球最大的檢驗認證機構SGS的分析師則表示，中藥作為保健品引入美國，確實是需要披露主要成分及含量的，同時也需要披露工藝，但僅僅是一些SOP(標準化流程)，不涉及非常細節(jié)的制作方法。
國內最大的原藥研發(fā)機構萬全藥業(yè)的一注冊分析師表示：“云南白藥如果要打入美國的市場，必然要通過美國FDA的審批。國內的保密方法在全球其他國家是不兼容的。但中藥的研制是非常復雜的，即使知道了組分和用量，但不知道藥引及制作工藝是很難仿治的�！币会t(yī)藥行業(yè)資深人士甚至笑道：“就像美國的可口可樂一樣，他們也不申請專利，但一百多年來，至今無人破解�！�
背后存在巨大利益鏈
據(jù)證券日報道，據(jù)資料顯示，我國中藥研究成果的保護形式主要有：國家保密保護、商標保護、中藥品種保護、專利保護、商業(yè)秘密保護、原產地域產品保護及新藥保護等。保密級別劃分為：絕密級(長期保密)、機密級(一般保密期限不少于20年)和秘密級(一般保密期限不少于5年)。
絕密級保護指我國特有的、一旦泄密會使國家遭受嚴重危害和重大損失的保密項目，分為兩種：絕密級的中藥制劑，其中就有云南白藥。
然而，業(yè)內人士指出：擁有國家保密品種藥品的生產企業(yè)具有自主定價權、專利保護等優(yōu)勢。因此，國家保密品種尤其是可以享受長期保密的絕密級保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。但是一旦出現(xiàn)糾紛，患者的權益又該如何維護?
有律師表示：“知識產權是受保護的，也是有區(qū)域性的，按照美國的規(guī)定在美國公開可以，但是在國內就不行，碰到上述這種訴訟，可以讓法院去調取，但是要走一個復雜的審批程序�！�
中藥的國際化之困
在云南白藥保密配方內外有別的風波下，更讓人憂慮的是，由于各種監(jiān)管制度與國際接軌仍需要磨合，中藥國際化之路似乎還很漫長。某行業(yè)人士表示，由于監(jiān)管無法和國際對接，目前中藥要進入國際市場非常困難。
據(jù)了解，國外對藥品的監(jiān)管相較國內更加嚴格。云南白藥官網(wǎng)顯示，目前云南白藥的銷售已經(jīng)遍布美國、加拿大等多個國家。郭凡禮表示，國內的藥品想進入國際市場只能以保健品或膳食補充劑的方式。
明年3月31日，中藥在歐盟市場“生死戰(zhàn)”也將落定。據(jù)了解，要在歐盟進行注冊的企業(yè)必須在國內有30年用藥經(jīng)驗，在歐盟有15年用藥經(jīng)驗�！皻W盟給了中藥7年的緩沖期，但目前中國沒有一家企業(yè)提供了該證明�！惫捕Y表示，“目前當務之急是，中藥企業(yè)需要把自身的規(guī)范、政策、準入做好，對種植、采收等采用科學的方法進行監(jiān)管�！�
來源：中國經(jīng)營報
－－－－－－－－－－－云南白藥集團高層否認云南白藥配方海外泄密
近日有網(wǎng)民發(fā)帖稱美國FDA網(wǎng)站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細成分表，在網(wǎng)上引起軒然大波。云南白藥被列為國家保密品種、國家中藥一級保護品種，網(wǎng)友因此質疑“保密配方只對國人保密，對外國人不保密”。
云南白藥集團高層16日接受新華社“中國網(wǎng)事”記者采訪時回應：網(wǎng)絡上說的白藥對國人保密，對外國人不保密的雙重標準是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開展的，沒有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密。
這位高層人士說，對于網(wǎng)上出現(xiàn)關于云南白藥保密內外有別的文章，公司高度重視，正在開展相關工作�！霸颇习姿幣浞健⒐に噷儆趪覚C密。”云南白藥集團高層人士稱，如果哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)泄密，這將是安全、保密部門考慮的問題了。
記者了解到，云南白藥國家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生產工藝技術等各個方面，就配方而言，對具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如新浪微博網(wǎng)友“Lastin”所言：就算“您已經(jīng)知道配方了，那您能做得出云南白藥來嗎？”
針對網(wǎng)帖稱云南白藥憑借保密配方自主定價的問題，云南白藥集團公司高層回應稱，云南白藥的藥品價格全部是由國家物價管理職能部門在審批管理，企業(yè)是沒法自主定價的。
據(jù)了解，“白藥配方門”事件涉及中藥國際化問題。由于東西方藥政、法規(guī)、文化、認識方面存在客觀差異，且中藥成分復雜等多重原因，西方國家普遍對中藥作為藥品申報持懷疑態(tài)度。
由于沒有通過美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準，中國中藥藥品只能以保健品的形式銷售。云南白藥集團的產品在美國也以膳食補充劑而非藥品身份進入美國市場。云南白藥高層說，公司產品按膳食補充劑進入美國市場，并依當?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關資料，提供這些資料是以不泄密為前提的，應要求提供必要的資料也是我國其他中藥產品進入美國市場的通行做法。
記者：趙大春 劉娟 王橙澄
來源：新華網(wǎng)
－－－－－－－－－－－忽悠國人。中國人的劣根性，洋人就是爺爺，國人就是孫子，想怎么糊弄都行，什么東西！
－－－－－－－－－－－一切為了錢。
－－－－－－－－－－－不必要的鼓弄玄虛,對中醫(yī)發(fā)展振興百害無利!
－－－－－－－－－－－金錢社會。一切往錢看。
－－－－－－－－－－－云南白藥的秘密江湖
保護配方等各類知識產權，其實早有更好的辦法，那就是改善專利保護的執(zhí)法環(huán)境。保護不到位轉而保密，這種因噎廢食的病態(tài)思路應該徹底拋棄，保密的事兒從來就沒那么重要
國寶級中藥“云南白藥”是國家一級保護品種，其配方在我國是最高機密受到嚴格保密�？墒乾F(xiàn)在，神秘配方在美國被“曝光”。
近日，國人驚奇地發(fā)現(xiàn)在美國FDA的文件里，云南白藥酊、云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產品成分赫然在列，在美國市場上銷售的云南白藥產品成分表中，詳細羅列了在國內神秘的“保密配方”。
這怎么行？！有專家稱，這將是“國家機密”和“商業(yè)機密”的雙重泄密！
中藥成分到底應該不應該公開，國家保密配方措施保護得了中國中藥企業(yè)嗎？
誰來保護消費者？
在中國，云南白藥等一批國家中藥一級保護品種的藥品，在產品包裝成分欄中享受著“特殊待遇”，不公開配方，寫著“國家保密方”。
秘方保護住了，企業(yè)踏實了，但是監(jiān)管部門的監(jiān)管權、消費者的知情權在哪里？如果沒有監(jiān)管權和知情權，消費者的安全保障又在哪里？難道我們可以放心大膽地把人的生命交給不受監(jiān)管的逐利企業(yè)嗎？
美國公布藥品成分的制度，在制度層面上使任何企業(yè)任何產品都沒有特權，都必須置于監(jiān)管部門和消費者的監(jiān)督檢查之下，最大程度地保障了產品的科學和安全。在這種監(jiān)管機制下，沒有“神秘”，也不需要“神藥”，只有嚴密、科學和安全。而這正是我國所非常欠缺的。具有中國特色的“國家免檢食品”已經(jīng)出過大問題，誰能保證打著受國家保護藥方招牌的企業(yè)不做自律不嚴甚至傷天害理的事情來？
在我國，同樣的好麗友蛋黃派，出口韓國的產品明確標明反式脂肪酸含量（長期過量攝入反式脂肪酸，占食物熱量的1%以上，會造成多種健康問題)，而在中國銷售的好麗友卻無此標識，恐怕這不是一時疏忽吧。我國出口食品質量高，內銷品控標準低，這已經(jīng)是公開的秘密。
因此，給消費者吃的食品和治病的藥品，其成分應該公開，必須公開，沒有商量！
公開成分致命嗎
一個產品的性狀、品質和療效，與處方、劑量和制法三個要素相關聯(lián)。一劑中藥含有什么雖然比較重要，但是配比與制作程序和方法更重要，配比與工藝才是技術的核心。就像做飯，同樣的食材如果火候和調料拿捏得不同，有人做出來是美味，有人做出來的難以下咽。所以，云南白藥在美國被公布成分，不值得大呼小叫。云南白藥不傻，云南白藥生產的核心機密根本沒有在這上面，其出色的市場營銷更不是靠國家保密成功的。公開了白藥成分，云南白藥企業(yè)不會因此垮掉，高仿白藥不會從此橫行。
本來秘方?jīng)]那么重要，進軍發(fā)達國家市場，功夫更是在“配方”之外！
中藥本來應該是中國制藥企業(yè)在世界上的立足之本，因為對于西醫(yī)西藥，我們在中醫(yī)中藥更有自主創(chuàng)新能力，更有可能取得很多專利。
可是，長期以來，中國制藥企業(yè)除了吃老祖宗給我們留下的老本，我們珍惜了多少，發(fā)揚了多少呢？除了天士力（600535)復方
丹參滴丸順利通過美國FDAⅡ期臨床試驗，神威藥業(yè)在
清開靈注射劑、參麥注射劑等中藥注射領域成效突出等有數(shù)的幾家企業(yè)取得突破性創(chuàng)新外，絕大多數(shù)“著名”中藥企業(yè)都干了什么呢？
保密的事兒沒那么重要
我國國家中藥保護品種已達1668個。其中有12個品種被列為國家一級保護品種，1656個品種被列為國家二級保護品種。擁有國家保密品種藥品的生產企業(yè)具有自主定價權、專利保護等優(yōu)勢。國家中藥保護政策比保護作用更大的是，一方面讓名優(yōu)藥品坐收壟斷紅利，藥品質量止步不前；另一方面，普通藥企挖空心思地玩換藥品名的把戲，把精力放在了要批文、打價格戰(zhàn)上。據(jù)報道，2005年曾經(jīng)有多達1200個中藥品種向科技部和保密局申報保密品種。這就是中國絕大多數(shù)中藥企業(yè)的現(xiàn)實！
反觀韓日。韓國在與同仁堂（600085)爭奪牛黃
清心丸原創(chuàng)配方失敗后，他們以
牛黃清心丸為基礎開發(fā)了口服液和微膠囊等新劑型，在國際市場大賣。
日本廠商在多年前就宣稱要把“中藥學”變成“東亞醫(yī)學”，他們從中國的經(jīng)典醫(yī)著《
傷寒論》等書中拿出三百多個古方，然后“土洋”結合，創(chuàng)造出了驚人的經(jīng)濟效益。
在全球中藥市場營業(yè)額中，日本占到百分之八十，韓國占到百分之十，而中國僅占百分之二。這些數(shù)字應該令作為中藥鼻祖的中國無地自容。
更令人擔心的是，由于經(jīng)濟全球化帶來的若干新規(guī)則，極有可能在不久后還會出現(xiàn)吃自己祖宗留下的“中藥”方子，卻要向外國人支付專利使用費的情況。
我國政府和我國制藥企業(yè)們，別再糾結保密的事情了，要想保護配方等各類知識產權，其實早有更好的辦法——改善專利等知識產權保護的執(zhí)法環(huán)境。保護不到位轉而保密，這種中國式因噎廢食的病態(tài)思路應該徹底廢棄！
中國和中國中藥絕對不能依靠保密式的保護成長壯大。中國已經(jīng)走入世界的中心，中醫(yī)藥必將伴隨著中國經(jīng)濟和文化的傳播走向世界，受到越來越多國家的認可，這是中國制藥企業(yè)最大的戰(zhàn)略機遇，請在技術創(chuàng)新、品質創(chuàng)新、營銷創(chuàng)新上下功夫吧，保密的事兒沒那么重要，小事一樁。
記者： 婁向鵬
來源： 《法人》
－－－－－－－－－－－利益驅動吧。
還有就是國人自己在寫的牌子：華人與狗不得入內！
先怪不得外人如何，國人自己為了利益就能寫給自己同胞這樣的牌子
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