6月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA)發(fā)布公告稱，提前終止對12家企業(yè)的13個中藥保護(hù)品種的保護(hù)，而其中多數(shù)企業(yè)被終止保護(hù)的原因是“忘記交費(fèi)”。事實(shí)上，這些被終止保護(hù)的企業(yè)，不少已經(jīng)把這種中藥二級保護(hù)看作是“棄之不能、取之不甘”的“雞肋”。
忘記交費(fèi)遭終止保護(hù)
潰得康顆粒、
膽樂膠囊等13個中藥品種，在國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知》后，集體卸下了“中藥保護(hù)品種”的光環(huán)。
6月17日，此次唯一主動申請終止中藥保護(hù)的企業(yè)——江西誠志信豐藥業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)展部一位工作人員在接受記者采訪時表示，公司的
田七跌打丸本來就要到了保護(hù)期限，且公司的發(fā)展方向也有了一定的偏向，不再將重點(diǎn)放在
田七跌打丸上了，因此該企業(yè)申請自2007年起不再繳納公司旗下“田七跌打丸”的中藥保護(hù)年費(fèi)。
相較于江西誠志信豐藥業(yè)有限責(zé)任公司的“有備而來”，其他公司則顯得有些措手不及。6月16日至20日，記者聯(lián)系了名單中包括廣州福壽仙藥業(yè)有限公司（以下簡稱“福壽仙”)在內(nèi)的多家企業(yè)，得到的回應(yīng)基本上都是“忘記交年費(fèi)”。
“我們還不知道是怎么回事，就接到通知說要終止中藥品種保護(hù)了，不能繼續(xù)生產(chǎn)了”，6月18日，廣州福壽仙藥業(yè)有限公司一位朱（音)姓總經(jīng)濟(jì)師在接受記者采訪時，稱公司是“忘記”交年費(fèi)，才會導(dǎo)致被國家食品藥品監(jiān)督管理局終止中藥品種保護(hù)。
6月23日，國家中藥品種保護(hù)評審委員會辦公室中藥保護(hù)一處一位工作人員則表示，國家中藥品種保護(hù)評審委員會辦公室在通知方面可謂是做到了“仁至義盡”。該工作人員表示，在發(fā)布終止保護(hù)公告之前，給相關(guān)企業(yè)“打了無數(shù)次電話”。
終止保護(hù)或成“封殺”
被終止中藥保護(hù)品種的保護(hù)，企業(yè)看似不過丟失了一個錦上添花的稱號，實(shí)則后果要嚴(yán)重得多——企業(yè)可能失去該產(chǎn)品的生產(chǎn)權(quán)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護(hù)的通知》稱，因其他企業(yè)的同品種仍在保護(hù)期內(nèi)，故膽樂膠囊、
產(chǎn)婦安口服液和
強(qiáng)身健腦片等10個品種的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在保護(hù)期內(nèi)，應(yīng)停止生產(chǎn)相應(yīng)的產(chǎn)品。如繼續(xù)生產(chǎn)，國家藥監(jiān)局將中止該品種批準(zhǔn)文號效力，并按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條進(jìn)行查處，即由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。
在這批公布的名單中，大連泛美的“潰得康顆粒”、 武漢華琦藥業(yè)有限公司的瀉止顆粒、武漢第四制藥廠的
歸芪口服液3種產(chǎn)品比較幸運(yùn)——雖然失去了中藥保護(hù)品種名號，但由于目前沒有相關(guān)企業(yè)申請這三個產(chǎn)品的中藥保護(hù)，因此企業(yè)仍可以繼續(xù)生產(chǎn)。
其它產(chǎn)品則很可能因此而遭“封殺”。名單中，福壽仙的兩個產(chǎn)品赫然在列：產(chǎn)婦安口服液和強(qiáng)身健腦片。終止藥品保護(hù)，同時也意味著福壽仙需要停止生產(chǎn)這兩種藥品，這兩個藥品也恰恰在福壽仙重點(diǎn)產(chǎn)品之列。除了福壽仙的兩種產(chǎn)品，此次遭到要求停止生產(chǎn)外，還有膽樂膠囊等8種中藥產(chǎn)品被要求停產(chǎn)，涉及浙江新華制藥有限公司等8家企業(yè)。
部分企業(yè)表示，值得慶幸的是，因為“忘記交費(fèi)”而遭停止保護(hù)，并非沒有補(bǔ)救措施。
“補(bǔ)交年費(fèi)就可以繼續(xù)申請中藥保護(hù)了”。6月18日，上述福壽仙總經(jīng)濟(jì)師對記者表示，福壽仙已經(jīng)補(bǔ)交年費(fèi)，保護(hù)申請也會很快批復(fù)下來。該經(jīng)濟(jì)師稱，為了繼續(xù)生產(chǎn)這兩種產(chǎn)品，公司不得不繼續(xù)為這兩種產(chǎn)品申請中藥保護(hù)品種。
然而，該經(jīng)濟(jì)師對于批復(fù)的良好期望可能無法實(shí)現(xiàn)。6月23日，國家中藥品種保護(hù)評審委員會辦公室中藥保護(hù)一處上述工作人員表示，要看該產(chǎn)品的具體情況方可確定是否可以再次批復(fù)該產(chǎn)品。該工作人員還表示，通常情況下，終止中藥保護(hù)的產(chǎn)品，是無法再次申請中藥保護(hù)品種證書的。
對于被終止中藥保護(hù)的產(chǎn)品能否再次申請中藥保護(hù)的問題，截至記者發(fā)稿時，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處尚未給予回應(yīng)。
含金量低無助銷售
被停止保護(hù)的后果“很嚴(yán)重”，又可能會因此而被迫停產(chǎn)�？墒�，如此重要的一個“中藥保護(hù)”，為何會有如此多的企業(yè)“忘記”繳納年費(fèi)？
記者發(fā)現(xiàn)，本次提前終止保護(hù)的中藥品種皆為中藥保護(hù)二級品種，行政保護(hù)期限為7年。根據(jù)國家于1993年1月1日起施行的《中藥品種保護(hù)條例》，從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的中藥品種，都可以申請中藥保護(hù)。
“中藥保護(hù)二級品種的門檻相對較低，因此對于企業(yè)來說品牌意義遠(yuǎn)小于市場準(zhǔn)入意義�！�6月20日，江西一家中藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人指出。
此次被終止的幾家藥品保護(hù)的企業(yè)，在接受記者采訪時，皆表示“條件相對松弛了，則意味著中藥保護(hù)品種的‘含金量’相對來說降低了”。對于企業(yè)來說，“中藥保護(hù)并不能帶來相應(yīng)的市場效益”。
據(jù)悉，一個中藥保護(hù)品種一年收取7500元的年費(fèi)，雖然不多，但對于小型企業(yè)來說，也是個“負(fù)擔(dān)”。
不過，盡管將中藥保護(hù)視作“包袱”，很多企業(yè)又不能失去中藥保護(hù)許可證，因為很多時候失去中藥保護(hù)許可證，就意味著企業(yè)將不得不退出相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)領(lǐng)域。
相較而言，中藥一級保護(hù)品種的含金量要高得多�！吨兴幤贩N保護(hù)條例》規(guī)定，需符合“對特定疾病有特殊療效的、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品和用于預(yù)防和治療特殊疾病的”三個條件中之一。一級保護(hù)品種的年限也更為長久，可為三十年、二十年和十年。
不過，這樣的條件使很多中小企業(yè)很難達(dá)到，市場上更多的還是品類繁多的同種產(chǎn)品。6月22日，記者在國家中藥品種保護(hù)評審委員會辦公室的官方網(wǎng)站上查詢到，此次被終止中藥保護(hù)的相關(guān)產(chǎn)品多數(shù)在市場上同類產(chǎn)品繁多，即便同樣作為中藥保護(hù)品種的，也有三至六種不等。
6月20日，北京市凱爾康藥店營運(yùn)總監(jiān)胡海在接受記者采訪時指出，一般來說，藥店終端在選擇藥品時，“中藥保護(hù)二級品種”很少會引起注意，而對冠以國家保密配方和一級保護(hù)等稱謂的中藥則要另眼相看，而這些稱謂也比較能夠獲得消費(fèi)者的青睞。
事實(shí)上，在中藥二級保護(hù)品種陷入尷尬境地的同時，含金量相對較高的中藥一級保護(hù)品種，也并非部分擁有一定實(shí)力的中藥企業(yè)保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的首選。6月23日，天津天士力集團(tuán)和河北神威集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時表示，作為一種行政保護(hù)手段，中藥保護(hù)品種相較于專利保護(hù)，在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度方面，要弱很多。據(jù)介紹，目前很多走現(xiàn)代中藥路線的企業(yè)都會選擇專利保護(hù)作為保護(hù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的核心手段。
記者 朱瑞娟 來源：《京華時報》
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