河衛(wèi)〔2013〕78號
關(guān)于印發(fā)河源市醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)科預(yù)防接種
工作規(guī)范（試行)的通知
各縣區(qū)衛(wèi)生局,局直有關(guān)單位:
為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》，加強(qiáng)我市預(yù)防接種工作的法制化、規(guī)范化管理，結(jié)合我市實(shí)際，特制定《河源市醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)科預(yù)防接種工作規(guī)范(試行)》�，F(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
河源市衛(wèi)生局
2013年9月23日
河源市醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)科預(yù)防接種工作規(guī)范（試行)
為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》，加強(qiáng)我市預(yù)防接種工作的法制化、規(guī)范化管理，進(jìn)一步gydjdsj.org.cn/yaoshi/深化我市預(yù)防接種規(guī)范化門診的建設(shè)成果，使我市各級設(shè)有產(chǎn)科、承擔(dān)新生兒預(yù)防接種工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“接種單位”)進(jìn)一步提高新生兒預(yù)防接種工作質(zhì)量和服務(wù)水平，結(jié)合我市實(shí)際，特制定本工作規(guī)范。
一、接種單位、人員及職責(zé)
（一)接種單位取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，承擔(dān)為新生兒出生后接種第1針乙肝疫苗和卡介苗的任務(wù)。
（二)承擔(dān)預(yù)防接種工作的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或護(hù)士資格，并經(jīng)過縣（區(qū))級及以上衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。
二、接種室設(shè)置基本要求
（一)接種單位產(chǎn)科設(shè)專用接種室，并設(shè)置醒目標(biāo)識。如確需與其他功能室共用，則須有獨(dú)立的分區(qū)，且標(biāo)識清晰。
（二)接種室要求寬敞、明亮、通風(fēng)、整潔。
（三)分別設(shè)置接種卡介苗和乙肝疫苗的接種臺，并有醒目的標(biāo)識。
（四)接種室應(yīng)配備疫苗專用冰箱、冷藏包、冰排、操作臺、一次性注射器回收設(shè)施、冷暖空調(diào)，具備必要的搶救藥械及消毒設(shè)施，有條件的單位可配置電腦、打印機(jī)、宣傳教育設(shè)備等。
（五)疫苗要冷藏保管。存放疫苗的冷藏包，要避免陽光直接照射。
（六)建立相關(guān)工作制度。建立預(yù)防接種工作制度，疫苗和冷鏈管理制度，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告和處理等相關(guān)工作制度。
三、疫苗接種要求
（一)接種前告知及健康狀況詢問。預(yù)防接種應(yīng)依據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗接種程序進(jìn)行。在接種前，應(yīng)當(dāng)向新生兒監(jiān)護(hù)人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問新生兒的健康狀況等情況，有禁忌癥的兒童，待禁忌癥消除后再行接種。接種前要在《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》（三聯(lián)單)處詳細(xì)填寫家庭情況及兒童情況，并在知情告知后要求家長簽名。采用多種方式告知家長兒童預(yù)防接種知識。
（二)接種操作。接種操作過程必須符合預(yù)防接種技術(shù)操作規(guī)范和安全注射要求。接種后對剩余疫苗按規(guī)定處置，對使用過的接種器械按要求回收、處理。
1.卡介苗：要求于嬰兒產(chǎn)后24小時內(nèi)接種，最遲不超過產(chǎn)后72小時。接種劑量為稀釋后搖勻每人0.1毫升，接種部位為左上臂外側(cè)三角肌中部附著處皮內(nèi)注射，嚴(yán)禁將疫苗注入皮下或肌內(nèi)，嚴(yán)禁超量接種和重復(fù)接種。
2.乙肝疫苗：新生兒按“0、1、6月”免疫程序接種，要求于嬰兒產(chǎn)后24小時內(nèi)接種第1針，接種于右上臂外側(cè)三角肌中部肌內(nèi)注射（第2、3針由預(yù)防接種門診負(fù)責(zé)接種)；已知母親乙肝表面抗原陽性的新生兒，提倡在新生兒接種第1針乙肝疫苗的同時注射乙肝免疫球蛋白。乙肝免疫球蛋白使用劑量、方法等按產(chǎn)品說明書要求。
（三)接種后登記和報(bào)告。各接種單位要認(rèn)真做好預(yù)防接種工作的銜接管理。在為新生兒接種疫苗后，接種人員要認(rèn)真填寫《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》新生兒疫苗接種情況，要詳細(xì)登記好接種日期、疫苗劑量、疫苗生產(chǎn)單位、疫苗批號、接種者簽名。同時要告知新生兒家長或監(jiān)護(hù)人在新生兒滿1個月時，持《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》一聯(lián)（紅單)到其居住地的預(yù)防接種門診，接種第2針乙肝疫苗及其他疫苗。接種單位應(yīng)將填好的《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》每月一次報(bào)所在地縣、市疾病預(yù)防控制中心。
（四)因特殊原因，新生兒出生后兩種疫苗均未接種的，由接種單位向家長發(fā)放《新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種通知單》（附件2)，并告知家長適時到其居住地的預(yù)防接種門診或原產(chǎn)科專用接種室接種疫苗。
（五)產(chǎn)科專用接種室不得接種其它疫苗。
四、接種管理要求
（一)預(yù)防接種資料管理。新生兒完成預(yù)防接種后，接種人員應(yīng)在《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》上逐一記錄接種信息。接種信息要用鋼筆或簽字筆填寫,不得使用鉛筆或圓珠筆，做到書寫工整，文字規(guī)范，內(nèi)容填寫完整、準(zhǔn)確�！缎律鷥菏揍樢腋我呙绾涂ń槊缃臃N登記表》中其中一聯(lián)（紅單)出院時交由兒童家長保管。
（二)疫苗及冷鏈管理。
1.疫苗使用管理：接種單位應(yīng)建立疫苗出入庫登記制度，并填寫真實(shí)、完整的疫苗出入庫記錄，記錄內(nèi)容包括：疫苗名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、采購來源、疫苗數(shù)量、疫苗批號、效期、入庫日期、經(jīng)手人簽名。
2.冷鏈系統(tǒng)管理：接種單位的疫苗專用冰箱應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，并建立設(shè)備登記和測溫記錄。冰箱內(nèi)制品應(yīng)按要求存放，冰箱內(nèi)應(yīng)無過期生物制品及其他無關(guān)的物品。專用冰箱內(nèi)卡介苗和乙肝疫苗貯存量限定為1個月的預(yù)計(jì)使用量。
疫苗專用冰箱應(yīng)每日分上下午定時測溫2次，每次應(yīng)測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度。冰箱溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍（冷藏室為2℃～8℃)，如發(fā)現(xiàn)冰箱溫度異常應(yīng)及時更換冰箱、及時報(bào)告、維修，并在設(shè)備登記本上做好記錄。
（三)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和報(bào)告：接種單位應(yīng)按照所在地疾病預(yù)防控制中心的要求每月對接種人次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對預(yù)防接種后發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行登記、報(bào)告、調(diào)查，并及時上報(bào)縣（區(qū))疾病預(yù)防控制中心。
本規(guī)范未提及的有關(guān)內(nèi)容，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》執(zhí)行。
附件：1.新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表
2.新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種通知單
附件1
新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表
（兒童監(jiān)護(hù)人報(bào)送至新生兒居住地接種單位)
一、 家庭情況
父親姓名____＿＿＿父親HBsAg（陽性、陰性、未查)
母親姓名____＿＿＿母親HBsAg（陽性、陰性、未查)
家庭住址：_＿＿＿縣（市、區(qū))_＿＿鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道) _＿＿＿村（居委會)__＿＿ 組（路)_＿＿＿號_＿＿＿室聯(lián)系電話____＿＿
二、 兒童情況
姓名____＿性別（男，女)出生日期_＿＿年_＿月_＿日_＿時
體重_＿kg身體健康，無不適和相關(guān)禁忌癥。
三、 新生兒疫苗接種情況
疫苗 | 接種日期 | 劑量 | 疫苗生產(chǎn)單位 | 疫苗批號 | 接種者 （簽名) |
卡介苗 | 年 月 日時 | ml | |||
乙肝（1) | 年 月 日時 | ug | |||
接生單位（蓋章)
轉(zhuǎn)卡日期____＿年____＿月____＿日
附件2
新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種通知單
________產(chǎn)婦，因你的小孩早產(chǎn)或出生時體重不足2000克/2500克，或有其他原因，暫未注射卡介苗、乙肝疫苗第1針，請?jiān)趮雰后w重滿2500克，身體情況良好后，帶嬰兒到__ ______注射，謝謝合作！
單位：
日期：
