云南省關(guān)于貫徹實施《放射診療管理規(guī)定》加強放射衛(wèi)生防護監(jiān)督管理工作的通知

云衛(wèi)發(fā)〔2006〕422號

 

 

各州、市衛(wèi)生局，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，省級各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

   為加強放射診療工作管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，衛(wèi)生部2006年1月24日頒布了《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第46號，以下簡稱《規(guī)定》)。為認(rèn)真貫徹實施《規(guī)定》，嚴(yán)格放射診療服務(wù)項目的準(zhǔn)入，加強放射衛(wèi)生防護監(jiān)督管理工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、《規(guī)定》是依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)制定的，它的頒布實施有利于保證和提高放射診療質(zhì)量，改善和提高政府部門在醫(yī)療監(jiān)管過程中的形象，保障患者和公眾的安全和健康。各級衛(wèi)生行政部門要深入學(xué)習(xí)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《規(guī)定》等法律法規(guī)，要將主要內(nèi)容弄懂學(xué)透。各級衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)的宣傳貫徹和培訓(xùn)工作，進一步強化法律意識、服務(wù)意識和責(zé)任意識，根據(jù)中編辦《關(guān)于放射源安全監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》（中央編辦發(fā)〔2003〕7號)精神，按照調(diào)整后的職能，依法履行衛(wèi)生行政部門對放射診療服務(wù)項目的審批準(zhǔn)入和放射衛(wèi)生防護監(jiān)督管理職責(zé)，確保放射衛(wèi)生管理各項工作落到實處，切實做好新形勢下的放射診療和放射衛(wèi)生防護監(jiān)督管理工作。全省統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一原則進行宣貫實施，省廳的宣貫實施工作會議委托省衛(wèi)生監(jiān)督所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督處具體承擔(dān)。

   二、各級衛(wèi)生行政部門要按照《規(guī)定》要求，加強對放射診療工作的監(jiān)督管理，嚴(yán)格對醫(yī)療機構(gòu)的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)的許可（以下簡稱放射診療許可)審批工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)按照開展放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請，開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的和省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展有關(guān)放射診療工作的，由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)許可辦理工作；開展介入放射學(xué)工作的和市（州)發(fā)放醫(yī)療機構(gòu)許可證的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展X射線影像工作的放射診療的，州市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)許可辦理工作；縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除省、市（州)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)許可辦證以外的開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機構(gòu)放射診療許可辦理工作。同一醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作的由具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)辦理發(fā)證。

   2006年5月1日前已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)要按照《規(guī)定》填寫《放射診療許可申請表》，向有相應(yīng)審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可。各級衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》。全省放射診療許可證編號統(tǒng)一格式為，[（省、市州、縣市區(qū)簡稱)衛(wèi)放證字（發(fā)證年份)第XXX號（發(fā)證機關(guān)發(fā)證順序編號)]。全省放射診療許可證件委托省衛(wèi)生監(jiān)督所統(tǒng)一定制和管理。醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目，未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，該項工作應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前完成申報。放射診療許可的相關(guān)問題，我廳將在近期印發(fā)《云南省放射診療許可管理辦法》。

三、各級衛(wèi)生行政部門在審批醫(yī)療機構(gòu)申請辦理新、改、擴建放射診療項目，新設(shè)置放射診療服務(wù)項目時，依照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的有關(guān)規(guī)定，要求醫(yī)療機構(gòu)提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價和職業(yè)病危害控制效果評價報告書（表)，按照相應(yīng)的審批權(quán)限，進行放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查和竣工驗收工作。按照衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、財政部《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號)精神，由省級衛(wèi)生行政部門管理的大型醫(yī)用設(shè)備的放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交取得省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告和控制效果評價報告及其衛(wèi)生審查、竣工驗收意見。新建放射診療項目竣工驗收后及時申領(lǐng)《放射診療許可證》。2004年5月1日后批準(zhǔn)的新、改、擴建的放射診療項目必須提交項目的竣工驗收意見，才能申領(lǐng)《放射診療許可證》。

   四、各級各類經(jīng)我廳確認(rèn)的職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)要在規(guī)定的資質(zhì)、批準(zhǔn)的范圍內(nèi)，開展放射診療職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作。凡沒有取得放射診療職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)機構(gòu)的地方，其轄區(qū)內(nèi)放射診療建設(shè)項目的職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價、職業(yè)病危害控制效果評價和設(shè)備性能檢測工作由上一級具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔(dān)，其相應(yīng)的衛(wèi)生審查和竣工驗收工作由出具評價和檢測報告的該服務(wù)機構(gòu)的同級衛(wèi)生行政部門辦理。

五、各級各類醫(yī)療機構(gòu)在開展不同類別放射診療工作時，要具備基本的執(zhí)業(yè)條件和人員、設(shè)備、防護設(shè)施等分科條件，應(yīng)當(dāng)對有關(guān)設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志。要配備專職管理人員，制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案和質(zhì)量保證方案，加強放射診療工作中質(zhì)量保證和安全防護的管理。要定期接受有資質(zhì)并在服務(wù)范圍內(nèi)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測和放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制監(jiān)測，組織放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。要在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。在使用放射影像技術(shù)進行健康普查時，要制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。要按照國家有關(guān)規(guī)定處理放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物。

   放射診療工作人員在對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，要遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織要進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

   六、各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部有關(guān)放射診療管理的規(guī)定和衛(wèi)生部《關(guān)于加強放射衛(wèi)生防護監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕485號)精神，加強監(jiān)督管理工作。監(jiān)督檢查的重點是：放射診療許可范圍與開展診療服務(wù)范圍的相符情況；對法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范的執(zhí)行情況；放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制的落實情況；對放射從業(yè)人員的健康監(jiān)護制度、個人劑量監(jiān)測和放射防護措施、法規(guī)及防護知識的落實情況；對放射防護監(jiān)測和放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制監(jiān)測的落實情況；放射事件應(yīng)急處理和報告情況等。要加強對省級認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查，對于無證、超范圍服務(wù)等違法、違規(guī)的機構(gòu)和個人要依法嚴(yán)肅處理，對情節(jié)嚴(yán)重的要堅決取消其職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。同時要規(guī)范職業(yè)性放射性疾病的診斷和鑒定，保障放射從業(yè)人員的健康權(quán)益。全省放射工作人員的法規(guī)及防護知識培訓(xùn)工作的要求是：全省統(tǒng)一師資、統(tǒng)一教材、統(tǒng)籌培訓(xùn)。各州市要充分重視此項工作，按照法規(guī)要求，認(rèn)真組織實施。

   七、放射衛(wèi)生防護監(jiān)督管理工作是政策性和技術(shù)性很強的工作。各級衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)協(xié)調(diào)好工作關(guān)系，建立良好的協(xié)作機制。各級衛(wèi)生行政部門特別是市級衛(wèi)生行政部門要調(diào)整、充實和加強放射衛(wèi)生監(jiān)督管理力量，加大設(shè)備投入和技術(shù)更新力度，發(fā)揮整體優(yōu)勢，加強后備人才的培養(yǎng)，定期組織專業(yè)人員培訓(xùn)，穩(wěn)定并發(fā)展壯大放射衛(wèi)生防護監(jiān)督管理隊伍，努力提高我省放射衛(wèi)生的監(jiān)督管理水平。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要加強對放射診療服務(wù)項目的管理，嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，強化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，努力提高放射診療服務(wù)水平。

 

附件：《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第46號令)

 

 

 

 

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