全國衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作規(guī)范
第一章
衛(wèi)生監(jiān)督工作程序
1. 衛(wèi)生行政許可程序
1.1 衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序
1.1.1 依據(jù)與范圍
1.1.2告知、承諾、申請(qǐng)登記
1.1.3受理
1.1.4審核
1.1.5發(fā)證
1.1.6換證或復(fù)核
1.1.7變更
1.1.8補(bǔ)證
1.1.9注銷
1.2健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序
1.2.1依據(jù)與范圍
1.2.2初審許可程序
1.3預(yù)防性衛(wèi)生審核程序
1.3.1選址和設(shè)計(jì)的審核
1.3.2竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審核
1.4衛(wèi)生登記備案程序
1.4.1依據(jù)與范圍
1.4.2告知、承諾、與申請(qǐng)登記
1.4.3備案管理
1.5衛(wèi)生行政許可運(yùn)作機(jī)制
1.5.1衛(wèi)生行政許可證
1.5.2健康相關(guān)產(chǎn)品
1.5.3產(chǎn)品審批
1.5.4建設(shè)項(xiàng)目預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督
1.5.5專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)認(rèn)可
1.6衛(wèi)生行政許可文書制作
1.6.1文書種類
1.7用語解釋
1． 衛(wèi)生行政許可程序
1.1衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序
1.1.1依據(jù)和范圍
1.1.1.1食品
(1)依據(jù)
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
(2)范圍
a. 從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個(gè)人；
b. 職工食堂；
c. 食品衛(wèi)生法規(guī)定需要批準(zhǔn)的食品、食品用產(chǎn)品；
d．省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)發(fā)證的單位。
1.1.1.2公共場(chǎng)所
(1)依據(jù)
《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》
《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》
(2)范圍
a. 賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座；
b. 公共浴室、理發(fā)店、美容店；
c. 影劇院、錄像廳（室)、游藝廳（室)、舞廳、音樂廳；
d. 體育場(chǎng)（館)、游泳場(chǎng)（館)、公園；
e. 展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館；
f. 商場(chǎng)（店)、書店；
g. 候診室、候車（機(jī)、船)室、公共交通工具。
1.1.1.3 化妝品
(1)依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》
(2)范圍
化妝品生產(chǎn)企業(yè)
抑制粉刺類化妝品
1.1.1.4消毒產(chǎn)品
(1) 依據(jù)
《中華人民共和國傳染病防治法》
《消毒管理辦法》
(2) 范圍
生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品的單位和個(gè)人
1.1.1.5供水單位
(1)依據(jù)
《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》
(2)范圍
? ?供水單位、
? ?二次供水清洗消毒單位
? ?涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位
1.1.1.6 職業(yè)衛(wèi)生
(1)依據(jù)
《中華人民共和國職業(yè)病防治法》
(2)范圍
國內(nèi)首次使用或者首次進(jìn)口與職業(yè)病危害有關(guān)的化學(xué)材料，使用單位或進(jìn)口單位按照國家規(guī)定經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門批準(zhǔn)后；
1.1.1.7放射工作單位
(1)依據(jù)
國務(wù)院44號(hào)令《放射性同位素和射線裝置放射防護(hù)條例》
GB4792-1984《放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)》
(2)范圍
從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與放射線裝置的單位和個(gè)人。
1.1.2 告知、承諾、申請(qǐng)登記
1.1.2.1衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)以書面形式向申請(qǐng)人告知衛(wèi)生行政許可須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范和其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
1.1.2.2申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)登記表并簽名。
1.1.2.3申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門作出遵守法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾，保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實(shí)、合法、有效。
1.1.2.4衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)辦人將申請(qǐng)人填寫登記表內(nèi)容與所提供的資料核對(duì)無誤后予以登記并簽名。
1.1.3受理
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)登記之日起七日內(nèi)，作出以下處理決定：
1.1.3.1符合申請(qǐng)資格且資料齊全的(按第二章有關(guān)章節(jié)的要求)，書面通知申請(qǐng)人(出具受理申請(qǐng)通知書)予以受理并確定承辦人員；
1.1.3.2不符合申請(qǐng)資格的，書面通知申請(qǐng)人不予受理(出具不予受理申請(qǐng)通知書)；
1.1.3.3符合申請(qǐng)資格但資料不全的，書面通知申請(qǐng)人限期補(bǔ)全(出具補(bǔ)正申請(qǐng)通知書)。逾期不補(bǔ)全的，視為未申請(qǐng)。
1.1.4審核
受理申請(qǐng)后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人提供的材料進(jìn)行審核，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
1.1.4.1資料審核
按第二章有關(guān)章節(jié)的要求對(duì)資料內(nèi)容進(jìn)行審核。
1.1.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核
(1)現(xiàn)場(chǎng)審查前，承辦人員應(yīng)當(dāng)做好下列工作：
a.熟悉和了解現(xiàn)場(chǎng)審查的有關(guān)內(nèi)容及申請(qǐng)人的有關(guān)情況；
b.攜帶現(xiàn)場(chǎng)審查所需的專業(yè)測(cè)試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備；
c.攜帶現(xiàn)場(chǎng)審查所需的文書。
(2)現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，承辦人員應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行：
a.人員不少于兩人，并出示證件、表明身份、說明理由；
b.聽取申請(qǐng)人對(duì)場(chǎng)所分布情況、周圍環(huán)境特點(diǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營情況和自身衛(wèi)生管理制度介紹；
c.以生產(chǎn)經(jīng)營流程為序，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，包括產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰�，進(jìn)行實(shí)地勘察。
d.了解申請(qǐng)人場(chǎng)所周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況以及對(duì)其的影響程度；
e.現(xiàn)場(chǎng)考核申請(qǐng)人的實(shí)際工作能力；
f.運(yùn)用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對(duì)申請(qǐng)人的衛(wèi)生狀況進(jìn)行客觀檢測(cè)并作記錄；
制作現(xiàn)場(chǎng)審查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無誤后，承辦人員和申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請(qǐng)人拒絕簽名的，承辦人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。
1.1.4.3審查結(jié)束后，承辦人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，提出書面審查意見連同有關(guān)材料報(bào)請(qǐng)本部門及本機(jī)關(guān)或機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審查,提出下列審核意見，并報(bào)衛(wèi)生行政部門審批。
(1)符合規(guī)定的，作出批準(zhǔn)或同意試生產(chǎn)、試營業(yè)的決定；
(2)不符合規(guī)定但可以進(jìn)行整改的，作出限期整改的決定；
(3)不符合規(guī)定的，作出不予批準(zhǔn)的決定。
1.1.4.4審核時(shí)限
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理之日起一個(gè)月內(nèi)作出審核決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。
1.1.4.5復(fù)審
? 對(duì)需要進(jìn)行整改的申請(qǐng)項(xiàng)目，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)在15日內(nèi)進(jìn)行審核，并提出復(fù)審意見。
? 在規(guī)定整改期限內(nèi)，未提出申請(qǐng)的，視為放棄申請(qǐng)。
1.1.5發(fā)證
? 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)批準(zhǔn)的申請(qǐng)項(xiàng)目，在批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。
? 申請(qǐng)人逾期30日不領(lǐng)證的，作自動(dòng)放棄申請(qǐng)?zhí)幚怼?BR>? 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)辦人員在發(fā)放衛(wèi)生行政許可證的同時(shí)，要求申請(qǐng)人簽收，并將有關(guān)資料匯總整理后歸檔保存。
1.1.6換證或復(fù)核
1.1.6.1許可證的換證或復(fù)核時(shí)限
(1)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每?jī)赡陱?fù)核一次；
(2)公共場(chǎng)所衛(wèi)生行政許可證每?jī)赡陱?fù)核一次；
(3)生活飲用水供水單位衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每年復(fù)核一次；
(4)放射工作許可證有效期四年，每一年至二年進(jìn)行一次復(fù)核；
(5)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可證有效期三年；
(6)其他許可證（產(chǎn)品批件)的換證或復(fù)核時(shí)限由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
1.1.6.2換證或復(fù)核申請(qǐng)
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)有效期為一年的衛(wèi)生行政許可證持證相對(duì)人在原證到期前一個(gè)月、有效期為一年以上的衛(wèi)生行政許可證在原證到期前三個(gè)月接受持證相對(duì)人換證或復(fù)核的申請(qǐng)并發(fā)放《衛(wèi)生行政許可證換證或復(fù)核審批表》，依法索取下列材料；
(1)填寫的《衛(wèi)生行政許可證復(fù)核審批表》；
(2)從業(yè)人員有效的體檢和培訓(xùn)證明；
(3)原衛(wèi)生行政許可證；
(4)法人或法人代表資格證明；
(5)有效的相關(guān)監(jiān)（檢)測(cè)檢驗(yàn)證明；
(6)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)提供的其他材料。
1.1.6.3換證或復(fù)核內(nèi)容
(1)對(duì)提交換證或復(fù)核的資料審查；
(2)單位名稱、法定代表人或/和其他負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)經(jīng)營方式和生產(chǎn)經(jīng)營范圍與原核準(zhǔn)項(xiàng)目一致；
(3)生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所、布局、衛(wèi)生設(shè)施符合相關(guān)規(guī)范要求；
(4)有效期限內(nèi)的監(jiān)督測(cè)定資料符合相應(yīng)規(guī)定要求；
(5)從業(yè)人員健康和衛(wèi)生培訓(xùn)符合相關(guān)規(guī)定要求。
1.1.6.4復(fù)核驗(yàn)收
監(jiān)督員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成上述材料的復(fù)核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
1.1.6.5審批發(fā)證
凡不符合上述復(fù)核或換證要求，以及在持證期間有嚴(yán)重不良記錄的，不予發(fā)證。凡符合要求的，經(jīng)審批同意后發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。
1.1.7變更
持證相對(duì)人需改變所持有的衛(wèi)生行政許可證中有關(guān)項(xiàng)目時(shí)，需提出相應(yīng)的申請(qǐng)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)，不屬于變更的項(xiàng)目需重新申請(qǐng)發(fā)證。屬于變更的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提供變更所需的材料，經(jīng)審查作出衛(wèi)生行政許可證變更的決定。
1．1．8補(bǔ)證
遺失衛(wèi)生行政許可證的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)登報(bào)聲明,然后向原發(fā)證的單位具函說明，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
1.1.9注銷
發(fā)生下列情況之一的，原發(fā)證衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生行政許可證；
1.1.9.1逾期未申請(qǐng)辦理復(fù)驗(yàn)換證的；
1.1.9.2復(fù)驗(yàn)換證時(shí)不符合衛(wèi)生要求且逾期未按衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合衛(wèi)生要求的；
1.1.9.3自行歇業(yè)或停止?fàn)I業(yè)六個(gè)月以上的；
1.1.9.4被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的；
1.1.9.5因其他原因需終止衛(wèi)生行政許可的項(xiàng)目的。
1.2健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序
1.2.1依據(jù)和范圍
1.2.1.1依據(jù)
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
《保健食品管理辦法》
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
《消毒管理辦法》
《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》
1.2.1.2范圍
(1)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，由衛(wèi)生部審批的食品；化妝品；涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品；消毒藥劑和消毒器械等其他人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。
(2)已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的健康相關(guān)產(chǎn)品，申報(bào)單位申請(qǐng)變更或增補(bǔ)有關(guān)內(nèi)容時(shí)。
1.2.2初審許可程序
1.2.2.1承諾、申請(qǐng)登記
(1)申請(qǐng)人應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出承諾，保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實(shí)、合法、有效；
(2)申請(qǐng)材料要求見（第二章有關(guān)章節(jié))
(3)申請(qǐng)登記見1.1.2
1.2.2.2初審
受省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)健康相關(guān)產(chǎn)品的初審.
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人合法性、完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核，并根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人的場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
(1)資料審核內(nèi)容
a.相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
b.經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)可的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表”和“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)受理通知書”。
c.衛(wèi)生部要求申報(bào)的其他資料。
(2)現(xiàn)場(chǎng)審核
與1.1.4.2章節(jié)要求同
1.2.2.3初審意見書制作
由省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織“健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)”按照相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)的要求，對(duì)具備初審要求的申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門匯總專家意見,寫出初審意見書。
(1)符合規(guī)定的報(bào)衛(wèi)生部。
(2)不符合規(guī)定的不予報(bào)衛(wèi)生部。
(3)不符合規(guī)定的但可以整改的，作出限期整改或補(bǔ)充資料的決定。
(4)申報(bào)單位經(jīng)改進(jìn)后再次申報(bào)的，應(yīng)按本程序有關(guān)規(guī)定重新提出申報(bào)申請(qǐng)。
1.2.2.4初審時(shí)限
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)登記之日起3個(gè)月內(nèi)作出初審決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的除外。
1.2.2.5初審檔案
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)涉及健康相關(guān)產(chǎn)品審批資料應(yīng)歸檔并妥善保存。
1.3預(yù)防性衛(wèi)生審核程序
1.3.1選址和設(shè)計(jì)的審核
1.3.1.1申請(qǐng)
（1)申請(qǐng)材料
a．《建設(shè)行目預(yù)防性衛(wèi)生審查申請(qǐng)登記表》；
b．設(shè)計(jì)圖紙（根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目選址、擴(kuò)初、施工的不同階段分別提供項(xiàng)目方案、地形圖、擴(kuò)初、施工的總平面圖，建筑平、立、剖面圖，工藝流程圖，日照分析、水、電、風(fēng)圖，結(jié)構(gòu)圖等)；
c．衛(wèi)生專篇（根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目用途提供相應(yīng)的衛(wèi)生專篇，如食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生專篇等，包括水源、水質(zhì)、土質(zhì)、污水、污物、廢氣廢物排放處理資料、衛(wèi)生設(shè)施配套情況，衛(wèi)生預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告)；
d．申請(qǐng)人對(duì)所提供材料真實(shí)性、合法性的承諾書；
e．衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求申報(bào)的其他材料（包括上級(jí)主管部門批準(zhǔn)文件、投資、任務(wù)來源、項(xiàng)目用途、規(guī)模及相關(guān)鑒定、意見書等)。
（2)材料登記
1.3.1.2受理
（1)受理審查
a．相對(duì)人申請(qǐng)的建設(shè)項(xiàng)目屬本監(jiān)督機(jī)構(gòu)管轄；
b．申請(qǐng)的內(nèi)容是衛(wèi)生法規(guī)所規(guī)定的化妝品生產(chǎn)、食品生產(chǎn)經(jīng)營、公共場(chǎng)所、學(xué)校、放射工作單位、職業(yè)危害的企業(yè)等建設(shè)項(xiàng)目；
c．申請(qǐng)人具備所申請(qǐng)活動(dòng)的行為條件；
d．申請(qǐng)以書面形式提出，資料齊全，申請(qǐng)登記表填寫符合填表說明的要求。
（2)受理程序
a．衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在收到受理材料之日起七日內(nèi)對(duì)資料進(jìn)行受理審查；
b．對(duì)符合受理要求的應(yīng)予受理并制作《受理申請(qǐng)通知書》，進(jìn)行登記編號(hào)；
c.對(duì)申請(qǐng)登記表填寫不符合要求或資料不齊全的，制作《補(bǔ)正申請(qǐng)通知書》限期補(bǔ)充有關(guān)材料，逾期不補(bǔ)正，作為未申請(qǐng)?zhí)幚恚?BR>d．對(duì)不符合要求的不予受理，并制作《不予受理通知書》，退回資料，告知申請(qǐng)人復(fù)議和起訴的權(quán)利。
1.3.1.3審核
（1)選址審核
a．依據(jù)平面圖、地形圖、風(fēng)向圖和建設(shè)項(xiàng)目性質(zhì)、用途，對(duì)項(xiàng)目毗鄰的有毒有害場(chǎng)所、衛(wèi)生防護(hù)帶，進(jìn)行選址審核；
b．根據(jù)需要到建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行踏勘；
c．制作現(xiàn)場(chǎng)審核記錄。
（2)資料審核
a．審查提供的圖紙、資料、預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的合法性、有效性，包括圖紙?jiān)O(shè)計(jì)單位、資料出具單位、預(yù)評(píng)價(jià)單位的簽章、資質(zhì)等；
b．依據(jù)衛(wèi)生規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，審查衛(wèi)生專篇中關(guān)于設(shè)備、工藝布局、衛(wèi)生設(shè)施（廁所、浴室、消毒等)、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施等；
c．審查生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的分割情況，以及廢棄物處理排放措施符合衛(wèi)生要求。
（3)審核意見
a．對(duì)疑難項(xiàng)目可征詢專家意見，作為提出審核意見的參考；
b．衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在出具受理決定書后30日內(nèi)完成資料和現(xiàn)場(chǎng)審核工作，提出書面的預(yù)防性衛(wèi)生審核意見：
?符合衛(wèi)生要求的，通過選址、方案、擴(kuò)初、施工衛(wèi)生審查；
?不符合衛(wèi)生要求的，提出改進(jìn)意見并說明理由。
1.3.2竣工驗(yàn)收衛(wèi)生審核
1.3.2.1申請(qǐng)
（1)申請(qǐng)材料
a．填寫建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收申請(qǐng)書；
b．施工階段書面的衛(wèi)生審核意見；
c．有資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告；
d．衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其他資料，如：職業(yè)病危害單位的竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告等。
1.3.2.2受理審查和程序（同1.3.1.2)
1.3.2.3審核
（1)資料審核：
a．審核提供資料的合法性、有效性（包括資料出具單位的資質(zhì)和材料的形式、內(nèi)容)；
b．必要時(shí)對(duì)專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的評(píng)價(jià)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行復(fù)核和抽測(cè)。
（2)現(xiàn)場(chǎng)審核
a．在現(xiàn)場(chǎng)勘察建設(shè)單位是否按圖施工；
b．檢查施工階段衛(wèi)生審核意見的執(zhí)行情況；
c．制作竣工驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)審核勘驗(yàn)記錄。
1.3.2.4審核意見
（1)書面提出建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收意見；
（2)參加建設(shè)單位竣工驗(yàn)收，如實(shí)簽署意見。
1.4衛(wèi)生登記備案程序
1.4.1依據(jù)與范圍
1.4.1.1依據(jù)
根據(jù)國家法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)行政審批制度改革規(guī)定。
1.4.1.2范圍
(1) 國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)備案的產(chǎn)品、項(xiàng)目、單位。
(2) 衛(wèi)生行政部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)備案的其他產(chǎn)品、項(xiàng)目、單位。
1.4.2告知、承諾與申請(qǐng)登記
1.4.2.1衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)以書面形式向申請(qǐng)人告知登記備案須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范和其應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
1.4.2.2申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門作出符合法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾,保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實(shí)、合法、有效。
1.4.2.3申請(qǐng)人向衛(wèi)生行政部門提出登記備案申請(qǐng),填寫登記表，并提供下列資料：
工商營業(yè)執(zhí)照
法定代表人資格證明
安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告
根據(jù)備案項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)提供的其他資料
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供的其他資料
1.4.2.4衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)將申請(qǐng)人填寫登記表內(nèi)容與提供資料核對(duì)無誤后予以登記、復(fù)核并給予備案。
1.4.3備案管理
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)已備案的產(chǎn)品、項(xiàng)目、單位進(jìn)行核查，對(duì)違反法律、法規(guī)、規(guī)章的違法行為進(jìn)行查處。
1.5衛(wèi)生行政許可運(yùn)作機(jī)制
1.5.1衛(wèi)生行政許可證
1.5.1.1發(fā)證、換證
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審核，提出審核意見，報(bào)衛(wèi)生行政部門審批。
1.5.1.2變更
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、變更內(nèi)容的審核，報(bào)衛(wèi)生行政部門審批。
1.5.1.3驗(yàn)證（復(fù)核)
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)取得衛(wèi)生行政許可證的單位和個(gè)人業(yè)經(jīng)許可的范圍和內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核，并加蓋（貼)有效憑證。
1.5.2健康相關(guān)產(chǎn)品初審
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理工作，協(xié)助衛(wèi)生行政部門組織評(píng)審，擬訂初審意見。
1.5.3產(chǎn)品審批
對(duì)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批的產(chǎn)品，省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審核，提出審核意見。
1.5.4建設(shè)項(xiàng)目預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)受理、選址和設(shè)計(jì)審查、竣工驗(yàn)收，提出審核意見，報(bào)衛(wèi)生行政部門審批。
1.5.5專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)認(rèn)可
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展認(rèn)可工作。
1.6衛(wèi)生行政許可文書制作
1.6.1文書種類
衛(wèi)生行政許可文書共13件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況選擇使用，并可根據(jù)各專業(yè)的衛(wèi)生行政許可審核實(shí)際工作需要，補(bǔ)充有關(guān)文書。
《申請(qǐng)登記表》
用于對(duì)申請(qǐng)人的身份事項(xiàng)和申請(qǐng)內(nèi)容、申請(qǐng)理由以及提供的資料的記錄。一式二份，分別交申請(qǐng)人和留存卷宗備查。
《補(bǔ)正申請(qǐng)通知書》
其存根和正式件中的編號(hào)應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請(qǐng)人，存根留存卷宗備查。可以加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章
《受理申請(qǐng)通知書》
其存根和正式件中的編號(hào)應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請(qǐng)人，存根留存卷宗備查。可以加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章
《不予受理通知書》加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章
《現(xiàn)場(chǎng)審查記錄》
《采樣記錄》
一式二份，第一份送達(dá)申請(qǐng)人作采樣收據(jù)，第二份留存卷宗備查，其中的樣品標(biāo)記撕下后附在采集的樣品上�？梢约由w衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章
《整改通知書》
其存根和正式件中的編號(hào)應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請(qǐng)人，存根留存卷宗備查�？梢约由w衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章
《試生產(chǎn)（營業(yè))通知書》
其存根和正式件中的編號(hào)應(yīng)當(dāng)相同，正式件送達(dá)申請(qǐng)人，存根留存卷宗備查。加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章
《批準(zhǔn)通知書》
根據(jù)具體內(nèi)容打印，加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
《不予批準(zhǔn)通知書》
根據(jù)具體內(nèi)容打印，加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
《注銷通知書》加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
《送達(dá)回執(zhí)》可以加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。
《審結(jié)報(bào)批表》
1.7用語解釋
健康相關(guān)產(chǎn)品：根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由衛(wèi)生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。
建設(shè)項(xiàng)目：本規(guī)范所指的建設(shè)項(xiàng)目是衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定須經(jīng)預(yù)防性衛(wèi)生審核的建筑項(xiàng)目。
2. 衛(wèi)生監(jiān)督檢查、行政強(qiáng)制措施、行政處罰程序
2.1衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序
2.1.1現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備
2.1.2現(xiàn)場(chǎng)檢查職權(quán)
2.1.3現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容
2.1.4現(xiàn)場(chǎng)檢查要求
2.2行政強(qiáng)制措施程序
2.2.1行政強(qiáng)制措施種類
2.2.2實(shí)施行政強(qiáng)制措施的條件
2.2.3實(shí)施行政強(qiáng)制措施的要求
2.3行政處罰程序
2.3.1一般行政處罰程序
2.3.2簡(jiǎn)易行政處罰程序
2.3.3行政處罰聽證程序
2.4衛(wèi)生監(jiān)督文書
2.4.1衛(wèi)生監(jiān)督文書種類
2.4.2衛(wèi)生監(jiān)督文書制作基本要求
2.4.3各類文書制作要求
2.5參加行政復(fù)議、行政訴訟工作程序
2.5.1行政復(fù)議
2.5.2行政訴訟
2.6運(yùn)作機(jī)制
2.6.1行政處罰流程
2.6.2監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)
2.6.3衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)職責(zé)
2.7用語解釋
2.衛(wèi)生監(jiān)督檢查、行政強(qiáng)制措施、行政處罰程序
2.1 衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序
2.1.1 現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備
熟悉被檢查人的有關(guān)情況和現(xiàn)場(chǎng)檢查的有關(guān)內(nèi)容；
備好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)、測(cè)試、采樣及取證工具；
備好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查所需的文書。
2.1.2 現(xiàn)場(chǎng)檢查職權(quán)
聽取被檢查人根據(jù)監(jiān)督檢查內(nèi)容所作的介紹；
查閱被檢查人的有關(guān)制度、檢驗(yàn)記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方和必需的財(cái)務(wù)帳目及其他書面文件；
衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)手段進(jìn)行實(shí)地檢查、勘驗(yàn)、采樣和檢測(cè)；
根據(jù)需要對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了解情況。
2.1.3 現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容
詳見各有關(guān)章節(jié)。
2.1.4 現(xiàn)場(chǎng)檢查要求
（1)監(jiān)督員在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)不少于2人，穿戴制服，進(jìn)行檢查前應(yīng)出示監(jiān)督員證，并說明檢查來意及依據(jù)，告知被檢查人所享有的權(quán)利和義務(wù)。
（2)現(xiàn)場(chǎng)檢查須進(jìn)入潔凈區(qū)域時(shí)，應(yīng)穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢查人的衛(wèi)生、安全規(guī)定。
（3)現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，由被檢查人核對(duì)無誤后，監(jiān)督員和被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。
（4)檢查時(shí)，監(jiān)督員可對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問，并當(dāng)場(chǎng)制作《詢問筆錄》，由被詢問人核對(duì)無誤后，監(jiān)督員和被詢問人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。
（5)檢查人或被詢問人對(duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說明理由并簽名，監(jiān)督員應(yīng)在其后簽名。
（6)被檢查人或被詢問人拒絕簽名的，由2名以上監(jiān)督員在筆錄上簽名并注明被檢查人拒絕簽名情況，并可請(qǐng)?jiān)趫?chǎng)的其他人員簽名作證。
（7)監(jiān)督員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣或檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)制作采樣記錄和檢測(cè)記錄或在現(xiàn)場(chǎng)筆錄上記錄檢測(cè)結(jié)果，并由當(dāng)事人書面確認(rèn)。
（8)現(xiàn)場(chǎng)檢查所取證物盡可能是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物)相同”字樣或文字說明。
（9)在證據(jù)可能失滅或以后難以取得時(shí)，經(jīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可先行登記保存，并出具由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的“證據(jù)保存通知書”。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)對(duì)所保存的證據(jù)作出處理決定。
2.2 行政強(qiáng)制措施程序
2.2.1行政強(qiáng)制措施種類：
（1)責(zé)令改正
（2)強(qiáng)制洗消處理
（3)對(duì)甲類傳染病病人和病源攜帶者，乙類傳染病的愛滋病病人，炭疽中的肺炭疽病人，由公安部門協(xié)助治療單位采取強(qiáng)制隔離治療措施
（4)對(duì)疑似甲類傳染病病人，強(qiáng)制醫(yī)學(xué)觀察
（5)責(zé)令公告收回
（6)封存、查封
（7)其他法律法規(guī)規(guī)定的強(qiáng)制措施
2.2.2實(shí)施行政強(qiáng)制措施的條件
具體參見第二章有關(guān)章節(jié)。
2.2.3實(shí)施行政強(qiáng)制措施的要求
實(shí)施行政強(qiáng)制措施時(shí)，必須已取得確鑿的證據(jù)；
應(yīng)按規(guī)定向被檢查人出具強(qiáng)制措施的書面通知，并送達(dá)被執(zhí)行人；
書面通知中必須載明實(shí)施強(qiáng)制措施的理由和依據(jù)、所采取的措施及當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)；
按規(guī)定需報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門或同級(jí)人民政府批準(zhǔn)的，必須經(jīng)批準(zhǔn)后方能實(shí)施，但限制人身自由的行政處罰權(quán)只能由公安機(jī)關(guān)行使；
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)實(shí)施強(qiáng)制措施后，應(yīng)在有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的期限內(nèi)，作出解除強(qiáng)制措施或進(jìn)一步處理的決定。
2.3 行政處罰程序
2.3.1一般行政處罰程序
2.3.1.1原則
（1)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰必須事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅(jiān)持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當(dāng)、公正、公開和處罰與教育相結(jié)合的原則。
（2)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)衛(wèi)生行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、合議，提出處罰意見。
2.3.1.2管轄
（1) 區(qū)（縣)以上衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)查處轄區(qū)內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。
（2)上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可將自己管轄的案件移交下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)處理；也可根據(jù)下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的請(qǐng)求處理下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)管轄的案件。
（3)兩個(gè)以上區(qū)（縣)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，在管轄發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，報(bào)請(qǐng)其共同的上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定管轄。
（4)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。受移送的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。受移送地的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)其上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定管轄，不得再自行移送。
（5)上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到有關(guān)解決管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)移送管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)作出具體管轄決定。
2.3.1.3受理
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)下列案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理并做好記錄：
在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；
衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)報(bào)告的；
社會(huì)舉報(bào)的；
上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)交辦或下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)的；
有關(guān)部門移送的。
2.3.1.4 立案
（1) 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)受理的案件符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案：
有明確的違法行為人或者危害后果；
有來源可靠的事實(shí)依據(jù)；
屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；
屬于本機(jī)構(gòu)管轄。
（2) 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)決定立案的應(yīng)當(dāng)制作立案報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)，確定立案日期和兩名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員為承辦人。
（3) 承辦人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避：
是本案當(dāng)事人的近親屬；
與本案有利害關(guān)系；
其他可能影響案件公正處理的。
（4) 當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)承辦人回避，回避申請(qǐng)由受理的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人決定。
2.3.1.5調(diào)查取證
（1)調(diào)查取證要求
監(jiān)督員在對(duì)違法行為進(jìn)行調(diào)查時(shí)，應(yīng)遵循公正、客觀、合法、全面的原則；
監(jiān)督員在調(diào)查取證過程中，應(yīng)注意收集與案件有關(guān)的正、反兩方面的證據(jù)；
書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄等經(jīng)監(jiān)督員審查或調(diào)查屬實(shí)，可作為行政處罰的證據(jù)。所取證據(jù)之間應(yīng)有一定的關(guān)聯(lián)性。
（2) 現(xiàn)場(chǎng)檢查程序見2.1
（3) 現(xiàn)場(chǎng)行政強(qiáng)制程序見2.2
2.3.1.6調(diào)查終結(jié)
調(diào)查終結(jié)后，承辦人員應(yīng)當(dāng)制作案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、爭(zhēng)議要點(diǎn)、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項(xiàng)等。
2.3.1.7 合議
（1)合議的內(nèi)容
a．認(rèn)定事實(shí)
案件承辦人員應(yīng)當(dāng)向參加合議人員詳細(xì)介紹案件的事實(shí)情況及調(diào)查情況，參加合議人員在了解案件事實(shí)的情況下逐項(xiàng)審查證據(jù)與所述案件事實(shí)是否相符，確認(rèn)證據(jù)是否充分確鑿，對(duì)已經(jīng)有證據(jù)證明屬實(shí)的案件事實(shí)予以認(rèn)定。
b．確定案由
在事實(shí)認(rèn)定的前提下，對(duì)案件的性質(zhì)進(jìn)行分析判斷。對(duì)確屬違法應(yīng)予處罰的，應(yīng)當(dāng)確定其案由，以作為違法性質(zhì)的判定。
c．衡量情節(jié)
對(duì)已確定違法案由的案件，應(yīng)當(dāng)按照法定的情節(jié)規(guī)定認(rèn)定情節(jié)的輕重。無法定的情節(jié)規(guī)定的，可以根據(jù)當(dāng)事人違法行為的動(dòng)機(jī)目的、手段、后果、影響及一貫表現(xiàn)和悔改程度等情況進(jìn)行綜合分析認(rèn)定。
d．適用條文
根據(jù)認(rèn)定的事實(shí)、確定的案由、衡量的情節(jié)，對(duì)照法律規(guī)范的條文，引用能夠直接適用該案件違法行為并與其性質(zhì)、危害程度相一致的條款。適用的法律規(guī)范條文主要有兩種：一是該違法行為直接違反的條款，以作為認(rèn)定其違法性質(zhì)、程度的依據(jù)；二是處罰所依據(jù)的條款，以作為對(duì)其具體作出處罰的依據(jù)。
(2)合議的要求
a．合議必須由三名以上單數(shù)的監(jiān)督員進(jìn)行。
b．對(duì)重大、疑難、復(fù)雜的案件，應(yīng)當(dāng)由集體討論決定。
c．當(dāng)合議人員對(duì)案件有不同意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取少數(shù)服從多數(shù)的原則，并將不同意見記錄在案。
(3)合議結(jié)論
合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實(shí)，依照有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定分別提出下列處理意見：
a.應(yīng)當(dāng)受行政處罰的違法行為的，依法提出衛(wèi)生行政處罰意見；
b.違法行為輕微，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見；
c.違法事實(shí)不能成立的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見；
d.違法事實(shí)不清的、證據(jù)不充分的、程序違法的，提出補(bǔ)充調(diào)查或者撤消案件的意見；
e.違法行為不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)移送有管轄權(quán)的機(jī)關(guān)處理；
f.違法行為構(gòu)成犯罪需要追究刑事責(zé)任的，在移送司法機(jī)關(guān)的同時(shí)，依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見；
g.報(bào)送上一級(jí)衛(wèi)生行政部門或同級(jí)人民政府批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定報(bào)批。
上述除a、d、g項(xiàng)外，承辦人員應(yīng)制作結(jié)案報(bào)告，并經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)案。
2.3.1.8行政處罰事先告知
（1)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在合議后，認(rèn)為要給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰事先告知書》，告知當(dāng)事人行政處罰認(rèn)定的事實(shí)、理由、處罰種類及其依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。
（2)事先告知可以書面形式告知，也可以口頭形式告知。若以口頭形式告知的，應(yīng)當(dāng)留有文字記錄，并由當(dāng)事人在文字記錄上簽名或蓋章。
（3)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)擬作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額的罰款（具體額度由省級(jí)人大常委會(huì)或人民政府確定)的，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰聽證告知書》。
2.3.1.9陳述申辯
陳述申辯是被處罰人對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)將要作出的行政處罰提出其不同觀點(diǎn)或意見的一種途徑。
（1) 當(dāng)事人委托陳述申辯人的，受委托的陳述申辯人應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書。
（2) 陳述申辯時(shí)，監(jiān)督機(jī)構(gòu)或必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并制作《陳述申辯筆錄》。
（3) 當(dāng)事人提出新的理由或事實(shí)、證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核。
（4) 經(jīng)復(fù)核后，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納，并經(jīng)重新合議后，書面告知當(dāng)事人。
（5)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。
2.3.1.10處罰決定
（1)據(jù)確鑿、情節(jié)嚴(yán)重的違法行為，承辦人應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)章的規(guī)定起草行政處罰決定書文稿，報(bào)衛(wèi)生行政負(fù)責(zé)人審批。
（2)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作《衛(wèi)生行政處罰決定書》。
（3)因違反不同法律法規(guī)或著違反同一法律法規(guī)的不同條款須分別給予罰款的行政處罰時(shí)，應(yīng)分別裁量、合并處罰。
（4) 同一《衛(wèi)生行政處罰決定書》中可能涉及的不同法律法規(guī)，如不同法律法規(guī)的訴訟期限不同時(shí)，應(yīng)分別告知。
（5)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自立案之日起三個(gè)月內(nèi)作出行政處罰決定。因特殊原因，需要延長時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
2.3.1.11責(zé)令改正
查實(shí)違法行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。責(zé)令改正應(yīng)使用責(zé)令改正通知書，但對(duì)情節(jié)輕微的違法行為，可當(dāng)場(chǎng)責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄中注明改正要求。
2.3.1.12 送達(dá)
（1)《衛(wèi)生行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)由承辦人在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人簽收，受送達(dá)人應(yīng)當(dāng)在送達(dá)回執(zhí)上記明收到日期并簽名或蓋章。當(dāng)事人不在場(chǎng)的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照《民事訴訟法》的有關(guān)的規(guī)定，將《衛(wèi)生行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人。
（2)受送達(dá)人拒絕簽收的，承辦人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)說明情況，注明拒絕簽收的理由和日期，由承辦人和見證人簽名（蓋章)，將《衛(wèi)生行政處罰決定書》留在被處罰單位或者個(gè)人處，即視為送達(dá)。
（3)直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)代送或者用掛號(hào)郵寄送達(dá)，回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。
（4)受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)其他方法無法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過六十日，即視為送達(dá)。
2.3.1.13 執(zhí)行
（1)衛(wèi)生行政處罰決定作出后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定書規(guī)定的期限內(nèi)予以履行。
（2)當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或行政訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。
（3)對(duì)于罰款的行政處罰，應(yīng)當(dāng)按照罰繳分離的原則，除按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，作出行政處罰的衛(wèi)生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督員不得自行收繳罰款。
（4)當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不提起行政訴訟又不履行的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
2.3.1.14 結(jié)案
（1)行政處罰決定履行或執(zhí)行后，承辦人應(yīng)當(dāng)制作《結(jié)案報(bào)告》，并將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存。
（2)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將適用聽證程序的行政處罰案件在結(jié)案后一個(gè)月內(nèi)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)備案。
2.3.2簡(jiǎn)易行政處罰程序
2.3.2.1適用范圍
對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可當(dāng)場(chǎng)作出衛(wèi)生行政處罰決定：
（1)以警告的行政處罰；
（2)公民處以50元以下罰款的行政處罰；
（3)對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。
2.3.2.2 要求
（1) 衛(wèi)生監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示證件，填寫預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)印章的《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》，決定書中必須包括告知和申辯的程序。
（2) 當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的違法行為、行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目)、具體處罰決定、時(shí)間、地點(diǎn)、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)名稱，并由監(jiān)督員簽名。
（3) 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)適用簡(jiǎn)易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書中書面責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。
（4) 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)報(bào)所屬衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)備案。
2.3.2.3當(dāng)場(chǎng)收繳罰款
（1)當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，有下列情形之一的，可當(dāng)場(chǎng)收繳罰款：
a．依法給予二十元以下罰款的；
b．不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。
（2)當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。
（3)在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，當(dāng)事人向指定銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)關(guān)及衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。
2.3.3行政處罰聽證程序
2.3.3.1聽證程序的適用范圍
對(duì)擬作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額罰款（具體額度由省級(jí)人大常委會(huì)或人民政府確定)的，適用聽證程序。
2.3.3.2聽證步驟
（1)對(duì)適用聽證程序的行政處罰案件，在接到衛(wèi)生行政部門的聽證通知書后，案件調(diào)查人員應(yīng)就案件的有關(guān)材料、依據(jù)，做好聽證準(zhǔn)備。
（2)在聽證時(shí)，案件調(diào)查人提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和適用聽證程序的行政處罰建議，當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。案件調(diào)查人員對(duì)認(rèn)定的事實(shí)負(fù)有舉證責(zé)任，當(dāng)事人對(duì)自己提出的主張具有舉證責(zé)任。
（3)聽證結(jié)束后，案件調(diào)查人應(yīng)當(dāng)對(duì)聽證筆錄審核并簽名。
2.3.3.3 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《聽證意見書》的要求，對(duì)違法事實(shí)清楚，依法作出行政處罰決定；對(duì)違法事實(shí)與原來認(rèn)定有出入的，進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并在查清事實(shí)后，重新提出行政處罰意見。
2. 4 衛(wèi)生監(jiān)督文書
2.4.1衛(wèi)生監(jiān)督文書種類
衛(wèi)生監(jiān)督文書是在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過程中使用的一種具有法律效力的文書，包括案件受理記錄、立案報(bào)告、案件移送書、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄、證據(jù)保存通知書、封存通知書、責(zé)令改正通知書、采樣記錄、案情調(diào)查終結(jié)報(bào)告、合議記錄、行政處罰事先告知書、陳述和申辯筆錄、行政處罰聽證告知書、行政處罰聽證通知書、聽證筆錄、聽證意見書、當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書、行政處罰決定書（文稿、附頁)、處罰文書附頁、查封物品啟封通知書、封條等文書。
2.4.2 衛(wèi)生監(jiān)督文書制作基本要求
2.4.2.1衛(wèi)生監(jiān)督文書制作時(shí)應(yīng)使用藍(lán)色或黑色鋼筆，字跡清楚、文字規(guī)范、文面清潔。
2.4.2.2因書寫錯(cuò)誤需要對(duì)文書進(jìn)行修改的，應(yīng)用杠線劃去修改處，在其上方或者接下處寫上正確內(nèi)容。重要內(nèi)容以及對(duì)外使用的文書需要修改的，應(yīng)加蓋校對(duì)章，或者由對(duì)方當(dāng)事人簽名或蓋章。
2.4.2.3預(yù)先設(shè)定的文書欄目，要逐項(xiàng)填寫。摘要填寫的，應(yīng)簡(jiǎn)明、完整、準(zhǔn)確。簽名和注明日期，必須清楚無誤。
2.4.2.4記錄應(yīng)具體詳細(xì)，涉及案件關(guān)鍵事實(shí)和重要線索的應(yīng)盡量記錄原話。要避免使用推測(cè)性詞句，防止發(fā)生詞句歧異；描述方位、狀態(tài)以及程度的記錄，應(yīng)依次有序、準(zhǔn)確清楚。
2.4.2.5記錄內(nèi)容應(yīng)在筆錄制作完畢后，當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人審核或向當(dāng)事人宣讀，當(dāng)事人認(rèn)為記錄有遺漏或者有差錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)面提出補(bǔ)充和修改，并在改動(dòng)處用指紋或印鑒覆蓋。當(dāng)事人認(rèn)為無誤后，應(yīng)在筆錄上注明“以上筆錄屬實(shí)”并簽名或蓋章，當(dāng)事人拒不簽名的，應(yīng)注明拒簽事由，有其他人在場(chǎng)的，還應(yīng)請(qǐng)他們簽名證明；文書首頁不夠記錄時(shí)，可以附頁記錄，但首頁及附頁均應(yīng)由當(dāng)事人簽名或蓋章。
2.4.3各類文書制作要求
2.4.3.1現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄
（1)現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄是在案件調(diào)查過程中，對(duì)與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地察看、探訪所制作的記錄。
（2)被檢查人：應(yīng)寫明單位名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話。法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名、性別、職務(wù)等。
（3)檢查時(shí)間：應(yīng)寫明到現(xiàn)場(chǎng)的年、月、日、時(shí)、分至何時(shí)何分。
（4)檢查地點(diǎn)：應(yīng)寫明勘驗(yàn)、察看地點(diǎn)的具體方位和具體地址。
（5)檢查記錄：首先應(yīng)記錄監(jiān)督員表明身份、說明來意的情況，以及當(dāng)時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營的狀況；并將涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況準(zhǔn)確、客觀地記錄下來，筆錄完畢后，要讓被檢查人閱后簽名，并注明日期。應(yīng)注明現(xiàn)場(chǎng)測(cè)定的結(jié)果等，如現(xiàn)場(chǎng)出具測(cè)定報(bào)告，應(yīng)在筆錄中注明其關(guān)聯(lián)性
2.4.3.2詢問筆錄
（1)在案件調(diào)查、案件復(fù)查及補(bǔ)充調(diào)查過程中，為核實(shí)案件事實(shí)，收集證據(jù)，而向有關(guān)人員調(diào)查了解與案件有關(guān)的情況時(shí)，所制作的筆錄。
（2)被詢問人：應(yīng)記錄被詢問人的基本情況，包括姓名、性別、年齡、民族、文化程度、工作單位、聯(lián)系地址等。
（3)詢問地點(diǎn)：應(yīng)寫明詢問的具體地點(diǎn)。
（4)詢問時(shí)間：應(yīng)寫明年月日及起止時(shí)間。
（5)詢問內(nèi)容：首先應(yīng)記錄監(jiān)督員表明身份、說明來意的情況，并了解被詢問人的身份及與案件或被調(diào)查對(duì)象的關(guān)系。應(yīng)記錄被詢問人提供的與案件有關(guān)的全部情況，記錄要忠實(shí)原意，并正盡可能使用原話，不能隨意加進(jìn)自己的理解和看法，也不能隨意增刪和更改。
（6)詢問結(jié)束，應(yīng)將詢問筆錄交被詢問人核對(duì)，同意后簽名并注明時(shí)間。
2.4.3.3采樣記錄
（1)采樣記錄是采集鑒定檢驗(yàn)樣品的正式文字材料。
（2)采樣記錄除應(yīng)當(dāng)寫明被采樣人、采樣機(jī)構(gòu)、樣品名稱、樣品編號(hào)、樣品生產(chǎn)單位、樣品規(guī)格、采樣數(shù)量、采樣方式、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、采樣目的外，還應(yīng)寫明采樣的法律依據(jù)。
（3)被采樣人和采樣人應(yīng)當(dāng)在采樣記錄上分別簽名并注明日期。
（4)采樣記錄應(yīng)一式三份，第一份交被采樣人作為憑證，第二份隨樣品送檢，第三份留存卷宗備查。
（5)樣品標(biāo)記隨送檢樣品，內(nèi)容包括：樣品名稱、樣品生產(chǎn)單位、樣品編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量以及其他標(biāo)記等。
（6)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。
2.4.3.4案件移送書
是將不屬于自己管轄范圍內(nèi)的案件，移送有權(quán)管轄的單位或部門處理的正式文件；移送書要寫明移送案件的受理時(shí)間、案由以及移送的法律依據(jù)，落款要寫明移送機(jī)關(guān)的名稱和具體日期。
（1)案件移送的依據(jù)：
a．系統(tǒng)內(nèi)移送，可依據(jù)《行政處罰法》第20條或相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于管轄的規(guī)定；
b．移送其他系統(tǒng)，可依據(jù)《行政處罰法》第20條的規(guī)定。
（2)案件移送時(shí)，應(yīng)將有關(guān)材料一并移送。
（3)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章和騎縫章。
2.4.3.5案件受理記錄
案件受理記錄是對(duì)發(fā)現(xiàn)、檢舉或控告、上級(jí)機(jī)關(guān)交辦或下級(jí)機(jī)關(guān)移送的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)所作的文字記錄。
（1)案件來源：
a．監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；
b．社會(huì)舉報(bào)的；
c．衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)報(bào)告的；
d．上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)交辦、下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)或有關(guān)部門移送的。
（2)受理時(shí)間：
a．來源是監(jiān)督檢查的，受理時(shí)間為檢查日期；
b．來源是舉報(bào)投訴的，受理時(shí)間為接到舉報(bào)投訴之日；
c．來源是監(jiān)測(cè)抽查的，受理日期為檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告之日；
d．來源是交辦、報(bào)請(qǐng)或移送的，受理日期為接受之日。
（3)案發(fā)單位：指涉嫌違法的一方，應(yīng)寫明名稱（姓名)、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名、性別、職務(wù)；如果案發(fā)單位不止一個(gè)，應(yīng)分別填寫案件受理記錄。
（4)內(nèi)容：應(yīng)寫明已知的（可能是未經(jīng)證實(shí)的)主要違法事實(shí)，但不必過多介紹經(jīng)過。
（5)處理意見：是經(jīng)辦人提出的辦案具體意見。
（6)負(fù)責(zé)人意見：是對(duì)處理意見的批示。這里的負(fù)責(zé)人，可以是衛(wèi)生行政部門的負(fù)責(zé)人，也可以是有關(guān)主管科（處、室)負(fù)責(zé)人，根據(jù)實(shí)際情況和需要確定。
（7)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。
2.4.3.6立案報(bào)告
在對(duì)受理的案件進(jìn)行初步核實(shí)后，確認(rèn)有違法事實(shí)并需給予行政處罰，對(duì)案件展開調(diào)查，向衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人或主管科（處)負(fù)責(zé)人提出的書面報(bào)告。
（1)當(dāng)事人：指案發(fā)單位或個(gè)人。
（2)案情摘要：應(yīng)按性質(zhì)和程度，由大到小、從重到輕加以排列，逐個(gè)簡(jiǎn)要說明，并指出當(dāng)事人違反的具體法律條款。
（3)負(fù)責(zé)人審批意見：是負(fù)責(zé)人對(duì)查處案件的批示，如是否批準(zhǔn)立案，對(duì)批準(zhǔn)立案的要確定承辦人員。
（4)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。
2.4.3.7證據(jù)保存通知書
對(duì)需要保全的物證在登記造冊(cè)后進(jìn)行保管的正式文件。
（1)應(yīng)當(dāng)寫明保存方式、保存地點(diǎn)、保存期限以及所保存物品的內(nèi)容。保存期限一次不得超過7天。
（2)由承辦人填寫，當(dāng)事人在收到通知書時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)保存物品與實(shí)際物品是否一致，并在通知書存根上簽名和注明日期。
（3)通知書交由當(dāng)事人保留，通知書存根留案卷備查。
（4)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章及騎縫章。
2.4.3.8封存通知書、封條
封存通知書是通知當(dāng)事人不得以任何方式動(dòng)用被封存的物品或場(chǎng)所的正式文件，封存通知書應(yīng)配合封條同時(shí)使用。
（1)可以在立案前或立案后使用。
（2)應(yīng)注明封存日期和期限。
（3)通知書還應(yīng)寫明封存地點(diǎn)、封存場(chǎng)所、封存原因、封存依據(jù)以及所封存物品的內(nèi)容。封存期限一次不得超過15天，案件查處超過15天的，可對(duì)封存的物品或場(chǎng)所續(xù)封，每次續(xù)封期限不得超過15天。
（4)通知書中應(yīng)告知當(dāng)事人的權(quán)利。
（5)通知書應(yīng)當(dāng)面送達(dá)當(dāng)事人，并制作送達(dá)回執(zhí)。
（6)當(dāng)事人在收到通知書時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)封存物品或場(chǎng)所與實(shí)際物品或場(chǎng)所是否一致，在送達(dá)回執(zhí)上簽收并注明日期。
（7)通知書一式二份，第一份交當(dāng)事人，第二份留存卷宗備查。
（8)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
2.4.3.9啟封通知書
對(duì)被封存或查封物品解除控制措施的正式文件。
（1)上應(yīng)寫明啟封的具體物品或場(chǎng)所，并說明對(duì)被封存或查封的物品、場(chǎng)所的處理意見。
（2)通知書一式二份，第一份交當(dāng)事人，第二份留存卷宗備查。
（3)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
2.4.3.10案情調(diào)查終結(jié)報(bào)告
案件調(diào)查終結(jié)后，承辦人就案件事實(shí)、性質(zhì)、當(dāng)事人的責(zé)任及處理意見等，以書面形式向領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門所做的正式報(bào)告。
（1)案由：所查處的具體案件的案由，即當(dāng)事人被查處的具體違法行為。
（2)案情及違法事實(shí)：應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，寫清案件的經(jīng)過和結(jié)果，違反的具體法律條款等。
（3)相關(guān)證據(jù)：應(yīng)列明經(jīng)查證屬實(shí)的，對(duì)案件處理有關(guān)聯(lián)的所有證據(jù)。
（4)爭(zhēng)議要點(diǎn)：既應(yīng)寫明當(dāng)事人與承辦人之間對(duì)案件事實(shí)的不同觀點(diǎn)，也應(yīng)表明承辦人之間對(duì)案件的不同意見。
（5)處理意見：應(yīng)寫明是否要給予行政處罰的具體意見，若提出行政處罰意見的，應(yīng)寫清行政處罰的種類、幅度以及法律依據(jù)。
（6)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。
2.4.3.11合議記錄
案件調(diào)查終結(jié)后，承辦人在對(duì)案件進(jìn)行綜合分析、審議時(shí)記錄的文字材料。
（1)應(yīng)寫明案由、合議機(jī)關(guān)、合議主持人、參加合議人員、合議時(shí)間、合議地點(diǎn)。
（2)必須包括：違法事實(shí)、相關(guān)證據(jù)、處理依據(jù)、合議建議。對(duì)不同的合議意見，也應(yīng)如實(shí)記錄。
（3)合議結(jié)束后，參加合議人員和記錄人員應(yīng)在合議記錄上簽字并注明日期。
2.4.3.12行政處罰事先告知書
在作出行政處罰決定前，告知當(dāng)事人將要作出的行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，以及當(dāng)事人依法應(yīng)當(dāng)享有的權(quán)利的書面文件。
（1)應(yīng)寫明當(dāng)事人的違法行為及違法行為發(fā)生的時(shí)間、違反的法律條款，將要作出的行政處罰決定的法律依據(jù)、行政處罰的種類和幅度，當(dāng)事人進(jìn)行陳述申辯的時(shí)間和地點(diǎn)等。
（2)本告知書應(yīng)注明日期，一式二份，一份交當(dāng)事人，一份留存卷宗備查。
（3)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。
2.4.3.13陳述申辯筆錄
當(dāng)事人或陳述申辯人陳述事實(shí)、理由和申辯有無違法行為以及違法行為情節(jié)輕重的記錄。
（1)筆錄中應(yīng)寫清陳述申辯的地點(diǎn)和時(shí)間。
（2)記錄應(yīng)盡可能采用原話。對(duì)當(dāng)事人提出的主張要記明。
（3)陳述申辯結(jié)束，應(yīng)將筆錄交陳述申辯人核對(duì)，認(rèn)為記錄有誤的，應(yīng)當(dāng)面補(bǔ)充和修改，然后簽名并注明日期。承辦人和記錄人也應(yīng)在筆錄上簽字和注明日期。
2.4.3.14行政處罰聽證告知書
在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額的罰款的行政處罰決定前，向當(dāng)事人告知有要求聽證的權(quán)利的正式文件。
（1)告知書應(yīng)寫明當(dāng)事人違法行為及違法行為發(fā)生的時(shí)間、違反的法律條款、將要作出的行政處罰決定的法律依據(jù)、行政處罰的種類和幅度，當(dāng)事人要求聽證的時(shí)限，聽證機(jī)關(guān)的地址、郵政編碼等。
（2)告知書回執(zhí)由當(dāng)事人填寫，當(dāng)事人應(yīng)在回執(zhí)上寫明是否要求聽證，并寫明通知聽證的聯(lián)系地址、郵政編碼、聯(lián)系電話。
（3)寄回的回執(zhí)必須有當(dāng)事人簽名或蓋章，并注明日期。
（4)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章和騎縫章。
2.4.3.15 行政處罰聽證通知書
通知當(dāng)事人舉行聽證的正式文件。
（1)通知書應(yīng)寫明舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)、聽證方式、聽證組成成員、申請(qǐng)回避的權(quán)利、聽證機(jī)關(guān)的聯(lián)系電話。
（2)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章和騎縫章。
2.4.3.16 聽證筆錄
對(duì)聽政過程和內(nèi)容的記錄。
（1)筆錄除應(yīng)寫明案件承辦人、聽證主持人、聽證員、書記員、聽證地點(diǎn)、聽證方式、聽證時(shí)間、案由等外，還應(yīng)寫明案件承辦人提出的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議，當(dāng)事人陳述申辯和質(zhì)證等內(nèi)容。
（2)聽證結(jié)束后，筆錄應(yīng)交當(dāng)事人和承辦人核對(duì)，認(rèn)為有誤的，應(yīng)當(dāng)面補(bǔ)充或修改，參加聽證的當(dāng)事人、案件承辦人、聽證主持人聽證員、書記員均應(yīng)在筆錄上簽名或蓋章，并注明日期。
2.4.3.17 聽證意見書
聽證結(jié)束后，聽證人員就聽證情況及聽證人員對(duì)該案件的意見，以書面形式向負(fù)責(zé)人或有關(guān)部門所做的正式報(bào)告。
（1)意見書應(yīng)寫明案件承辦人、聽證主持人、聽證員、書記員、聽證時(shí)間、地點(diǎn)、方式和案由等。
（2)意見書應(yīng)簡(jiǎn)明扼要介紹案件基本情況，客觀公正地反映當(dāng)事人和案件承辦人的主要理由，具體明確地寫明聽證人員的意見，聽證人員有不同意見的，也應(yīng)寫明。
（3)聽證人員應(yīng)在聽證意見書上簽名并注明日期。
（4)負(fù)責(zé)人意見是負(fù)責(zé)人對(duì)聽證人員意見的具體批示。
2.4.3.18當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書
對(duì)案情簡(jiǎn)單、違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件依法當(dāng)場(chǎng)作出處理決定的正式文件。
（1)決定書應(yīng)寫明違法行為及證據(jù)、行政處罰依據(jù)、行政處罰的種類和幅度、作出行政處罰的時(shí)間和地點(diǎn)、罰款繳往單位及地址，以及衛(wèi)生行政部門名稱，并由執(zhí)法人員簽名或蓋章。
（2)決定書還應(yīng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正上述違法行為，并告知當(dāng)事人行政復(fù)議和行政訴訟的途徑和期限。
（3)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章和騎縫章。
2.4.3.19 行政處罰決定書
對(duì)事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件，根據(jù)情節(jié)輕重依法作出處理決定的正式文件。
（1)決定書應(yīng)寫明違法行為及證據(jù)、行政處罰依據(jù)、行政處罰的種類和幅度、作出行政處罰的時(shí)間和地點(diǎn)、罰款繳往單位及地址。
（2)決定書還應(yīng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正上述違法行為，并告知當(dāng)事人行政復(fù)議和行政訴訟的途徑和期限。
（3)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
2.4.3.20 行政處罰決定文書文稿
在起草行政處罰決定書文稿并送負(fù)責(zé)人審核時(shí)使用，具有擬訂并批準(zhǔn)行政處罰決定書內(nèi)容的作用。
（1)文稿由主要承辦人起草并具名，核稿欄由具體承擔(dān)執(zhí)法工作的部門負(fù)責(zé)人核查后簽名，審核欄由主管科（處)室負(fù)責(zé)人審批后簽名，簽發(fā)欄由衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后簽名。
（2)打字、校對(duì)欄應(yīng)由相應(yīng)人員簽名并著名日期，文稿后應(yīng)當(dāng)附具體的行政處罰決定書。
2.4.3.21文書附頁
供各種處罰文書首頁不夠記錄時(shí)使用。
2.4.3.22送達(dá)回執(zhí)
將行政處罰決定書送交給案件當(dāng)事人的憑證。
（1)送達(dá)回執(zhí)應(yīng)寫明送達(dá)文件的名稱及文號(hào)或編號(hào)、送達(dá)地點(diǎn)，受送達(dá)人和送達(dá)人應(yīng)在回執(zhí)上簽名，并注明日期。
（2)送達(dá)回執(zhí)存根留置當(dāng)事人。
（3)該文書加蓋騎縫章。
2.4.3.23 責(zé)令改正通知書
查明違法事實(shí)時(shí)，責(zé)令當(dāng)事人限期改正的正式文書。
（1)不論違法行為是否輕微，不論是否將給予行政處罰，均可使用該文書。
（2)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章和騎縫章。
2.4.3.24 結(jié)案報(bào)告
在行政處罰決定履行或執(zhí)行后，或根據(jù)合議意見不作行政處罰的案件，案件經(jīng)辦人報(bào)請(qǐng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)結(jié)案的正式文件。
（1)結(jié)案報(bào)告中的案由應(yīng)與合議記錄載明的案由相一致；案件來源、立案日期應(yīng)與立案報(bào)告載明的內(nèi)容要一致。
（2)執(zhí)行方式：指案件處理終結(jié)的方式，如自覺履行、法院強(qiáng)制執(zhí)行等。
（3)執(zhí)行結(jié)果：指行政處罰決定的實(shí)際執(zhí)行情況，如完全履行等。
（4)承辦人員應(yīng)在結(jié)案報(bào)告上簽名，并注明日期。負(fù)責(zé)人應(yīng)作出是否同意結(jié)案的審批意見，并簽名和注明日期。
（5)本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。
2.5 參加行政復(fù)議、行政訴訟工作程序
2.5.1行政復(fù)議
2.5.1.1衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在收到行政復(fù)議申請(qǐng)書副本或者行政復(fù)議申請(qǐng)筆錄復(fù)印件后，及時(shí)對(duì)該具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料進(jìn)行復(fù)核，協(xié)助衛(wèi)生行政部門提出答辯意見。
2.5.1.2在行政復(fù)議過程中，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不得自行向行政復(fù)議申請(qǐng)人和其他組織或個(gè)人收集證據(jù)。
2.5.1.3行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出責(zé)令衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)重新作出具體行政行為的復(fù)議決定后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法提出重作具體行政行為的建議。
2.5.1.4申請(qǐng)人逾期不起訴又不履行復(fù)議機(jī)關(guān)作出維持原行政行為的復(fù)議決定的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
2.5.2 行政訴訟
2.5.2.1衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在收到應(yīng)訴通知書和起訴狀副本，應(yīng)及時(shí)對(duì)該具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關(guān)材料進(jìn)行復(fù)核，協(xié)助衛(wèi)生行政部門提出答辯狀。
2.5.2.2在行政訴訟過程中，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不得自行向原告和其他證人收集證據(jù)。
2.5.2.3法院作出責(zé)令衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)重新作出具體行政行為的判決后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法提出重作具體行政行為的建議。
2.5.2.4原告逾期不上訴又不履行法院作出判決維持原行政行為的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
2.6 運(yùn)作機(jī)制
2.6.1行政處罰流程
受理→立案→調(diào)查→調(diào)查終結(jié)→合議→事先告知（聽證告知)→陳述申辯（聽證)→復(fù)核→起草行政處罰文書→核稿、審核、簽發(fā)→處罰送達(dá)→執(zhí)行→結(jié)案
2.6.2監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)
2.6.2.1 案件承辦人員職責(zé)
（1)案件的受理、立案。
（2)案情調(diào)查、取證、參加合議。
（3)行政處罰事先告知、陳述申辯。
（4)參與案件聽證，提供文書資料及相關(guān)證據(jù)。
（5)起草行政處罰決定書，提出處罰意見。
（6)行政處罰的送達(dá)。
（7)結(jié)案。
2.6.2.2 案件審核人員的職責(zé)
（1)組織案件合議。
（2)參與案件聽證。
（3)審核行政處罰文書。
（4)申請(qǐng)行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行。
（5)參與行政復(fù)議、行政訴訟，起草答辯狀，并準(zhǔn)備應(yīng)訴材料。
2.6.3 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)職責(zé)
（1)審核行政處罰案件。
（2)作出行政處罰決定。
（3)負(fù)責(zé)案件聽證、行政復(fù)議、行政訴訟的應(yīng)訴。
2.7用語解釋
2.7.1 衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序
衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序是指衛(wèi)生監(jiān)督人員按照一定的方式和步驟依法對(duì)管理相對(duì)人是否遵守衛(wèi)生法律、法規(guī)或者規(guī)章的情況進(jìn)行檢查、檢測(cè)、采樣、詢問調(diào)查、查閱或調(diào)取由關(guān)資料的行為。
2.7.2 行政處罰程序
指行政執(zhí)法機(jī)關(guān)對(duì)違反行政管理法的行為作出行政處罰決定及采取執(zhí)行措施所必須遵循的法定方式與順序。
2.7.3 衛(wèi)生監(jiān)督文書
衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在衛(wèi)生行政執(zhí)法活動(dòng)中依法制作的，具有法律效力或法律意義的文書。具有合法性、程式性、穩(wěn)定性的特點(diǎn)。
3. 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)、采樣工作程序
3.1目的
3.2采樣工作要求
3.2.1采樣原則
3.2.2樣品來源
3.2.3采樣步驟
3.3現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)工作要求
3.3.1檢測(cè)點(diǎn)的選擇
3.3.2檢測(cè)項(xiàng)目的確定
3.3.3檢測(cè)頻率
3.3.4檢測(cè)方法
3.3.5檢測(cè)步驟
3.4檢驗(yàn)結(jié)果的公布與處理
3.5用語解釋
3.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)、采樣工作程序
3.1目的
通過對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境的采樣、檢測(cè)，檢查管理相對(duì)人執(zhí)行國家法律法規(guī)的情況，掌握產(chǎn)品、環(huán)境、作業(yè)場(chǎng)所的衛(wèi)生質(zhì)量狀況，為實(shí)施衛(wèi)生行政行為、查明衛(wèi)生安全突發(fā)事件原因以及制訂對(duì)策措施、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范提供依據(jù)。
3.2采樣工作要求
3.2.1采樣原則
3.2.1.1衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采集樣品；
3.2.1.2采集的樣品應(yīng)具有科學(xué)性、代表性、客觀性；
3.2.1.3采樣和送檢程序應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
3.2.2樣品來源
經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督過程中采集的樣品；
衛(wèi)生許可審核中采集的樣品；
開展與衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范研制以及其他科研工作中采集的樣品；
可疑不合格的樣品；
可疑受到污染的樣品；
追索突發(fā)事故原因的樣品；
3.2.3采樣步驟
3.2.3.1采樣前的準(zhǔn)備
采樣人員應(yīng)了解采樣目的，并做好采樣文書、工具、容器、儀器設(shè)備、材料和試劑的準(zhǔn)備工作；
工具與容器應(yīng)保持清潔干燥，需要作微生物檢驗(yàn)的，應(yīng)預(yù)先經(jīng)滅菌消毒處理；
熟悉儀器設(shè)備性能、適用范圍和使用方法；
儀器應(yīng)經(jīng)過計(jì)量檢定、點(diǎn)檢、校正；
3.2.3.2采樣時(shí)
現(xiàn)場(chǎng)采樣必須由2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行。采樣前應(yīng)出示監(jiān)督員證，并說明來意及采樣依據(jù)，告知被采樣人所享有的權(quán)利和義務(wù)，在被采樣者的陪同下進(jìn)行樣品的采集；
應(yīng)避免樣品受到污染，并遵守被采樣人的衛(wèi)生、安全規(guī)定；
對(duì)于3.2.2中前三項(xiàng)樣品應(yīng)采取隨機(jī)抽樣方法,注意其代表性; 對(duì)于3.2.2中后三項(xiàng)的樣品應(yīng)選擇典型樣品,提高陽性檢出率；
采樣數(shù)量見各有關(guān)章節(jié)，采集的樣品應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一登記編號(hào)。
在抽取檢測(cè)樣品的同時(shí)應(yīng)當(dāng)抽取同批次的另一份樣品備查。
必須制作《采樣記錄單》（內(nèi)容詳見2.4.3.3)。
3.2.3.3樣品保存和送檢
要保持樣品原來的狀態(tài)，易變質(zhì)的樣品要冷藏或冷凍；
特殊樣品要在現(xiàn)場(chǎng)作相應(yīng)處理后送檢；
盛裝樣品的容器或包裝要牢固，防止破碎；
備查樣品應(yīng)按樣品規(guī)定的條件進(jìn)行保存。保存期限為自檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)生產(chǎn)企業(yè)之日起30天。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的樣品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況延長保存期限；
樣品應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并填寫樣品送檢單；
3.3現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)工作要求
3.3.1檢測(cè)點(diǎn)的選擇
在檢測(cè)前，應(yīng)根據(jù)被檢測(cè)對(duì)象的性質(zhì)、規(guī)模大小、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范)的要求確定檢測(cè)點(diǎn)數(shù)量、位置；
3.3.2檢測(cè)項(xiàng)目的確定
根據(jù)檢測(cè)目的，按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目；
沒有國家或地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，可參照同類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定檢驗(yàn)項(xiàng)目；
特殊情況下根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督需要和受檢對(duì)象提供的有關(guān)資料予以確定。
3.3.3檢測(cè)頻率
定期檢測(cè)頻率按照有關(guān)法律、法規(guī)以及相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定予以確定；
不定期檢測(cè)頻率按照衛(wèi)生行政部門有關(guān)文件規(guī)定以及衛(wèi)生監(jiān)督要求執(zhí)行。
3.3.4檢測(cè)方法
各項(xiàng)檢測(cè)，均應(yīng)按照國家規(guī)定的檢測(cè)方法進(jìn)行，并嚴(yán)格按照規(guī)定的檢測(cè)規(guī)程進(jìn)行操作。
3.3.5檢測(cè)步驟
3.3.5.1檢測(cè)前：
現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員應(yīng)熟悉檢測(cè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程；
詳細(xì)閱讀儀器的使用說明，熟悉儀器性能及適用范圍，能正確使用檢測(cè)儀器；
每件儀器應(yīng)按計(jì)量規(guī)定定期進(jìn)行檢定，修理后的儀器應(yīng)重新進(jìn)行計(jì)量檢定，每次檢測(cè)前應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行常規(guī)檢查；
采樣器的流量于每次采樣之前進(jìn)行流量校正，校正流量時(shí)必須使用現(xiàn)場(chǎng)采樣的吸收管。
3.3.5.2檢測(cè)時(shí)：
應(yīng)由不少于兩名衛(wèi)生監(jiān)督員共同執(zhí)行，并主動(dòng)出示證件；
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)人員應(yīng)參加檢驗(yàn)全過程，不得擅離職守；
必須如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)數(shù)據(jù)，并得到管理相對(duì)人的書面確認(rèn)；
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)結(jié)論應(yīng)以正式檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)；
應(yīng)制作《采樣記錄單》（具體內(nèi)容見2.4.3.3)。
3.3.5.3檢測(cè)后：
（1)數(shù)據(jù)整理
測(cè)定的數(shù)據(jù)與監(jiān)測(cè)儀器靈敏度和分辨度有關(guān)。測(cè)定結(jié)果低于檢出限的數(shù)值，應(yīng)記錄為低于該檢出限，并同時(shí)記錄方法的檢出限；
在儀器分辨度以下數(shù)據(jù)的判斷和計(jì)算數(shù)據(jù)的判斷只能保留一位，且不宜作過細(xì)的判斷；
在測(cè)試分析中一旦發(fā)現(xiàn)明顯的過失誤差，應(yīng)隨時(shí)剔除由此產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，以便測(cè)定結(jié)果更符合客觀實(shí)際。但在未確定其是否為技術(shù)性失誤所致之前，不可隨意取舍。
（2)檢測(cè)報(bào)告
及時(shí)將數(shù)據(jù)歸類、分組整理，提出平均值、檢出最高值和最低值范圍，并與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)比較并以合格率的方式描述。
根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合分析，制作正式檢測(cè)報(bào)告。
3.4檢驗(yàn)結(jié)果的公布與處理
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將不合格樣品的名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果書面通知該樣品的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
生產(chǎn)經(jīng)營單位對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以在收到通知之日起10日內(nèi)提出書面復(fù)檢申請(qǐng)，并說明理由。由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)作出是否同意復(fù)檢的決定。
微生物檢驗(yàn)結(jié)果不復(fù)檢，檢出致病菌時(shí)，保留菌種1個(gè)月；
檢測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上報(bào)，協(xié)助衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公布，公布前衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將樣品經(jīng)當(dāng)事人書面確認(rèn)真實(shí)性。
3.5用語解釋
采樣：就是從大量被檢測(cè)物質(zhì)中采集能反映這些被測(cè)物質(zhì)質(zhì)量的一小部分樣品或從整體產(chǎn)品中取出的可代表其質(zhì)量的一部分或一個(gè)單位的該產(chǎn)品。
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)：系指在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督過程中,運(yùn)用物理、化學(xué)、生物學(xué)的原理，采用快速檢測(cè)的手段，對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量以及人們生產(chǎn)勞動(dòng)、工作、生活、娛樂和學(xué)習(xí)環(huán)境中與健康有關(guān)的因素進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)其安全衛(wèi)生狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)，為衛(wèi)生行政行為提供依據(jù)。
