一、許可名稱
放射診療許可證
二、法律依據(jù)
1、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》
2、《放射診療管理規(guī)定》
3、《云南省放射診療許可管理辦法》
三、許可條件
1.醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當具備以下基本條件:
(1)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;
(2)具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(3)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;
(4)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;
(5)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
2.醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列人員:
(1)開展介入放射學工作的,應(yīng)當具有:
①大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
②放射影像技師;
③相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(2)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
3.醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列設(shè)備:
(1)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(2)開展X射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。
4.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:
(1)介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標志:
(1)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標志;
(2)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明;
(3)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標志;
(4)放射診療工作場所應(yīng)當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。
四、程序
按州衛(wèi)生局行政審批程序執(zhí)行。
五、時限
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定,受理后20日內(nèi)作出行政許可決定,20日內(nèi)不能作出行政許可決定的,經(jīng)州衛(wèi)生局負責人批準延長10日(不包括檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的時間)。
六、需提交的資料
1、辦證申請
2、放射診療許可申請表
3、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》(復(fù)印件)
4、放射防護專(兼)職管理機構(gòu)和人員名單
5、放射防護規(guī)章制度
6、放射診療質(zhì)量保證方案
7、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書和工作人員一覽表(復(fù)印件)
8、放射防護法規(guī)、專業(yè)及防護培訓資料
9、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量結(jié)果一覽表
10、本年(或上年)度放射防護監(jiān)測報告
11、本年(或上年)度放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告
12、放射診療設(shè)備、放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單
13、放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件
14、放射診療許可現(xiàn)場審查意見書等衛(wèi)生監(jiān)督部門規(guī)定的其它材料
七、注意事項
1、申報材料均使用A4紙規(guī)格紙張打印,申報的各項內(nèi)容應(yīng)完整清楚,不得涂改
2、各份申報資料(除檢驗評價報告外)均需加蓋申請單位印章
3、申報資料所涉及的技術(shù)參數(shù)必須使用法定計量參數(shù)和符號
八、收費依據(jù)
云南省行政事業(yè)性收費許可證 :滇價費文證字(2003)第X064002號