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放射診療衛(wèi)生許可證辦理指南

文山州人民衛(wèi)生人才網(wǎng):放射診療衛(wèi)生許可證辦理指南:一、許可名稱放射診療許可證二、法律依據(jù)1、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》2、《放射診療管理規(guī)定》3、《云南省放射診療許可管理辦法》三、許可條件1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:(1)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;(2)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;(3)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;(4)

一、許可名稱

放射診療許可證

二、法律依據(jù)

1、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

2、《放射診療管理規(guī)定》

3、《云南省放射診療許可管理辦法》

三、許可條件

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:

(1)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;

(2)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;

(3)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;

(4)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;

(5)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:

(1)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

①大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;

②放射影像技師;

③相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(2)開(kāi)展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:

(1)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;

(2)開(kāi)展X射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品:

(1)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。

 5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:

(1)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;

(2)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明;

(3)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;

(4)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

四、程序

按州衛(wèi)生局行政審批程序執(zhí)行。

五、時(shí)限

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定,受理后20日內(nèi)作出行政許可決定,20日內(nèi)不能作出行政許可決定的,經(jīng)州衛(wèi)生局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)延長(zhǎng)10日(不包括檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審的時(shí)間)。

六、需提交的資料

1、辦證申請(qǐng)

2、放射診療許可申請(qǐng)表

3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》(復(fù)印件)

4、放射防護(hù)專(兼)職管理機(jī)構(gòu)和人員名單

5、放射防護(hù)規(guī)章制度

6、放射診療質(zhì)量保證方案

7、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)和工作人員一覽表(復(fù)印件)

8、放射防護(hù)法規(guī)、專業(yè)及防護(hù)培訓(xùn)資料

9、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量結(jié)果一覽表

10、本年(或上年)度放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告

11、本年(或上年)度放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告

12、放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單

13、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件

14、放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查意見(jiàn)書(shū)等衛(wèi)生監(jiān)督部門規(guī)定的其它材料

七、注意事項(xiàng)

1、申報(bào)材料均使用A4紙規(guī)格紙張打印,申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)完整清楚,不得涂改

2、各份申報(bào)資料(除檢驗(yàn)評(píng)價(jià)報(bào)告外)均需加蓋申請(qǐng)單位印章

3、申報(bào)資料所涉及的技術(shù)參數(shù)必須使用法定計(jì)量參數(shù)和符號(hào)

八、收費(fèi)依據(jù)

云南省行政事業(yè)性收費(fèi)許可證 :滇價(jià)費(fèi)文證字(2003)第X064002號(hào)

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