東臺市衛(wèi)生局文件
東衛(wèi)［2008］264號
轉(zhuǎn)發(fā)《省衛(wèi)生廳關(guān)于切實加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和
藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告處置工作的通知》的通知
各醫(yī)療衛(wèi)生單位：
現(xiàn)將《省衛(wèi)生廳關(guān)于切實加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告處置工作的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)［2008］57號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并結(jié)合我市實際，提出如下貫徹意見，請各單位一并貫徹執(zhí)行。
一、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作
市衛(wèi)生局醫(yī)政科負(fù)責(zé)全市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測管理工作，負(fù)責(zé)收集各單位藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告、匯總信息、檢查督導(dǎo)等工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確責(zé)任科室和責(zé)任人，專門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作，及時將本單位有關(guān)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)信息上報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理局，不得瞞報、遲報、謊報和漏報。
二、切實加強(qiáng)醫(yī)院感染管理
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)院感染管理工作的第一責(zé)任人，單位分管負(fù)責(zé)人和各相關(guān)職能、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人按職責(zé)分工認(rèn)真做好醫(yī)院感染管理工作，要充分發(fā)揮院感專家的作用，加強(qiáng)對本單位醫(yī)院感染監(jiān)測、檢查、指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題要認(rèn)真妥善處理并及時上報衛(wèi)生局。要加強(qiáng)對重點部門、重點患者、重點人員、重點環(huán)節(jié)、重點時段、重點物品的管理，消除主要危險因素。要特別重視對新生兒病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、產(chǎn)科病房、感染性疾病科、手術(shù)室、血液科、消毒供應(yīng)室、檢驗科等部門的醫(yī)院感染預(yù)防與控制。要加強(qiáng)對呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染、留置尿管所致尿路感染、外科手術(shù)部門感染的預(yù)防與控制，防止院內(nèi)交叉感染發(fā)生，把醫(yī)院感染率控制在較低水平，保障廣大人民群眾身體健康安全。
三、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查
衛(wèi)生局將藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作、醫(yī)院感染管理作為醫(yī)政日常管理工作抓好、抓實，年底前，將對藥物不良反應(yīng)事件、醫(yī)院感染管理做一次專項檢查，查找薄弱環(huán)節(jié)，完善各項制度措施，查處違法違規(guī)行為和事件，促進(jìn)醫(yī)院感染管理和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告等醫(yī)療質(zhì)量和安全工作科學(xué)、規(guī)范、有序開展。
附件：《省衛(wèi)生廳關(guān)于切實加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告處置工作的通知》
二○○八年十一月四日
主題詞：衛(wèi)生 藥物不良反應(yīng) 通知
附件：
省衛(wèi)生廳關(guān)于切實加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和
藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告處置工作的通知
蘇衛(wèi)醫(yī)(2008)57號
近年來，我國連續(xù)發(fā)生重大醫(yī)院感染和藥物不良反應(yīng)事件，對人民群眾身體健康和生命安全構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。今年9月，西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院發(fā)生重大醫(yī)院感染事件，造成8名新生兒發(fā)生彌漫性血管內(nèi)凝血致死。10月5日，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)識為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，造成3人死亡。這兩起事件充分說明當(dāng)前醫(yī)院感染管理和藥品安全工作方面存在的問題，必須引起高度重視。10月13日衛(wèi)生部緊急召開全國電視電話會議，通報相關(guān)情況，部署有關(guān)工作。為貫徹落實衛(wèi)生部電視電話會議精神，切實加強(qiáng)我省醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測、報告和處置工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、進(jìn)一步提高思想認(rèn)識
醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全是醫(yī)療工作的生命線，是醫(yī)院工作的主要內(nèi)容之一。加強(qiáng)醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測、報告和處置工作，是確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作的必然要求。這次西安發(fā)生的嚴(yán)重院內(nèi)感染事件，教訓(xùn)是十分深刻的。這不是一次偶然的事件，有其發(fā)生的必然性，而且這種危險帶有普遍性，我省的形勢也不容許我們盲目樂觀。因為，長期以來，不少醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)沒有真正重視醫(yī)院感染管理等醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，盲目上規(guī)模、上硬件，重視外延擴(kuò)張有余，重視內(nèi)涵建設(shè)不夠，醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的規(guī)章制度和工作措施貫徹不力，落實不到位，埋下諸多醫(yī)療安全隱患。究其原因，就是思想上重視不夠，沒有把醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理放在醫(yī)院工作特別突出的位置，已經(jīng)到了非整治不可的地步。云南發(fā)生的藥物不良反應(yīng)事件，表明我國藥品安全形勢也是比較嚴(yán)峻的，必須引起我們的高度警覺。
我省各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以對人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，端正辦院指導(dǎo)思想，理清發(fā)展思路，正確處理好外延與內(nèi)涵、速度與質(zhì)量的辨證關(guān)系，進(jìn)一步提高對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作重要性的認(rèn)識，如臨深淵、如履薄冰，切實增強(qiáng)責(zé)任感、使命感和緊迫感，樹立規(guī)模服從質(zhì)量、技術(shù)服從安全的理念，始終堅持以病人為中心、質(zhì)量第一、安全第一的醫(yī)院工作方針，嚴(yán)格遵守醫(yī)療管理的各項法律法規(guī)，從健全管理組織、執(zhí)行規(guī)章制度、落實各項措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查、堅持依法處置等方面，認(rèn)認(rèn)真真、一絲不茍、兢兢業(yè)業(yè)地抓好醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，保持高度的警覺性和敏感性，切實加強(qiáng)醫(yī)院感染和藥物不良反應(yīng)事件管理，確保人民群眾的身體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)院又好又快發(fā)展。
二、切實加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作
建立健全管理組織。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按《醫(yī)院感染管理辦法》第六條、第七條的規(guī)定設(shè)立醫(yī)院感染管理組織，加強(qiáng)醫(yī)院感染的預(yù)防與控制，建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，完善規(guī)章制度。
認(rèn)真開展人員培訓(xùn)。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)近期內(nèi)要集中時間和精力，組織開展全員培訓(xùn)、重點培訓(xùn)，督促廣大醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、掌握和遵守《傳染病防治法》、《職業(yè)病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定，使每個崗位、每位員工切實增強(qiáng)醫(yī)院感染風(fēng)險意識，切實履行相應(yīng)職責(zé)，承擔(dān)應(yīng)有的責(zé)任。
突出抓好重點方面。要加強(qiáng)對重點部門、重點患者、重點人員、重點環(huán)節(jié)、重點時段、重點物品的管理，消除主要危險因素。要特別重視對新生兒病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、產(chǎn)科病房、感染性疾病科、手術(shù)室、血液科、消毒供應(yīng)室、檢驗科等部門的醫(yī)院感染預(yù)防與控制。要加強(qiáng)對呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)管相關(guān)性血流感染、留置尿管所致尿路感染、外科手術(shù)部門感染的預(yù)防與控制。要重視醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生。
全面落實防控措施。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落實醫(yī)院感染預(yù)防與防治的各項措施，實現(xiàn)醫(yī)院感染管理的無縫銜接，不留盲區(qū)，不留死角。要合理布局科室，優(yōu)化服務(wù)流程，防止院內(nèi)交叉感染的發(fā)生。要加強(qiáng)醫(yī)院感染監(jiān)測工作，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，大力推進(jìn)我省已經(jīng)啟動的醫(yī)院感染目標(biāo)性監(jiān)測工作，分析醫(yī)院感染的危險因素，及時發(fā)現(xiàn)苗頭，及時采取有針對性的防控措施。要嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離等有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范使用和處置一次性使用無菌醫(yī)療器械。要嚴(yán)格遵守醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定，按規(guī)范處置醫(yī)療廢物，防止院內(nèi)外環(huán)境污染。
嚴(yán)格信息報告制度。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《醫(yī)院感染管理辦法》第十八條、第十九條的規(guī)定，在規(guī)定時限內(nèi)報告醫(yī)院感染事件，不得隱瞞、緩報或者謊報。醫(yī)院感染管理專（兼)職專業(yè)技術(shù)人員要切實履行職責(zé)，經(jīng)常深入病區(qū)、部門，及時了解、掌握醫(yī)院感染事件發(fā)生情況，指導(dǎo)、督促相關(guān)人員做好信息報告工作。
建立責(zé)任制和責(zé)任追究制。要層層建立醫(yī)院感染管理工作責(zé)任制。各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)院感染管理工作的第一責(zé)任人，單位分管負(fù)責(zé)人和各相關(guān)職能、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人按職責(zé)分工承擔(dān)直接責(zé)任和相關(guān)責(zé)任。要重點落實臨床科室主任和護(hù)士長的醫(yī)院感染管理責(zé)任。要嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任追究制度。對于違法違規(guī)、疏于管理、造成醫(yī)院感染嚴(yán)重后果的，要依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，絕不能姑息遷就。
三、高度重視藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和處置工作
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于“刺五加注射液”事件要按照國家統(tǒng)一部署，立即停用黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的所有批號的刺五加注射液，加大對有不良反應(yīng)病人的救治力度，確保我省不發(fā)生因此而引發(fā)的死亡病例。
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實重視藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和事件處置工作。要認(rèn)真做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作，在醫(yī)院藥學(xué)部門內(nèi)成立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，按照規(guī)定實施藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價藥物不良反應(yīng)。一旦發(fā)現(xiàn)藥物群體性不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定立即向我廳、省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，不得隱瞞、緩報或者謊報。要迅速采取有針對性的措施處置藥物不良反應(yīng)，把對患者的損害降低到最低限度。
四、全面提升醫(yī)療質(zhì)量和安全管理工作水平
各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理工作，全面提升工作水平。要結(jié)合醫(yī)院管理年活動的開展，切實加強(qiáng)醫(yī)院基礎(chǔ)管理，建立健全醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理組織，抓好各項規(guī)章制度、診療規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、崗位職責(zé)的落實。認(rèn)真、全面落實疑難病例討論制度、死亡病例討論制度、會診制度、手術(shù)前討論制度、三級醫(yī)師查房制度等各項醫(yī)療管理核心制度。加強(qiáng)對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的全程管理，實施動態(tài)監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)并消除醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，避免醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生。
五、強(qiáng)化監(jiān)督檢查
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對本單位的醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告等關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的各項工作進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督、檢查。單位主要負(fù)責(zé)人要切實承擔(dān)起第一責(zé)任人的責(zé)任，各相關(guān)職能科室要積極履行職責(zé)，經(jīng)常深入工作一線開展督查、指導(dǎo)。要充分發(fā)揮醫(yī)院感染管理等相關(guān)職能科室和專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防與控制醫(yī)院感染和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告工作的作用，改善他們的工作條件，組織他們參與業(yè)務(wù)查房，指導(dǎo)相關(guān)業(yè)務(wù)科室規(guī)范開展醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告工作。對于監(jiān)督、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時采取措施，把醫(yī)院感染等醫(yī)療安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
各級衛(wèi)生行政部門要按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，按照屬地化管理原則，定期不定期對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)院感染、藥物不良反應(yīng)管理等醫(yī)療質(zhì)量和安全工作進(jìn)行專項或綜合性的監(jiān)督、檢查，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，查找薄弱環(huán)節(jié)，完善各項制度措施，查處違法違規(guī)行為和事件，促進(jìn)醫(yī)院感染管理和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告等醫(yī)療質(zhì)量和安全工作科學(xué)、規(guī)范、有序開展。近期內(nèi)，我廳將對全省醫(yī)院感染管理工作組織明查暗訪。
二○○八年十月十五日
抄送：衛(wèi)生部，省委辦公廳，省政府辦公廳，無錫市醫(yī)管中心，中大醫(yī)院，江大附院，省口腔醫(yī)院，省醫(yī)院感染管理委員會辦公室
附件下載：文件下載
