衛(wèi)生部監(jiān)督司關(guān)于公開征求消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和包裝標(biāo)識管理規(guī)范(試行)意見的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心、有關(guān)單位：

為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，我司組織編制了《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和包裝標(biāo)識管理規(guī)范（試行)》（同時可在衛(wèi)生部網(wǎng)站查詢：www.moh。gov。cn)現(xiàn)公開征求意見和建議。歡迎各有關(guān)單位和個人通過下列方式將意見和建議反饋我們，截止日期為6月20日。

傳真：010-68792408； 

E-mail: food@moh。gov。cn

附件：《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和包裝標(biāo)識管理規(guī)范（試行)》

 

二00五年五月二十五日

   抄送：有關(guān)新聞單位

 

 

 

 

附件：

 

第一條 為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和包裝標(biāo)識的監(jiān)督管理，確保消毒產(chǎn)品的運輸、貯藏和使用時安全、有效，根據(jù)《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或使用的進(jìn)口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和包裝標(biāo)識。

本規(guī)定所指標(biāo)簽包括最小銷售包裝和其他包裝上的所有標(biāo)識。

本規(guī)定所指說明書是指附在產(chǎn)品銷售包裝內(nèi)的相關(guān)文字、圖案等說明性資料。

第三條 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和包裝標(biāo)識標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一)產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》及本規(guī)范要求，不得標(biāo)示虛假夸大內(nèi)容，不得明示或暗示對疾病的治療效果。

（二)消毒劑、消毒器械的劑型、型號、批準(zhǔn)文號、使用范圍和使用方法等應(yīng)與衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可時批準(zhǔn)的一致；

（三)產(chǎn)品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍；

（四)國產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（五)殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述；

（六)產(chǎn)品應(yīng)采用中文標(biāo)識；

（七)定量包裝商品用凈含量表示；

（八)產(chǎn)品不得標(biāo)注無效批準(zhǔn)文號或許可證號；

（九)委托加工的產(chǎn)品應(yīng)同時標(biāo)注委托方和受委托方的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址，以及實際生產(chǎn)地的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。

第四條 消毒產(chǎn)品的最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽。

消毒劑、消毒器械、抗（抑)菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)附有說明書，其中產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容包括說明書內(nèi)容的，可不另附說明書。

第五條 消毒劑包裝（最小銷售包裝除外)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一)產(chǎn)品名稱；

（二)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；

（三)生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼)；

（四)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外)；

（五)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外)；

（六)符合安全性要求的儲存條件；

（七)生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。

第六條 消毒劑最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一)產(chǎn)品名稱；

（二)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；

（三)生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址)；

（四)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外)；

（五)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外)

（六)主要有效成分及其含量；

（七)生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。

用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療消毒使用”字樣。

第七條 消毒劑說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一)產(chǎn)品名稱；

（二)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；

（三)劑型、規(guī)格；

（四)主要有效成分及其含量；

（五)殺滅微生物類別；

（六)使用范圍和使用方法；

（七)注意事項；

（八)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（九)生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼)；

（十)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外)；

（十一)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外)；

（十二)有效期。

用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療消毒使用”字樣。

第八條 消毒器械包裝（最小銷售包裝除外)標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一)產(chǎn)品名稱；

（二)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；

（三)生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼)；

（四)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外)；

（五)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外)；

（六)符合安全性要求的儲存條件；

（七)生產(chǎn)日期；

（八)有效期（限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等)。

第九條 消毒器械最小銷售包裝標(biāo)簽或銘牌應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一)產(chǎn)品名稱；

（二)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；

（三)生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址)；

（四)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外)；

（五)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外)；

（六)生產(chǎn)日期。

第十條 消毒器械說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一)產(chǎn)品名稱；

（二)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；

（三)型號規(guī)格；

（四)主要殺菌因子及其強(qiáng)度、殺菌原理和殺滅微生物類別；

（五)使用范圍和使用方法；

（六)使用壽命（或主要元器件壽命)；

（七)注意事項；

（八)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（九)生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼)；

（十)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外)；

（十一)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外)；

（十二)有效期（限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等)。

第十一條 衛(wèi)生用品包裝（最小銷售包裝除外)標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一)產(chǎn)品名稱；

（二)生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼)；

（三)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外)；

（四)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外)

（五)符合產(chǎn)品特性的儲存條件；

（六)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。

（七)經(jīng)消毒的衛(wèi)生用品，在產(chǎn)品外包裝上應(yīng)標(biāo)有 “消毒級”標(biāo)志。

第十二條 衛(wèi)生用品最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一)產(chǎn)品名稱；

（二)生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼)；

（三)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外)；

（四)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外)；

（五)生產(chǎn)日期和有效期（保質(zhì)期)/生產(chǎn)批號和限期使用日期。

經(jīng)消毒的衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注消毒方法、“消毒級”字樣、消毒日期、

有效期。

衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注殺菌有效成分、使用方法、使用范圍和注意事項。

第十三條 抗（抑)菌劑最小銷售包裝標(biāo)簽除要標(biāo)注本規(guī)范第十二條規(guī)定的內(nèi)容外，還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品的有效成分、含量，中草藥成分的抗（抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注中草藥名稱。

隱形眼睛護(hù)理用品的最小銷售包裝標(biāo)簽除要標(biāo)注本規(guī)范第十二條規(guī)定的內(nèi)容外，還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分名稱。

對指示菌的殺滅率達(dá)到90%以上的，可標(biāo)注“有殺菌作用”；對指示菌的抑菌率達(dá)到50%的，可標(biāo)注“有抑菌作用”，抑菌率達(dá)到90%以上的，可標(biāo)注“有較強(qiáng)抑菌作用”。

抗（抑)菌劑不得宣傳消毒作用。用于粘膜的抗（抑)菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“不得用于性生活中對性病的預(yù)防”。

第十四條 抗（抑)菌劑、隱形眼睛護(hù)理用品的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

（一)產(chǎn)品名稱；

（二)規(guī)格、劑型；

（三)抗（抑)菌成份及含量，中草藥成分的抗（抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注中草藥名稱；

（四)抑制或殺滅微生物作用的，還應(yīng)注明抑制或殺滅微生物類別。

（五)生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼)；

（六)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進(jìn)口產(chǎn)品除外)；

（七)原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外)；

（八)使用范圍和使用方法；

（九)注意事項；

（十)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（十一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。

第十五條 一個消毒產(chǎn)品禁止使用兩個以上（包括兩個)產(chǎn)品名稱。

經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的消毒劑和消毒器械標(biāo)簽及說明書的相關(guān)內(nèi)容不得擅自改變。

第十六條 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一)衛(wèi)生巾（紙)等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、殺/抗/抑菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎等內(nèi)容。

（二)衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、殺/抗/抑菌、除菌、藥物、高效、無毒、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎等內(nèi)容；禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的保質(zhì)期。

（三)抗（抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀及抗生素、激素等禁用成分等內(nèi)容；禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的保質(zhì)期；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻、鼻粘膜等特定部位及破損皮膚粘膜；名稱中禁止標(biāo)注疾病名稱、疾病癥狀及足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻、鼻粘膜等人體特定部位名稱等內(nèi)容。

（四)隱形眼鏡護(hù)理用品產(chǎn)品禁止標(biāo)注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期。

（五)消毒劑禁止標(biāo)注高效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀及抗生素、激素等禁用成分等內(nèi)容；禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的保質(zhì)期；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻、鼻粘膜等特定部位；名稱中禁止標(biāo)注疾病名稱、疾病癥狀及足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻、鼻粘膜等人體特定部位名稱等內(nèi)容。

第十六條 標(biāo)簽和說明書中各項標(biāo)注內(nèi)容要按照附件“消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書各項內(nèi)容書寫要求”要求書寫。

第十七條 本規(guī)定自   年   月   日起執(zhí)行。由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

 

 

 

 

1、消毒產(chǎn)品的名稱必須符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》及本規(guī)范要求，應(yīng)包括商標(biāo)名（或品牌名)、通用名、屬性名。

消毒劑的產(chǎn)品名稱如“##^®（牌)皮膚黏膜消毒液”、“##^®（牌)戊二醛消毒液”、“##^®（牌)三氯異氰尿酸消毒片”。

消毒器械的產(chǎn)品名稱如“##^®（牌)RTP-50食具消毒柜”、“##^®（牌)YKX-2000醫(yī)院被服消毒機(jī)”、“##^®（牌)CPF-100二氧化氯發(fā)生器”。  

衛(wèi)生用品產(chǎn)品的名稱如“##^®（牌)隱形眼鏡護(hù)理液”、“##^®（牌)婦女用抗菌洗液”、“##^®（牌)婦女用抑菌洗液”等。

2、多用途或多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時可以“##^®（牌)消毒劑”或“##^®（牌)消毒機(jī)（器)”表示。

3、同一個消毒產(chǎn)品禁止使用兩個（或兩個以上)產(chǎn)品名稱。

4、不得標(biāo)注本規(guī)定禁止的內(nèi)容，如下列名稱均不符合本規(guī)定：“××藥物衛(wèi)生巾”、“××消毒濕巾”、“××抗菌衛(wèi)生濕巾”、“濕疣外用消毒殺菌劑”、“××白斑凈”、“××灰甲靈”、“××鼻康寧”、“××除菌洗手液”、“全能多功能護(hù)理液”、“××全功能保養(yǎng)液”和“××速效殺菌全護(hù)理液”。

 

消毒劑、抗（抑)菌劑的劑型如“水劑”、“片劑”、“粉劑”、“凝膠”、“酊劑”等；消毒器械的型號如“RTP-50型” 等。

抗（抑)菌劑的劑型禁止標(biāo)注抗（抑)菌栓劑、固體皂劑，如“××抗菌衛(wèi)生栓”、“××抑菌皂”等。

 

1、消毒劑、抗（抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量；有效成分的表示方法應(yīng)用化學(xué)名；含量應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍，如戊二醛消毒劑應(yīng)標(biāo)注“戊二醛，2.0%～2.2%（W/W)”; 三氯異氰尿酸消毒片“三氯異氰尿酸，含有效氯45.0%～50.0%”（W/W)；也可用g/L表示。

具有抗（抑、殺)微生物作用的隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)標(biāo)注全成分及殺菌有效成分含量。有效成分的表示方法應(yīng)用化學(xué)名；含量應(yīng)按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍進(jìn)行標(biāo)注。

2、對于植物類、礦物類或其他無法標(biāo)注主要有效成分的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注主要原料名稱（植物類應(yīng)標(biāo)注拉丁文)及其在單位體積中原料的加入量。

3、抗（抑)菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品有效成分禁止標(biāo)注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”、“腎上腺皮質(zhì)激素”等。

 

系指產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的文號。生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號：“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字（發(fā)證年份)第XXXX號”，產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號：“衛(wèi)消字（年份)第XXXX號”、“衛(wèi)消進(jìn)字（年份)第XXXX號”。

委托加工的，應(yīng)標(biāo)注受委托方的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號和委托方的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號。

不得標(biāo)注無效批準(zhǔn)文號，如（1996)×衛(wèi)消準(zhǔn)字第XXXX號。

 

   對于國產(chǎn)產(chǎn)品系指產(chǎn)品執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以標(biāo)準(zhǔn)的編號表示，如“GB15979”、“Q/HJK001”等，可不標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)的年代號。

 

1.應(yīng)按照現(xiàn)行《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述。對指示微生物具有抑制、殺滅作用的，應(yīng)在產(chǎn)品說明書中標(biāo)注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%，可標(biāo)注“對化膿菌有殺滅作用”；對脊髓灰質(zhì)炎病毒有滅活作用，可標(biāo)注“對病毒有滅活作用”；對手的各項消毒指標(biāo)檢測合格，可標(biāo)注“對經(jīng)手傳播的傳染病有預(yù)防作用”或標(biāo)注“可預(yù)防手部感染”；對大腸桿菌殺滅率≥90%，可標(biāo)注“對媒介中引起細(xì)菌性腹瀉的腸道致病菌有抗菌（殺菌)作用”；對金黃色葡萄球菌抑菌率≥50%，可標(biāo)注“對媒介中引起皮膚感染的化膿性球菌有抑制作用。

如根據(jù)消毒產(chǎn)品的特定用途，需要標(biāo)注對現(xiàn)行《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的指示微生物以外的特定微生物具有殺滅作用的，應(yīng)由取得檢驗資質(zhì)認(rèn)證的實驗室，按照現(xiàn)行《消毒技術(shù)規(guī)范》檢測原則對特定微生物進(jìn)行相應(yīng)的殺滅試驗，達(dá)到消毒要求的，方可在說明書中標(biāo)注對其具有殺滅作用。

2.禁止標(biāo)注由非微生物引起的疾病、疾病癥狀，如“牛皮癬”、“神經(jīng)性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。

3.禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別，如“尖銳濕疣病毒”、“非典病毒”等。

 

1．使用范圍和使用方法是產(chǎn)品安全、有效使用的重要基礎(chǔ)，本項目的內(nèi)容既要盡量詳細(xì)，又要有較高的可讀性及可操作性，應(yīng)明確、詳細(xì)列出產(chǎn)品使用方法。使用方法二種以上的，用表格表示。

2．消毒劑、抗（抑)菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)標(biāo)注作用對象，作用濃度（用有效成分含量表示)和配制方法、作用時間、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。用于粘膜的消毒劑應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療消毒使用”字樣。

例如：戊二醛消毒劑的使用范圍“適用于金屬醫(yī)療器械的消毒與滅菌”；使用方法“①使用前加入本品附帶的A劑（碳酸氫鈉)，充分?jǐn)噭蛉芙�；再加入附帶的B劑（亞硝酸鈉)溶解混勻。②消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min～45min。③滅菌方法：用原液浸泡待滅菌物品10h。④消毒、滅菌的醫(yī)療器械必須用無菌水沖洗干凈后方可使用”。

3．消毒器械應(yīng)標(biāo)注作用對象，殺菌因子強(qiáng)度、作用時間、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。如食具消毒柜的使用范圍“餐（飲)具的消毒、保潔”；使用方法“將洗凈抹干的食具有序地放在層架上；按電源和消毒鍵，指示燈同時啟亮；作用一個周期后，消毒指示燈滅，表示消毒結(jié)束�！�

4. 使用方法中禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用對象、與藥品類似用語、無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象，如 “每日一次，8-12天為一療程，或遵醫(yī)囑”等；使用范圍禁止標(biāo)注用于治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀，如“防御性傳播疾病”、“適用于鼻粘膜功能受損而導(dǎo)致的急性鼻炎等”、“可有效防止感冒加重”等。

 

1.本項內(nèi)容包括產(chǎn)品保存條件、使用防護(hù)和使用禁忌。對于使用中可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。如戊二醛消毒劑的注意事項“①置于陰涼通風(fēng)處密封保存。②經(jīng)處理后的物品須用無菌水沖凈后方可使用。③本品經(jīng)A劑調(diào)節(jié)pH值后，可連續(xù)使用二周。④配制時應(yīng)帶橡膠手套。使用中如消毒液濺上皮膚，應(yīng)立即用水沖洗。⑤對醛過敏者避免使用。⑥本品為外用消毒劑，不得口服。⑦在通風(fēng)良好狀態(tài)下使用�！笔尘呦�毒柜的注意事項“①本產(chǎn)品只適用于耐熱溫度150℃以上的玻璃、陶瓷、不銹鋼食具的消毒。②食具應(yīng)洗凈、抹干后方可進(jìn)行消毒；消毒時食具間應(yīng)留有間隙。③消毒結(jié)束后約30min方可開門取食具，以免燙手。④注意用電安全�！�

2.注意事項禁止標(biāo)注與藥品類似的用語，如“本品僅供肛周及肛腸內(nèi)使用，肝腎功能不全等忌用”。

 

[生產(chǎn)日期、有效期或保質(zhì)期] 

生產(chǎn)日期應(yīng)按“XXXX年XX月XX日”或“20050903”方式表示。

保質(zhì)期、有效期應(yīng)按“X年或XX個月”方式表示。

禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的保質(zhì)期或有效期。

 

[生產(chǎn)批號和限期使用日期]    

生產(chǎn)批號形式由企業(yè)自定。限期使用日期應(yīng)按“請在XXXX年XX月前使用”或“有效期至XXXX年XX月”等方式表示。

 

[主要元器件使用壽命]

本項內(nèi)容應(yīng)標(biāo)注消毒器械產(chǎn)生殺菌因子的元器件的使用壽命或更換時間。使用壽命應(yīng)按“X年或XXXX小時”等方式表示。

 

生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一致。委托生產(chǎn)的，需同時標(biāo)注受委托加工單位的生產(chǎn)企業(yè)名稱及衛(wèi)生許可證號，其名稱和地址同樣要與被委托單位的衛(wèi)生許可證一致。所標(biāo)衛(wèi)生許可證號對應(yīng)的衛(wèi)生許可證應(yīng)在有效期內(nèi)，且被許可生產(chǎn)項目或種類要適用于該產(chǎn)品。