| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404184號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | VIT-D TOTAL Cal1：2瓶，每瓶含1.0 mL定標液1。VIT-D TOTAL Cal2：2瓶，每瓶含1.0 mL定標液2。人血清基質中含有不同濃度范圍的25-羥基維生素D3和防腐劑。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 產品有效期：2-8℃保存,有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上Elecsys 25-羥基維生素D定量檢測項目的定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 25-羥基維生素D定標液 |
| 產品名稱（英文) | Vitamin D total CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4 × 1.0 mL |
| 產品標準 | YZB/GER 4831-2011 |
| 附件 | |
