甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線醫(yī)療器械論壇

甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GER 0426-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)

注冊(cè)號(hào)	國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401032號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期	2011.03.30
有效期截止日	2015.03.29
備注	變更內(nèi)容：原注冊(cè)證內(nèi)容： 1、【包裝規(guī)格】為：18 x 150 tests ; 3×250 tests;試劑1:6 x 30 mL,試劑1a:→6 x 30 mL,試劑2:6 x 30 mL,試劑2a:→6 x 30mL;試劑1:6 x 84 mL,試劑1a:→6 x 84 mL,試劑2:6 x 81mL,試劑2a:→6 x 81 mL 2、【適用機(jī)型】:cobas c501,cobas c 311,Modular P,Modular D,cobas c 701 變更后內(nèi)容： 1、【包裝規(guī)格】為：12 x 120 tests ; 3×250 tests;試劑1:6 x 30 mL,試劑1a:→6 x 30 mL,試劑2:6 x 30 mL,試劑2a:→6 x 30 mL;試劑1:6 x 84 mL,試劑1a:→6 x 84 mL,試劑2:6 x 81 mL,試劑2a:→6 x 81mL 2、【適用機(jī)型】:cobas c 501/502，cobas c311,Modular P,Modular D,cobas c701。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。gydjdsj.org.cn
變更日期	2011.10.25
生產(chǎn)廠商名稱（英文)	Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文)	Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所	Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文)	德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文)	甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文)	Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB)
規(guī)格型號(hào)	12 x 120 tests ; 3×250 tests;試劑1:6 x 30 mL,試劑1a:→6 x 30 mL,試劑2:6 x 30 mL,試劑2a:→6 x 30 mL;試劑1:6 x 84 mL,試劑1a:→6 x 84 mL,試劑2:6 x 81 mL,試劑2a:→6 x 81 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)	YZB/GER 0426-2011
附件

...

上一篇文章： 25-羥基維生素D定標(biāo)液

下一篇文章：雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)