| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1403975號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 結(jié)核菌染色試劑(石碳酸品紅KF)、結(jié)核菌脫色劑試劑、結(jié)核菌染色試劑(亮綠K)。產(chǎn)品有效期：保存于15-30℃,有效期為12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對來自培養(yǎng)物或者樣本的微生物進(jìn)行涂片染色，初步診斷分枝桿菌感染，并對細(xì)菌的形態(tài)特點(diǎn)進(jìn)行觀測。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland21152, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 39 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)核菌染色試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TB Stain Kit K |
| 規(guī)格型號 | 結(jié)核菌染色試劑(石碳酸品紅KF)：1x250ml 結(jié)核菌脫色劑試劑：1x250ml 結(jié)核菌染色試劑(亮綠K)：1x250ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4558-2011 |
| 附件 | |
