注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401126號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒成分: 活性成分:十四烷基三甲基溴化銨;其它成分:水。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于溶解人全血,以定量檢測血紅蛋白(Hb)和血紅蛋白A1c(HbA1c)并計算糖化血紅蛋白A1c百分比(%A1c)。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2006.06.30 |
有效期截止日 |
2010.06.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
溶血試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hemolyzing Reagent |
規(guī)格型號 |
REF 6801844(1L) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0571-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 溶血試劑盒》 |
附件 | |
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