| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2664105號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為的一次性使用導(dǎo)管，結(jié)構(gòu)包括測(cè)量電極、Edi線纜接頭及管腔、營(yíng)養(yǎng)胃飼接頭及管腔、抽吸接頭及管腔、帶營(yíng)養(yǎng)/抽吸孔的頭端。6671290直徑為16Fr、長(zhǎng)度為125cm；6671282直徑為8Fr、長(zhǎng)度為125cm；6671287直徑為12Fr、長(zhǎng)度為125cm；6671280直徑為8Fr、長(zhǎng)度為100cm；6671277直徑為6Fr、長(zhǎng)度為50cm；6671275直徑為6Fr、長(zhǎng)度為49cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為呼吸機(jī)提供膈肌電活動(dòng)信號(hào)，同時(shí)也可以用于經(jīng)鼻或經(jīng)口腸胃喂養(yǎng)和胃液的抽吸。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.22 |
| 有效期截止日 | 2015.12.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Maquet Critical Care AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膈肌電活動(dòng)導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Edi Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 6671290、6671282、6671287、6671280、6671277、6671275 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 5204-2011《膈肌電活動(dòng)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
