注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221421號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
日戴型軟性親水接觸鏡,可操作性淡藍著色。鏡片材料為etafilconA水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直徑:12.00mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度標稱值:0.084mm~0.180mm,基。7.85mm~ 10.00 mm±0.20mm,透氧系數(shù)標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),透氧系數(shù)標稱值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),屈光度范圍:+3.750D~-12.00D,折射率標稱值:1.400±0.5%,可見光(380~780nm)透射率應不小于90%。鏡片材料中加入苯并三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm~315mm)光譜透射率平均應小于5%,對UV-A段(316mm~380mm)光譜透射率平均應小于30%。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
該產(chǎn)品更換周期為兩周。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠視) ,或合并1.00D以內(nèi)的散光。 |
注冊代理 |
強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.05.29 |
有效期截止日 |
2012.05.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場所 |
7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256; National Technological Park , Limerick, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
角膜接觸鏡(商品名:強生潤眸) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CONTACT LENS |
規(guī)格型號 |
球性鏡片(即包括近視和遠視鏡片) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1697-2008《角膜接觸鏡(商品名:強生潤眸)》 |
附件 | |
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