| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3224315號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國愛爾康公司 |
| 產品性能結構及組成 | 青光眼引流器由導引器、引流器以及手柄組成。導引器和引流器采用316L醫(yī)用不銹鋼材料制成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 導引器為一支鋼針，用于預裝引流器。一次性使用產品，伽瑪射線滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 適用于降低藥物和傳統(tǒng)手術治療失敗的青光眼病人的眼內壓，治療根據醫(yī)生判斷適合接受濾過手術的青光眼患者。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產場所 | Communication Centre, Neve Ilan, Jerusalem 90850,Israel |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 青光眼引流器 |
| 產品名稱（英文) | Ex-PRESS Glaucoma Filtration Device |
| 規(guī)格型號 | R-50、P-50、P-200 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4921-2011《青光眼引流器》 |
| 附件 | |
