| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3224300號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為三件式/多焦點(diǎn)/后房人工晶狀體，可折疊。醫(yī)學(xué)全在線 主體部分由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，支撐部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加黃色染料；在孔徑光欄半徑1.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征；無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)成年患者于白內(nèi)障晶狀體摘除后的無(wú)晶狀體眼視力矯正而進(jìn)行的初次植入手術(shù)，該患者可伴有或不伴有老視并且患者要求增加近、中和遠(yuǎn)視力的脫鏡率。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.31 |
| 有效期截止日 | 2015.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | (美國(guó))Alcon Laboratories，Inc.：6065 Kyle Lane，Huntington WV 25702，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | MN6AD1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4767-2011《人工晶體》 |
| 附件 | |
