| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450116號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由觸摸式顯示屏、重量秤、溶液架、頂部面板、離心倉、后面板、泵組成。不包括與分離機(jī)配套用分離管路、血袋等耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于血細(xì)胞分離。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 汾沃大華醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 汾沃大華醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)場所地址由“4300 road 18,Longmont,Colorado 80504 USA ”變更為“4300 Godding Hollow Parkway,Frederick,Colorado 80504-9486 USA.”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450116號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450116號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fenwal, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Three Corporate Drive, Lake Zurich IL 60047 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4300 Godding Hollow Parkway,Frederick,Colorado 80504-9486 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細(xì)胞分離機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amicus Separator |
| 規(guī)格型號(hào) | 4R4580 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4017-2010《血細(xì)胞分離機(jī)》 |
| 附件 | |
