| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403132號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國ZETEK公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 排卵檢測儀由主機、口腔傳感器和下載導(dǎo)線組成,非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 屬于帶2節(jié)1.5V電池的內(nèi)部電源的便攜式BF型應(yīng)用設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)期用于女性排卵期的檢測。 |
| 注冊代理 | 天津智特安達科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津智特醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZETEK, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國科羅拉多州奧羅拉市本圖拉街876 |
| 生產(chǎn)場所 | 美國科羅拉多州奧羅拉市本圖拉街876 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 排卵檢測儀(商品名：OvaCue) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fertility Monitor |
| 規(guī)格型號 | ovacue II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3170-2011《排卵檢測儀》 |
| 附件 | |
