| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404196號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 果糖胺正常值質(zhì)控品：3瓶，每瓶?jī)?nèi)含1ml凍干質(zhì)控血清；果糖胺病理值質(zhì)控品：3瓶，每瓶?jī)?nèi)含1ml凍干質(zhì)控血清。反應(yīng)物質(zhì)：人類血清中的果糖胺。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為36個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 羅氏果糖胺質(zhì)控品用于羅氏全自動(dòng)化生化分析儀上的使用羅氏方法進(jìn)行果糖胺檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 果糖胺質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine |
| 規(guī)格型號(hào) | 正常值質(zhì)控品:3х1 mL;病理值質(zhì)控品:3х1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4809-2011 |
| 附件 | |
