注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402849號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
為凍干狀態(tài),主要成份為維生素B12、鐵蛋白、HSA緩沖液、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期15個月。醫(yī)學(xué)全在線
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于維生素B12和鐵蛋白項目測試的校準(zhǔn)。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.09.29 |
有效期截止日 |
2014.09.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA |
生產(chǎn)場所 |
333 Coney Street, East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
多項校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Calibrator C |
規(guī)格型號 |
貨號:06567787(672182) 6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉) 6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼;貨號:03439230(672172) 2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1761-2010 |
附件 | |
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