注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402849號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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多項校準(zhǔn)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
多項校準(zhǔn)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1761-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:為凍干狀態(tài),主要成份為維生素B12、鐵蛋白、HSA緩沖液、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,多項校準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于維生素B12和鐵蛋白項目測試的校準(zhǔn)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402849號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 為凍干狀態(tài),主要成份為維生素B12、鐵蛋白、HSA緩沖液、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期15個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于維生素B12和鐵蛋白項目測試的校準(zhǔn)。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 多項校準(zhǔn)品
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator C
規(guī)格型號 貨號:06567787(672182) 6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉) 6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼;貨號:03439230(672172) 2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1761-2010
附件
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