| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3224225號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由HX-201、HX-110和HX-610系列組成，其中HX-201系列由操作部和插入部(含夾子)組成，HX-110系列產(chǎn)品由操作部和插入部(不含夾子)組成。HX-201和HX-110系列產(chǎn)品為可旋轉(zhuǎn)型。夾子的材料為SUS304-CSP-H不銹鋼。HX-201系列為環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品，HX-610系列為輻照滅菌產(chǎn)品，一次性使用。HX-110系列為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用，用于內(nèi)窺鏡下在消化道內(nèi)放置夾子。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.29 |
| 有效期截止日 | 2015.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 夾子裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rotatable Clip Fixing Device |
| 規(guī)格型號(hào) | HX-110LR、HX-110QR、HX-110UR、HX-610-090、HX-610-090L、HX-610-090S、HX-610-090SC、HX-610-135、HX-610-135L、HX-610-135S、HX-610-135XS、HX-201LR-135、HX-201UR-135 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 5066-2011《夾子裝置》 |
| 附件 | |
