| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404192號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 N-甲基葡萄糖胺：400mmol/L，pH 9.4 (37 °C)；乳酸鋰：62 mmol/L；穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 試劑2 NADH：62mmol/L；穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存16個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上，體外定量測(cè)定人血清和血漿中乳酸脫氫酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(IFCC酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lactate dehydrogenase liquid (LDH) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:6 x 66 mL,試劑2:6 x 16 mL;試劑1:6 x 250 mL,試劑2:6 x 63 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4814-2011 |
| 附件 | |
