| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404191號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 乙酸鈉緩沖液：85 mmol/L; 氨基磺酸: 110 mmol/L; 表面活化劑; 增溶劑。 試劑2 HCl: 100 mmol/L; 重氮基離子: 3 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi全自動(dòng)臨床生化分析儀上定量測(cè)定成人和新生兒血清和血漿中總膽紅素。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Bilirubin liquid (TBILI) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1: 6 x 62 mL,試劑2: 6 x 19 mL;試劑1: 6 x 250 mL,試劑2: 6 x 80 mL;試劑1: 4 x 641 mL,試劑2: 4 x 182 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4797-2011 |
| 附件 | |
