| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401220號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由處理的人血清添加純化人蛋白、牛血清白蛋白和防腐劑制備而成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于監(jiān)測(cè)類風(fēng)濕因子（RF)試劑在VITROS 5，1 FS化學(xué)系統(tǒng)上性能的質(zhì)控品。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Performance Verifier1 |
| 規(guī)格型號(hào) | 類風(fēng)濕因子質(zhì)控品I： REF 6801748（5瓶/盒)$類風(fēng)濕因子質(zhì)控品II：REF 6801749（5瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0568－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 類風(fēng)濕因子質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
