| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402189號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | 變更內容：增加適用機型JCA-BM6010/C。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| 生產場所 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 多項生化質控品 |
| 產品名稱（英文) | M-Trol 1 |
| 規(guī)格型號 | 5mL×10 |
| 產品標準 | YZB/JAP 1200-2010 |
| 附件 | |
