| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402922號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：說(shuō)明書(shū)內(nèi)容變更，詳見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.05.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血糖試紙(商品名:羅康全活力型血糖試紙) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Accu-Chek Active test strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 每包裝內(nèi)含10片、25片、50片或100片試紙條 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ GEM 2000-2009 |
| 附件 | |
