注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402922號(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
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注冊代理 |
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.12.17 |
有效期截止日 |
2013.12.16 |
備注 |
變更內(nèi)容:說明書內(nèi)容變更,詳見附頁。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
變更日期 |
2011.05.26 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str.116, 68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Str.116, 68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血糖試紙(商品名:羅康全活力型血糖試紙) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Accu-Chek Active test strips |
規(guī)格型號 |
每包裝內(nèi)含10片、25片、50片或100片試紙條 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ GEM 2000-2009 |
附件 | |
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