| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2663758號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 秋田住友電木株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括吸盤、吸管、固定管、旋塞、防逆閥、分支接頭、末端吸管和接頭。吸盤材料為硅橡膠和聚對苯二甲酸乙二酯，吸管和固定管材料為硅橡膠，旋塞材料為聚碳酸酯、聚甲醛，防逆閥材料為硅橡膠、聚氯乙烯，分支接頭、末端吸管和接頭材料為聚氯乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠動脈的輔助手術(shù)中，為了擴大視野，令其吸附于心臟之上，以保持手術(shù)時心臟的位置及朝向。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海泰扶醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AKITA SUMITOMO BAKELITE CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 秋田縣秋田市土崎港相染町字中島下27－4 |
| 生產(chǎn)場所 | 秋田縣秋田市土崎港相染町字中島下27－4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟定位裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tentacles |
| 規(guī)格型號 | MD-27310 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3367-2011《心臟定位裝置》 |
| 附件 | |
