| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462237號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由碳化鈦合成物(10% TiC / 90% Ti-6AL-4V)制成，滅菌和非滅菌兩種包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頸椎間盤置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio；Mariana, Humacao, PR 00792, USA; 3: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎椎間盤系統(tǒng)(商品名：Prestige) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prestige Cervial Disc System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4245-2008 《頸椎椎間盤系統(tǒng)(商品名：Prestige)》 |
| 附件 | |
