| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461934號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨板、骨釘和肘釘組成。醫(yī)學(xué)全在線 骨板和肘釘采用ISO5832-1不銹鋼材料制造，骨釘采用ISO5832-1不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金材料制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于足部和踝關(guān)節(jié)骨折的固定和骨重建。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 足踝系統(tǒng)(商品名：Charlotte) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Charlotte Foot and Ankle System - Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1050-2007《足踝系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
