| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2663729號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由管子,頭蓋和添加劑組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用靜脈血樣采集容器與BD一次性使用采血針配合,輔助用于采集病人靜脈血液標(biāo)本,經(jīng)過離心分離出未稀釋EDTA血漿,該血漿可用于分子診斷檢測法(包括但不限于聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)和/或分支DNA擴(kuò)增技術(shù))或其他根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定需要未稀釋EDTA血漿樣本的診斷程序。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 150 South 1st Avenue,Broken Bow, NE 68822 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用真空靜脈血樣采集容器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single-use Evacuated Containers for venous blood specimen collection |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4459-2011《一次性使用真空靜脈血樣采集容器》 |
| 附件 | |
