| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400619號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-4：空白；試劑船位5:亞硝酸鈉 0.5％；試劑船位6：鹽酸 0.5M；試劑船位7－8：對氨基苯磺酸 0.45％，鹽酸1.09％。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試，用于對人血清和血漿中直接(結合)膽紅素進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge (DBIL) |
| 規(guī)格型號 | DF25A：320測試(8×40/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0248-2009 |
| 附件 | |
