| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2653765號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由桔紅色指示區(qū)、穿刺器、釘倉、安全指示窗、調(diào)節(jié)旋鈕、保險、擊發(fā)桿、護(hù)釘板、反穿刺器、反穿刺器保護(hù)罩、釘砧頭、打結(jié)凹槽、鎖扣彈簧片和釘砧桿組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕的材料為聚羧酸酯,吻合釘?shù)牟牧蠟殁伜辖�。輻射滅�?一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于全消化道端-端、端-側(cè)、側(cè)-側(cè)吻合。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo - Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彎型和直型腔內(nèi)吻合器(商品名：ILS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers |
| 規(guī)格型號 | CDH21A, CDH25A, CDH29A, CDH33A, SDH21A, SDH25A, SDH29A, SDH33A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3369-2011《彎型和直型腔內(nèi)吻合器》 |
| 附件 | |
