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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400546號
           

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雌二醇-6試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
雌二醇-6試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA0940《ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑和E2-6抗體試劑組成,其中標記試劑成分為吖啶酯標記的雌二醇衍生物(~2ng/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑;固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗抗體(~50μg/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑;兔型抗雌二醇抗體(~0.6μg/ml)、固醇類釋放劑(~50ng/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑。,雌二醇-6試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與ACS:180系統(tǒng)使用,適用于對血清中E2-6的濃度進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400546號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑和E2-6抗體試劑組成,其中標記試劑成分為吖啶酯標記的雌
二醇衍生物(~2ng/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑;
固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗
體(~50μg/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑;兔型抗
雌二醇抗體(~0.6μg/ml)、固醇類釋放劑(~
50ng/ml)、疊氮化鈉(0.1%)和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,適用于對血清中E2-6的濃度進行測定。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 雌二醇-6試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) E2-6
規(guī)格型號 570091型:標記試劑2.5ml×6,固相試劑12.5ml×6,抗體試劑2.5ml×6;570092型:標記試劑2.5ml×1,固相試劑12.5ml×1,抗體試劑2.5ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/USA0940《ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》
附件
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