| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400413號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A含醋酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含配制于醋酸鹽緩沖液的胰島素。防腐劑：疊氮鈉和其他抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲(chǔ),有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清和血漿中的胰島素時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1359-1 Kagamida， Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Insulin Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶 (4mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4086-2010 |
| 附件 | |
