| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403891號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外部部件和內(nèi)部部件組成，其中外部部件主要包括：維修門、液晶顯示屏、試紙盒、廢條盒、開關(guān)按鈕、電源連接器、通訊端口、試管架移動(dòng)單元，內(nèi)部部件主要包括：傳輸單元、送料單元、試紙盛裝盒、分揀單元、機(jī)械手單元、測(cè)量頭單元。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與隨機(jī)專用科寶尿試紙條合用，對(duì)尿液中的葡萄糖、pH值、酮體、亞硝酸鹽、膽紅素、尿蛋白、潛血、尿膽原、比重、白細(xì)胞、維生素C共11個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行體外檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海創(chuàng)實(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海創(chuàng)實(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Analyticon Biotechnologies AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Muhlenberg 10,35104 Lichtenfels,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Fehervari ut 98.1116 Budapest Hungary |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)尿液分析儀(商品名：科寶) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fully automated Urine Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Combi Scan XL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4944-2011《全自動(dòng)尿液分析儀》 |
| 附件 | |
