| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401588號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：電解質(zhì)低值定標液有效成分：120 mmol/L鈉離子；3 mmol/L鉀離子；80 mmol/L氯離子。電解質(zhì)高值定標液有效成分：160 mmol/L鈉離子；7 mmol/L鉀離子；120 mmol/L氯離子。產(chǎn)品有效期：15-25℃可儲存60個月。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi分析儀和cobas c分析儀的離子選擇電極的定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.09.01 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解質(zhì)定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISE Standard |
| 規(guī)格型號 | 電解質(zhì)低值定標液：10×3mL；電解質(zhì)高值定標液：10×3mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0445-2007《電解質(zhì)定標液》 |
| 附件 | |
