| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461096號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cem-osteticTM人工骨漿化學(xué)成分為羥基磷灰石和磷酸三鈣加入40-50%硫酸鈣。Bi-Ostetic TM人工骨�；瘜W(xué)成分為60%羥基磷灰石和40%磷酸三鈣。呈白色或米黃色粉末、海綿狀顆粒或塊狀。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于填充對骨結(jié)構(gòu)無本質(zhì)影響的骨空隙或空洞。 |
| 注冊代理 | 北京互聯(lián)安高新技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海睿星基因技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"北京互聯(lián)安高新技術(shù)有限公司"變更為"深圳四海醫(yī)療設(shè)備有限公司"；售后服務(wù)機構(gòu)由"深圳四海醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"上海睿星基因技術(shù)有限公司"注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461096號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461096號(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Berkeley Advanced Biomaterials,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國加州圣林德羅戴維斯大街1933號307室 |
| 生產(chǎn)場所 | 1933 Davis street,Suite 307,San Leandro,CA 94577 U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Cem-osteticTM人工骨漿及Bi-Ostetic TM人工骨粒(塊) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cem-OsteticTM Synthetic Bone Putty and Bi-Ostetic TM Synthetic Bone Granules(Block) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0207-2003《Cem-osteticTM人工骨漿及Bi-Ostetic TM人工骨粒(塊)》 |
| 附件 | |
