| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1223623號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要光學(xué)性能:總放大率誤差:在工作距離范圍內(nèi),符合標(biāo)記的放大倍數(shù),允許誤差±2%;左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差:≤1.5%;視場中心分辨力：在最大放大率視場中心的分辨力=1800×NA線對/mm;左右光學(xué)系統(tǒng)之間垂直角度偏移≤15′;左右視場之間的圖像傾斜差＜2°。工作距離、視野范圍、重量詳見附表。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于手術(shù)操作中為醫(yī)生放大手術(shù)視野。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京誼利欣貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誼利欣貿(mào)易有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.18 |
| 有效期截止日 | 2015.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 77 Enterprise Drive, Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 77 Enterprise Drive, Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)放大鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SurgiTel Telescopes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) SurgiTel手術(shù)放大鏡 |
| 附件 | |
