| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2251626號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電脈沖和/或超聲治療頭及患者控制器組成，電脈沖參數(shù)：最高輸出載波頻率不大 于10kHz，最大輸出脈沖電壓不大于500Vp-p，最大輸出電 流不大于100mA；超聲參數(shù)：工作頻率1.0MHz和3.3MHz， 治療頭面積分別為2cm2、5cm2和10cm2，不同型號的產(chǎn)品 具有的工作模式(電脈沖治療、超聲治療、電脈沖/超聲復(fù) 合治療)通道數(shù)以及電脈沖類型不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對神經(jīng)肌肉組織緩解疼痛，術(shù)后恢復(fù)及康復(fù)治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 萊茵技術(shù)（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 指定兩家售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，見附件2 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Chattanooga Group |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4717 Adams RoadHixson, TN 37343 |
| 生產(chǎn)場所 | 4717 Adams RoadHixson, TN 37343 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Intelect 系列 電脈沖/超聲理療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intelect Combination Neuromuscular stimulator and ultrasound device |
| 規(guī)格型號 | 540 Combo、580 Combo、440 Combo、、440 Stim、480 Combo、480 Stim、340 Combo、340 Stim、380 Combo、380 Stim、240 Stim、200 Sound、300 Sound |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0058-2005《Intelect 系列電脈沖/超聲理療儀》 |
| 附件 | |
