| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403827號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 TRIS緩沖液：100 mmol/L，pH7.8；Mg 2+ ：4 mmol/L；ATP ≥ 1.7 mmol/L；NADP ≥1.0 mmol/L；防腐劑。 試劑2 HEPES 緩沖液：30mmol/L，pH 7.0；Mg 2+ ：4 mmol/L；HK (酵母) ≥ 8.3U/mL；G-6-PDH (大腸桿菌) ≥ 15 U/mL；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存21個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動臨床化學(xué)分析儀上，以酶學(xué)方法體外定量測定人類血清、血漿、尿液和腦脊液中的葡萄糖。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gluco-quant Glucose/HK (GLU) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:6x 66 mL;試劑2:6x 16 mL;試劑1:6x 267 mL;試劑2:6x 71 mL;試劑1:4x 653 mL;試劑2:4x 283 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4157-2011 |
| 附件 | |
