| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401185號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | IGFBP-3檢測單位(LGB1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被珠，包被有鼠單克隆抗IGFBP-3。醫(yī)學(xué)全在線 LKGB1：100個；IGFBP-3試劑楔(LGB2)：試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗IGFBP-3緩沖液。封蓋低溫保存：LKGB1：1個；IGFBP-3校正品(LGBL，LGBH)：兩瓶(低、高)，每瓶4mL，為含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需進一步稀釋)。LKGB1：1套；IGFBP-3 樣本稀釋液(LGBZ)：用于人工稀釋病人樣本。為100mL不含抗IGFBP-3抗體的蛋白/緩沖液基質(zhì)。LKGB1：1瓶。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素血漿中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3(IGFBP-3)含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite 1000 IGFBP-3 |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0642-2010 |
| 附件 | |
