注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401076號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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總膽固醇H測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇H測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP1521《總膽固醇H測(cè)定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒采用膽固醇氧化酶HDAOS法進(jìn)行測(cè)定。*R1酶顯色劑A:0.1mol/mlGood's 緩沖液PH7.0,0.53mmol/L N-(2-羥-3-黃酸丙)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS),0.4IU/ml膽固醇酯酶(取自假單孢菌屬),1 IU/ml抗壞血酸氧化酶(取自支頂孢屬)。*R2酶顯色劑B:50mmol/L good's緩沖液 PH6.5,1.2 IU/ml膽固醇氧化酶(CO)(取自Cellulomonas),6單位/ml過(guò)氧化物酶*(取自西洋山榆菜),3.6mmol/L 4-氨酰安替比林。,總膽固醇H測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的總膽固醇。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401076號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用膽固醇氧化酶HDAOS法進(jìn)行測(cè)定。*R1酶顯色劑A:0.1mol/mlGood's 緩沖液
PH7.0,0.53mmol/L N-(2-羥-3-黃酸丙)-3,5-二甲氧
基苯胺(HDAOS),0.4IU/ml膽固醇酯酶(取自假單孢菌
屬),1 IU/ml抗壞血酸氧化酶(取自支頂孢屬)。*R2酶
顯色劑B:50mmol/L good's緩沖液 PH6.5,1.2 IU/ml膽
固醇氧化酶(CO)(取自Cellulomonas),6單位/ml過(guò)氧
化物酶*(取自西洋山榆菜),3.6mmol/L 4-氨酰安替比
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產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的總膽固醇。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 總膽固醇H測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type CHO.H
規(guī)格型號(hào) 415-43991(4×540mL),415-44091(4×180mL);419-43994(4×270mL),419-44094(4×90mL);413-43992(4×70mL),413-44092*(4×24mL);419-66091(4×45mL),415-66191(4×17mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1521《總膽固醇H測(cè)定試劑盒》
附件
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