| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402101號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由硬件與軟件系統(tǒng)、液體系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、自檢與報警系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、電子系統(tǒng)組成。性能：加樣精密度（CV)≦10％（加樣體積為250μL時)；加樣準(zhǔn)確性：加樣體積為250μL時不超過10％；反應(yīng)盤溫度可在35.0℃－65.0℃范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于對患者的DNA 、RNA進(jìn)行反向探針雜交反應(yīng)。 |
| 注冊代理 | 北京派勝醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京派勝醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：TECAN Austria GmbH承產(chǎn)單位地址：Untersbergstrasse 1A，5028 Groding，Austria |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Innogenetics N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9052 Gent-zwijnaarde，Technologiepark6，Belguim |
| 生產(chǎn)場所 | Untersbergstrasse 1A，5028 Groding，Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動反應(yīng)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auto-LiPA |
| 規(guī)格型號 | Auto-LiPA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 3735-40《自動反應(yīng)儀 Auto－LiPa》 |
| 附件 | |
