| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220810號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 軟性親水接觸鏡。材料為Etafilcon A聚異丁烯酸乙酯。淡藍(lán)色，日戴。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn 含水量58%，折射率1.400，透氧系數(shù)(Dk)21.4╳10-11(cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg)；透射率：可見(jiàn)光不小于70%，UV-B段(250-300nm)平均＜5%，UV-A段(310-360nm)平均＜30%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正屈光不正，不包括矯正散光。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)者名稱(chēng)：1. VISTAKON Division of Johnson& Johnson Vision Care, Inc. 2. VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care,(Ireland), Ltd.，承產(chǎn)者地址： 1.5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927 2.The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland. 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為 “強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食 藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220810號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn))字2004第3220810號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起 作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | VISTAKON Johnson and Johnson Vision Products, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927, The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 軟性隱形眼鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Acuvue (etafilcon A)Hydrophilic Daily Wear Contact Lens, Clear and Tinted with UV Blocker(Cast molded, spherical toric and multi focal designs) |
| 規(guī)格型號(hào) | ACUVUE BIFOCAL(1片裝,每包裝2片，3片，6片或12片)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0400《Etafilcon A 軟性隱形眼鏡》 |
| 附件 | |
