| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3543705號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸機(jī)、雙回路帶呼氣閥接頭、氧傳感器、灰塵過濾器、電源適配器和便攜包組成。吸氣壓力設(shè)置范圍為：PS.Vs、(A)PCV和PS.Vt模式下5cmH2O～50 cmH2O； 呼氣末正壓的設(shè)置范圍為：PS.Vs、(A)PCV、PS.Vt和(A)CV模式下0/4cmH2O～20cmH2O；持續(xù)氣道正壓(CPAP)設(shè)置范圍為：4 cmH2O～20 cmH2O；呼吸頻率設(shè)置范圍為：PS.Vt、(A)CV 、(A)PCV 和(A)PC模式下5次/分～50次/分，PS.Vs和S/ST模式下無/5次/分～50次/分；吸入潮氣量設(shè)置范圍：PS.Vt、(A)CV模式下50mL～2500mL。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于呼吸依賴患者的長期通氣使用，用于成人和兒童，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或家庭使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ResMed Paris |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 240ruedelaMotte,77550Moissy-Cramayel,France |
| 生產(chǎn)場所 | 240 rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | VS III |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 2922-2011《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
