| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212586號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、一次性使用電極、電極電纜和連接器、耳機(jī)等組成。性能：誘發(fā)電位幅值范圍：0～±3.7μV；刺激頻率：具有8Hz,16Hz,20Hz,24Hz,32Hz五檔；刺激強(qiáng)度0-100dBHL；電壓測量范圍：0.63nV－63μVpp。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于探測聽力聽閾和聽覺通道障礙。 |
| 注冊代理 | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN 0tometrics A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Dybendalsvaenget 2,2630 Taastrup,Denmark. |
| 生產(chǎn)場所 | Dybendalsvaenget 2,2630 Taastrup,Denmark. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦干誘發(fā)電位分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Evoked Potentials Analyzer |
| 規(guī)格型號 | OCTAVUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 3454-21《腦干誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
